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药 剂 学Pharmaeutics 绪 论 本章要求 掌握药剂学的定义、基本概念 掌握药剂学的任务、分支学科 掌握药物制剂的分类与命名 熟悉药剂学的重要性 了解新制剂的注册、药典与处方、GMP与GLP 了解药剂学的发展 一、药剂学的基本概念 药物（Drug） 药物剂型（Dosage form） 临床上药物给药的最终形式就是药物剂型，简称剂型 如片剂、胶囊、注射剂、软膏剂、气雾剂等 剂型要符合临床用药的要求 剂型必须与给药途径相适应 药剂学的基本概念 药物输送系统（Drug Delivery Systems，DDS） 具有缓释、控释和靶向等功能的药物新剂型 可以理解为药物新剂型 药物制剂（Preparation/Formulation?） 是有一定的质量标准，适合临床用药要求，规定有适应症、用法和用量的药品，简称制剂或药剂 制剂与药品: 基本上是同一概念 剂型与制剂: 剂型是集体名词，制剂是剂型中的具体品种 方剂（Prescription） 是指按医师临时处方，专为某一病人调制的具有明确的用法和用量的制剂 药剂学的基本概念 药剂学（Pharmaceutics） 是研究制剂的处方设计、基本理论、生产技术和质量控制等的综合性应用技术科学 药剂学是一门应用科学 制剂学（Science of Preparation） 是研究制剂生产工艺技术及相关理论的科学 制剂学的重点是生产工艺 与药剂学比较接近 调剂学（Dispensing pharmaceutics） 是研究方剂的配制、服用等有关方法与原理的科学 二、药剂学的重要性 医药产业在国民经济中的重要性 药剂学研究在药品开发中的重要性 药物剂型与药品质量、疗效、安全性、顺应性等密切相关 药剂学是一门必不可少的药学专门知识 三、药剂学的任务 药剂学是研究制剂的处方设计、基本理论、生产技术和质量控制等的综合性应用技术科学 研究药剂学的基本理论与新技术 开发新剂型和新制剂 开发新型的药用辅料 整理与开发中药新品种 研究和开发新型的制药机械和设备 四、药剂学的分支学科 工业药剂学（Industrial pharmacy） 是研究制剂工业化生产的基本理论、工艺技术、生产设备和质量管理等的一门分支学科 卫生 物理药剂学（Physical pharmacy），物理药学 是应用物理化学的原理和手段， 研究剂型、制剂的各种性质及其内在规律的一门分支学科 药剂学的分支学科 生物药剂学与药物动力学（Biopharmaceutics and PK） 前者是研究药物、剂型、生物因素与药理效应之间关系的科学 后者是研究药物在体内的经时变化过程的科学 临床药学 （Clinical pharmacy） 涉及药房管理、临床药理、临床药动学和医院制剂等，后者与药剂学密切相关 药剂学的分支学科 药用高分子材料学 (Polymers in Pharmacy) 是研究各种药用高分子材料的合成、结构和理化性能的科学 五、药物制剂的分类与命名 按形态分类 液体剂型（如溶液剂、注射剂等） 固体剂型（如片剂、胶囊剂等） 半固体剂型（如软膏剂、凝胶剂等） 气体剂型（如气雾剂、喷雾剂等） 按分散系统分类 溶液型 胶体溶液型（凝胶剂、胶浆剂和涂膜剂等） 乳状液型（乳剂和微型乳剂等） 混悬液型（洗剂和混悬剂等） 气体分散型 固体分散型 药物制剂的分类与命名 按给药途径分类 经胃肠道给药的剂型 片剂/口服液、栓剂等 不经胃肠道给药的剂型 （1）注射给药：静注、肌注、皮下、皮内等 （2）呼吸道给药：吸入剂、喷雾剂、气雾剂等 （3）皮肤给药：洗剂、搽剂、软膏剂、贴剂等 （4）粘膜给药：滴眼剂、滴鼻剂、栓剂等 药物制剂的分类命名 剂型的命名 形状：片剂 给药途径：注射剂 形状与给药途径结合：注射用粉末 形状与功能结合：缓释胶囊 给药系统：靶向给药系统 常规制剂命名 原料药名 + 剂型名 用途或特点的词汇 + 原料药名 + (剂型名) 药物制剂的分类命名 复方制剂命名 2组份时：二个药名并例，后加制剂名 3组份时：每药名取1、2字并例，后加制剂名。 4组份时：每个药名取一字并例，后加制剂名。 4以上组份时：前加复方二字，从二至三个药名中各取一至二个字并例，后加制剂名。 六、药典与处方 药典 (Pharmacopoeia） 是—个国家记载药品规格和标准的法典 由政府颁布施行，具有法律约束力 反映一个国家的药品生产、医疗和科技水平 药典收载的品种是疗效确切、副作用小、质量稳定的常用药物及其制剂 药典规定的项目：药物或制剂的质量标准，是药品生产、检验、供应与应用的重要依据 不是最高标准 中华人民共和国药典 1953年版 收载原料及制剂53