药物创新实例剖析.pdf

1 刘学斌现任广州白云山医药集团股份有限公司白云山化学制药厂总 经理，教授级制药高级工程师，广东省执业药师协会副会长，2008年获 广州市优秀专家称号。               刘学斌长期工作在新药研发与生产第一线，主持或参加了多项国家 、省、市下达的科技攻关项目，作为主要参加者参加的 “新头孢菌素 ——头孢硫脒”项目于2007年2月获得国家技术发明奖二等奖； “结晶 头孢硫脒及其制备方法和用途”项目于2008年3月获第十届中国专利优 秀奖； “结晶头孢硫脒及其制备方法和用途”项目于2005年11月获得上 海市科学技术进步奖一等奖； “头孢他啶工业化生产研究”项目于2003 年9月获得广州市科学技术奖科技进步二等奖，研究发明了 “头孢硫脒 ”的两种新晶型，发明了多个药学活性的创新化合物，以上项目均取得 了显著的经济和社会效益。发表论文6篇，作为主要发明人之一，申请 中国发明专利43项，PCT2项，USP1项，获得了国家发明专利证书23项。  2  一、我国当前药物需求分析  二、2015年以来国内新药政策变化情况  三、药物创新实例剖析  四、小结 3  一、我国当前药物需求分析 4 5 6 中国与其他国家人均医疗费用和寿命之比 7  随着社会经济发展和生活方式改变，我国疾 病谱发生重大变化，多种疾病无药可治，迫 切需要普惠老百姓的好药。 8  有效防控心脑血管疾病、糖尿病、恶性肿瘤、 呼吸系统疾病等慢性病和精神疾病。  降低全人群乙肝病毒感染率，艾滋病疫情控制 在低流行水平，肺结核发病率降至58/ 10万。  基本消除血吸虫病危害，消除疟疾、麻风病危 害。严防外来重大传染病传入。 9  二、2015年以来国内新药政策变化情况 10 国务院常务会议 瞄准群众急需，加强研发创新， 加快多发病和罕见病重大药物 产业化 11 国务院关于改革药品医疗器械 审评审批制度的意见 国发 【2015 】44号 提 评 批 质 量 高 审 审 解 积 压 决 册 请 注 申 提 制 仿 药 质 量 高 研 励 创 鼓 究 制 新 和 药 提 评 透 批 度 高 审 审 明