关于对2012年科技成果转化项目开展调研的通知(1.doc

项目名称：不粘、高导电性、自灭菌新型双极电凝镊研 发与产业化 承担单位：镇江恒生涓恩医疗器械有限公司 一、项目基本情况 1.目标产品概述，包括目标产品的定性描述，主要用途及重要意义； 目标产品电凝镊广泛地应用于神经外科手术，是神经外科手术中一种重要器械。具有电凝过程中不结痂、不粘、降低局部温度，减少损伤、视野清晰、避免交叉感染的功能，基本解决临床中一大难题。特别适合在神经外科，同时在五官科、骨科、整形外科、眼科等手术中使用。国际上电凝镊市场每年约20-30亿元人民币，我国电凝镊市场每年约2亿元人民币。国内神经外科手术用电凝镊基本需要进口。进口电凝镊每支售价5000-1万元人民币，我公司开发的不粘电凝镊成本每支约100元，产品具有良好的市场前景。产品成功开发将降低医疗成本，打破国外对该技术的垄断,将提高我国医疗器械的国际竞争能力。 2.项目现有技术基础，包括核心技术的成果来源，主要突破和创新点，拥有的自主知识产权，获得的国家和部省级科技奖励及重大科技计划支持等； 项目现有的技术基础如下： 1）公司自有的不粘电凝镊技术基础： 我公司以铜为基材，采用工作端水膜技术，成功开发了不粘双极电凝镊产品，获得国家授权专利1项，申报国家发明专利1项，制定电凝镊产品标准1项。为本项目的实施奠定了良好的前期工作基础。技术的关键是通过改变电凝镊铜基工作端表面结构与形貌，使铜基工作端水膜均匀。 已有相关技术成果： ( 中国实用新型授权专利, 医用不沾双极电凝镊，授权专利号：Zx。 ( 发明专利，医用勺状工作端不粘电凝镊，专利申请号：201110120039.3 ( 医疗器械注册产品标准，一次性使用不粘双极电凝镊, YZB/苏0841-2009. 2）电凝镊尖端三价铬镀层研究基础： 江苏大学课题组三价铬绿色电镀技术获江苏省环保厅科技进步三等奖。该技术使用低毒Cr3+为铬源，能够在电凝镊工作端表面形成致密、牢固金属铬镀层。该技术减少了传统六价铬电镀的环境污染问题，更重要的突破是减少了铬镀层的杂质含量，提高电凝镊工作端的导电、防腐与手术安全性能。该技术成果已申报2项国家发明专利。技术的关键是电解质溶液的配制与镀膜条件的控制。 已有相关技术成果： ① 发明专利，三价铬电镀液及其制备方法以及应用其电镀不锈钢工件的方法，申请号 200810155051.6. ② 发明专利，三价铬电镀液、制备方法及其在电镀不锈钢工件的应用，申请号200910232675.8. 3）电凝镊尖端超薄银纳米膜构筑研究基础： 江苏大学课题组在纳米材料与表面纳米膜构筑方面已获多项授权专利，多篇论文发表在国际刊物上，具有良好的材料表面纳米膜构筑研究的工作基础。采用液相沉积法在电凝镊超细工作端沉积一层银纳米膜，起到导电、杀菌与防腐效果。技术的关键是如何选择修饰剂，控制纳米银的粒径，使纳米银在电凝镊工作端均匀成膜，同时纳米银的形貌与粒径影响电凝镊灭菌性能。 已有相关技术成果： ( A. Wang, H. Yin,et al., Acta Metall. Sin. 19 (2006) 362–370. ( A. Wang, H. Yin, et al., Appl. Surf. Sci. 254 (2008) 6527–6536. ( A. Wang, H. Yin, et al., Appl. Surf. Sci. 256 (2010) 2611–2615. ④ 发明专利，殷恒波等，一种制备纳米银的方法，申请号201010133165.8. 4) 主要突破和创新点： 独家采用工作端水膜技术，突破了神经外科手术常规电凝镊与组织粘连的技术瓶颈，降低了组织损伤，我公司电凝镊在外科手术中具有与组织不粘连的特性，该特性具有国际领先水平。 研究开发手术电凝镊仅为5 mm 左右工作端三价铬镀膜与沉积银纳米膜技术。工作端纳米金属膜的存在赋予电凝镊高导电性、耐腐蚀特性。 研究开发在铜质工作端表面形成银纳米膜，银纳米膜赋予电凝镊工作端自灭菌特性。 3.项目所处阶段，下一步主要研发与产业化建设目标，投资估算与资金筹措等； 项目现处于小批量试生产阶段，产品经江苏省医疗器械检验所检验符合企业标准，已获医疗器械生产企业许可证与中华人民共和国医疗器械注册证。 下一步主要研发与产业化建设目标： 电凝镊尖端三价铬镀层研究： 采用三价格绿色电镀技术在在电凝镊工作端镀一层铬纳米膜，提高电凝镊的使用寿命。循环使用次数超过20次。 电凝镊尖端超薄银纳米膜构筑研究： 采用液相沉积法在在电凝镊超细工作端沉积一层纳米银，起到防腐与杀菌效果。循环使用次数超过20次，产品具有自身灭菌能力。