第一章 药物分析基础知识、药典及物理常数测定.doc

药物分析基础知识、药典与物理常数测定 基本要求： 掌握：中国药典的基本内容，包括药典的结构，药品标准的内容，有关术语、符号、规定，重要的物理常数测定和质量标准制订的原则，内容。 熟悉：药品质量标准分析方法验证的各项指标及考察方法；熟悉药品检验程序及有关分析方法中的统计学知识。 了解：中国药典的沿革；了解几种常用外国药典，包括全称、缩写、最新版次。 A型题（最佳选择题） 用于原料药或成药中主药含量测定的分析方法验证不需要考虑 A、定量限和检测限 B、精密度 C、选择性 D、耐用性 E、线形与范围 回收率属于药物分析方法验证指标中的 A、精密度 B、准确度 C、检测限 D、定量限 E、线形与范围 用于原料药中杂质或成药中降解产物的定量测定的分析方法验证不需要考虑 A、精密度 B、准确度 C、检测限 D、选择性 E、线形与范围 色谱法测定药物含量时，欲确定测得的峰面积与浓度是否呈线形以及线形的程度，须选用 A、最小二乘法进行线形回归 B、t检验进行显著性试验 C、F检验进行显著性试验 D、误差统计方法 E、有效数字的取舍 选择性是指 有其他组分共存时，不用标准对照可准确测得被测物含量的能力 表示工作环境对分析方法的影响 有其他组分共存时，该法对供试物能准确测定的最低量 有其他组分共存时，该法对供试物能准确测定的最高量 有其他组分共存时，该法对供试物准确而专属的测定能力 精密度是指 测量值与真值接近的程度 同一个均匀样品，经多次测定所得结果之间的接近程度 表示该法测量的正确性 在各种正常试验条件下，对同一样品分析所得结果的准确程度 表示该法能准确测定供试品的最低量 减少分析测定中偶然误差的方法为 A、进行对照试验 B、进行空白试验 C、进行仪器校准 D、进行分析结果校正 E、增加平行试验次数 8．RSD表示 A回收率 B．标准偏差 C．误差度 D、相对标准偏差 E．变异系数 9．方法误差属 A偶然误差 B．不可定误差 C．随机误差 D．相对偏差 E．系统误差 10．0.119与9.678相乘结果为 A．1.15 B．1.1516 C．1.1517 D．1.152 E．1.151 11．用分析天平称得某物0.1204g，加水溶解并转移至25ml容量瓶中，加水稀释至刻度．该溶液每ml含溶质 A、0.00482g B．4.8×10-3 g C．48mg D、4.82 ×10-3 g E．4.816mg 12．在回归方程 y＝ a＋ bx中 A．a是直线的斜率，b是直截的截距 B．a是常数值，b是变量 C．a是回归系数，b为0~l之间的值 D．a是直线的截距，b是直线的斜率 E、a是实验值，b是理论值 13、检测限与定量限的区别在于 A．定量限的最低测得浓度应符合精密度要求 B．定量限的最低测得量应符合准确度要求 C．检测限是以信噪比（2：1）来确定最低水平，而定量限是以信噪比（3：1）来确定最低水平 D．定量限规定的最低浓度应符合一定的精密度和准确度要求 E．检测限以 ppm、ppb表示，定量限以％表示 14、制造与供应不符合药品质量标准规定的药品是 A、错误的行为 B、违背道德的行为 C、违背道德和错误的行为 D、违法的行为 E、在不造成危害人们健康的情况下是不违法的 15、鉴别是 A、判断药物的纯度 B、判断已知药物的真伪 C、判断药物的均一性 D、判断药物的有效性 E、确证未知药物 16、杂质检查一般 A、为限度检查 B、为含量检查 C、检查最低量 D、检查最大允许量 E、用于原料药检查 17、化学法测定药物含量的特点 A、专属性强 B、精密度高、准确度好 C、方便、快速 D、称为含量测定或效价测定 E、与药物作用强度有很好的相关性 18、取样要求：当样品数为x时，一般应按 A、x≤300时，按x的1/30取样 B、x≤300时，按x的1/10取样 C、x≤3时，只取1件 D、x≤3时，每件取样 E、x＞300件时，随便取样 9、检验记录作为实验的第一手资料 A、应保存一年 B、应妥善保存，以备查 C、待检验报告发出后可销毁 D、待复合无误后可自行处理 E、在必要时应作适当修改 20、“药品检验报告书”必须有 A、送检人签名和送检日期 B、检验者、送检者签名 C、送检单位公章 D、应有详细的实验记录 E、检验者、复合者签名和检验单位公章 21、