QMS内审员培训课件(审核知识).pdf

2．理解要点 第二部分 审核知识 （1）是个过程 第一章 质量管理体系审核概论 （2）目的是对获得的审核证据进行评价，确定 满足审核准则的程度，以采取改进措施 （3）内容是获得审核证据 第一节 审核与质量管理体系审核 （4）形式和特点:是系统的、独立的，形成文件 一、审核 的活动。 1．审核的定义 系统性：正式、有序的活动。有计划地按规定程 为获得审核证据，并对其进行客观的评价， 序（从策划、准备、实施，到跟踪验证及记录、报 以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、 告）进行审核。 独立的并形成文件的过程。 独立性：审核员不审核自己的工作。 形成文件：“审核方案/计划，记录报告”等。 （5）根据审核对象的不同，审核可以分为“管 特点： 理体系审核”、“过程审核”、“产品审核”等。 ——“系统性”、“独立性”、形成文件的过程。 （6）管理体系审核有“质量管理体系审核” 、 “环境管理体系审核”、“职业安全与卫生管理体 系审核”等。 目的： 二、质量管理体系审核含义 ——确定质量管理体系与标准的符合性 为获得质量管理体系活动和其有关结果的 ——实施保持的有效性，以达到体系持续改进。 证据，并对其进行客观地评价，以确定满足质 与“检验“不能相混淆。 量管理体系审核准则的程度所进行的系统的、 独立的形成文件的过程。 第二节 质量管理体系审核的分类 1．第二方审核 由组织的顾客或由其他人员以顾客的名义按合 一、内审/内部质量管理体系审核（第一方审核） 同要求对组织质量管理体系进行的审核。 —— 第一方审核是指一个企业（或组织）自 己或以组织的名义对其自身的质量管理体系所 2 ．第三方审核 进行的审核（以下简称为内审） 由认证机构或其委托的审核机构对申请认证/ 注册的企业（或组织）所进行的质量管理体系 二、外审/外部质量管理体系审核 的审核； 分为第二方审核和第三方审核 第三节 质量管理体系审核的目的 二、第二方审核的目的 一、第一方审核（内审）目的 1．确定质量管理体系对ISO 9001标准要求的符 1．当有建立合同关系的意向时，对供方进行初 合性。 步评价。 2 ．验证质量管理体系是否持续满足规定的