头孢西丁钠一个主要杂质的分析研究_李喆宇.pdf

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头孢西丁钠一个主要杂质的分析研究_李喆宇

2015124012 . 925 . 1001-8689(2015)12-0925-05 * ( 610052) 1 13 (MSIRH-NMR C-NMR) (6R, 7R)-3-[( ]-8--7-[2-(2-)]-5--1-[4.2.0]-2--2- 1.048 R917 A DOI:10.13461/ki.cja.005653 Study of a major impurity in cefoxitin sodium Li Zhe-yu, Wang Yu-chi, Zhang Jing-xia, Zhang Chun-ran, Xu Ming-qin, Li Qiang, Deng Jun-feng and Tang Ke-hui ( Sichuan Industrial Institute of Antibiotics, Chengdu university, Chengdu 610052 ) Abstract Objective To study a major impurity in cefoxitin sodium synthetic process. Methods Employing oriented synthesis to separate the main related impurity, and then confirming its molecular structure with UV, IR, LC-MS and NMR. At the same time, determining the relative response factors of the impurity. Results A impurity was identified to be sodium (6R ,7R)-3-[(carbamoyloxy)methyl]-8-oxo-7-[[(thiophen-2-yl)acetyl]amino]-5-thia-1- azabicyclo[4.2.0]oct-2-ene-2-carboxylate. The relative response factors of this impurity is 1.048. Conclusion The study of impurity in cefoxitin sodium products has an important significance for the quality control of cefoxitin sodium domestic products. Key words Cefoxitin sodium; Impurity; Relative response factors; Study (cefoxitin sodium) [2] 1974[1] 6(6R, 7S)-3-( )-7--8--7-[2-(2-) ]-5--1-[4.2.0]-2--2- 17 16 OCH3 CH2CONH 11 S 1 14 13 12 10 6 5 18 15

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