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HPLC法测定达沙替尼含量及有关物质_黄玉
20 13 25 7
海峡药学 年 第 卷第 期
· ·
药品检验与分析
HPLC 法测定达沙替尼含量及有关物质
， ， ， ( 211198)
黄 玉 吕 华 陈建秋 严拯 宇 中国药科大学分析化学教研室南京
: 。 YMC Pack Pro C ， A 〔50mM
摘要 目的 高效液相 色谱 法测定达沙替尼原料 药的含量及其有 关物质 方法 采用 18 色谱柱 以流动相 醋酸铵 溶
pH 5. 25 ∶ ∶ ( 90 ∶5 ∶5) 〕 B 〔50mM pH 5. 25 ∶ ∶ ( 10 ∶ 85 ∶5) 〕 ， 1. 2mL ·min － 1 ，
液 乙腈 甲醇 和流动相 醋酸铵溶液 乙腈 甲醇 进行梯度洗脱 流速为 检测 波长
320nm ， 35 ℃ ， 10uL 。结果 ， ; 5 ～ 50 g ·mL － 1 ，
为 柱温为 进样体积 在选定的色谱条件 下 样品和各 中间体分 离度良好 在 μ 范围 内线性关 系良好 最
0. 0 15 g ·mL － 1 。结论 、 、 。
低检测 线为 μ 所用方法灵敏 准确 可靠
关键词: ; ; ;
达沙替尼 高效液相 色谱 中间体 含量
中图分类号:Ｒ927. 2 文献标识码:A 文章编号:1006-3765 (20 13)-07 -0072-03
Determination of Dasatinib and related substances by HPLC
HUANG Yu，LU Hua ，CHEN Jian-qiu，YAN Zheng-yu (Department of analytical chenistry China pharma-
ceutical University Nanjing 211198 ，China)
ABSTＲACT :OBJECTIVE To establish a method for determination of dasatinib and related substances by
HPLC. METHODS The chromatography was carried out with YMC Pack Pro C18 column. Gradient elution ，mobile
phase A ammonium acetate solution (50mM ，pH 5. 25)∶ acetonitrile∶ methanol = 90 ∶ 5 ∶ 5 ;mobile phase B ammonium
acetate solution (50mM ，pH 5. 25)∶ acetonitrile∶ methanol = 10 ∶ 85 ∶5. The flow rate was 1. 2mL ·min － 1 ，the detection
wavelength was 320nm ，the column temperature was 35℃ and the injection
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