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中药乳膏剂制备方法研究进展首席医学网???? 2005年10月30日 13:08:57 Sunday?? 【关键词】? 中药??? 中药提取液或粉末直接加入乳剂型基质中制成软膏，克服了传统中药硬膏剂的制备工艺复杂、质量难以控制、药物使用率低、使用不方便及局部刺激等缺点［1］，提高了药物有效成分的生物利用度，增加了药物成分的协同作用，同时也为中草药的利用提供了新剂型［2］。经大鼠体内药代动力学研究证实，黄腐酸钠软膏（乳剂基质）中药物透皮吸收属零级动力学过程，可提供比口服液剂型稳定的血药浓度［3］。??? 1中药加工提取方法??? 根据中药所含成分的不同，可选用不同的提取方法及不同的溶媒进行提取；含有冰片等易挥发性成分的药物，不易煎煮，需用醇溶解后，加入水相液中［4］。??? 1.1水提田应彪等［5］采用水煎煮法提取冬虫夏草、昆明山海棠的有效成分，经除杂、浓缩等工艺与乳膏基质、透皮促进剂制成的O/W型乳膏，质量稳定，保湿性良好，能显著延长猪同种植皮存活期。等量加入氮酮和丙二醇各2%，有促渗透作用。陈瑞云等［6］取补骨脂、花椒、白芷、细辛、地骨皮、旱莲草、薄荷、防风加水煎煮，生石膏、替硝唑分别过五号筛，制备得到的口炎康软膏可制成牙膏型，且疗效高、见效快，其中十二烷基硫酸钠为发泡剂，碳酸钙为磨擦剂。饶凡等［7］研制的六合软膏，对由“热毒”引起痈的肿疮疡初起等皮肤诸症有满意的疗效，其处方为：大黄、黄柏、乌梅、薄荷脑等六味药。除薄菏脑外，其余药物煎煮、过滤、合并滤液后用浓氯水调pH 6，浓缩成相对密度1.32的浓浸膏，薄荷脑以3%的环糊精采用研磨法制成薄菏脑β环糊精包合物。药物浸膏与乳化基质的比例为1∶4。??? 1.2醇提或渗漉提取王纯梅等［8］筛选出桃仁、玉竹、补骨脂（药材中加入70%的乙醇室温提取）等对酪氨酸酶活性有激活作用的天然药物，研制出白癜消乳膏，经过2年多的留样观察，该乳膏质量稳定，对白癜风的治疗作用显著。王晋红等［9］经剂型改革，制成了蛇葡萄根软膏。蛇葡萄根去皮、心之干根，切片，用乙醇提取有效成分浓缩后，与常用的乳剂基质硬脂酸、单甘脂等及透皮吸收剂、防腐剂等制成软膏剂，每克软膏含干药材1 g。??? 1.3水提醇沉支家萃［4］将金黄散成分中的中药饮片水煎、醇沉、过滤，滤液回收乙醇后，配成W/O型金黄膏，获得了较好的效果。他认为W/O型乳膏剂可使软膏保持一定的含水量；应用水提工艺时，用醇沉可除取蛋白质等杂质，使成品在贮存过程中质量稳定；在乳膏基质中，要适当加大保湿剂的用量，以防软膏表面失水变硬。饶双超等［10］制成的流腮软膏，疗效显著，见效快，能明显缩短病程，其中大黄、黄柏、车前草水煎煮、醇沉后浓缩成相对密度为1.25的稠膏，青黛过120目筛，药物稠膏与乳化基质的比例为1∶4。周越等［1］研制的肤康软膏中黄芩、大黄、苦参、甘草加水煎煮后醇沉，大黄、蒲黄、蝉蜕、冰片共研成细粉，过7号筛。徐红等［11］制备的复方雄黄乳膏用于尖锐湿疣，获得较好疗效，其处方为：雄黄粉15 g、白藓皮60 g、苦参60 g、黄柏60 g、绵马贯众60 g、大青叶60 g、蛇床子60 g、白矾30 g、五倍子30 g、白凡士林250 g、硬脂酸70 g、十八醇40 g、十六醇30 g、单硬脂酸甘油酯20 g、甘油50 g、氮酮20 ml、羟苯乙酯1 g，蒸馏水适量，共制成1 000 g。蛇床子单独加水煎煮，其余中药材(除雄黄粉外)用水煎煮、浓缩后醇沉，雄黄粉过6号筛，用适量甘油调成糊状，每1 g乳膏(Ｏ/Ｗ型)相当于生药0.435 g。??? 1.4提取挥发油康肤乳膏经40例临床应用，无不良反应，疗效肯定，其中蛇床子、川椒、当归、细辛应用双提法制得挥发油，药液待用，药渣与苦参、威灵仙、地肤子、黄柏、胡麻仁、牛蒡子、黄连、知母水煎，浓缩，醇沉。赵莹等［12］认为蛇床子、当归、川椒、细辛所含挥发油为主要药用成分。为了便于使用，提高疗效，黄晓瑾［13］将愈疡Ⅱ号经剂型改革制成乳膏，其中当归、白芷、甘草提取挥发油，药渣再加水煎煮，浓缩成浸膏。黄连、紫草加水煎煮，浓缩成浸膏。将挥发油溶于二甲亚砜中，待基质冷却近室温时加入。陈登丰等［14］将如意金黄散研制为透皮软膏，提高了疗效，扩大了用药范围，其中姜黄、苍术、陈皮、白芷提取挥发油。大黄、黄柏、厚朴、甘草、生天南星、天花粉加水煎煮，加入上述姜黄等水溶液，浓缩后醇沉。他们认为姜黄等4味药提取挥发油，其他中药用水煮醇沉法提取，最大限度地保留了药效成分，又缩小了水相体积。如意金黄透皮软膏为水包油型乳剂基质，在混合过程中引起乳剂的转型，从而产生更为细小的分散相粒子。选择氮酮为透皮吸收促进剂，能显著增强透皮速率。李杰等［15］针对骨损伤后出现的肿胀疼痛、充血、渗出、屈伸不利、关节障碍等一系列病理改变，进行组方配伍设计，精制成