尿液分析仪研究目的意义现状及发展趋势.doc

尿液分析仪研究目的意义现状及发展趋势 1研究目的和意义 1 2 国内外研究现状及发展趋势 1 1研究目的和意义 临床泌尿系统、肝脏以及糖尿病等多种疾病均可导致尿成分的改变。由于尿液标本容易采集，所以尿液检查已广泛应用于临床疾病的辅助诊断，疾病进展、治疗效果或并发症的监测，以及对无症状人群进行的先天性或遗传性疾病的筛查。尿液检查一般分为肉眼评价，理化检查及沉渣检查。检查方法有定性、半定量、定量与形态学检查监测成分涉及到常规化学，特殊化学，细胞形态学与病原微生物等。尿液分析仪包括干化学分析仪及尿沉渣分析仪。其中尿干化学分析由于其操作方便，测定迅速，结果准确，可实现自动化，并且对大批量标本能进行过筛试验，因此，目前广泛应用于临床。 如今，随着生活节奏的加快，大约半数的人处于“亚健康”状态，如不及时调整或治疗，将很可能影响正常工作和学习的效率，甚至导致疾病。伴随着生活水平的不断提高，人们越来越关心自己的身体健康。而“亚健康”状态多无明显的症状，但通过人体生理参数的监测，可以有效地判断身体的健康情况。再者，面对个人、家庭和社区医疗对医疗仪器个性化、智能化和网络化的需求 ,长期以来完全面向医院的传统医疗仪器设计已明显不适应，从而面临挑战。随着我国全民健康工程计划的实施，医疗需求正向多元化方向发展。国家明确提出“建立以乡镇、社区为基础的医疗服务网”，其目的是解决老百姓的“看病难、看病贵”问题。这就需要有大量的适合基层需要的医疗仪器与设备。国家科技部等部委在制定的2002——2010年《医药科学技术政策》中就我国医疗器械发展重点，明确指出要“开展社区医疗及家庭保健工程研究，发展安全可靠、家用小型化的检测、监测、救护、康复、保健医疗设备和相关技术”。为此，不仅乡镇和社区等基层医疗机构的建立和完善对经济适用、小型简便的临床快速生化检测分析仪器的需求大增，而且各大众小型医疗机构在急诊和门诊中对快速生化检测分析的仪器系统也提出了新的要求。 2 国内外研究现状及发展趋势 尿液干化学分析仪是在尿液干化学分析试带的基础上发展起来的。18世纪初英国化学家William Parout最早应用试纸测定尿的PH值。1956年美国Lilly和Ames公司分别生产基于葡萄糖氧化酶原理的TestaPe和Clinistik尿糖试带，1957年Ames公司有制造了半定量测定蛋白质的Albustix试带。1958年葡萄糖、蛋白质复合试带Uritix问世。目前市场上已能提供检测尿中葡萄糖、蛋白质、隐血、酮体、PH值、胆红素、尿胆原、亚硝酸盐、比重、白细胞脂酶、抗坏血酸等11项参数的试带。1970年，用于尿液检测的自动化分析仪开始使用。1972年Clemens和Hurtle制造了Clinilab自动化学分析仪，从而使尿液化学分析真正实现了自动化。1980年尿液自动化成都发展更快，由半自动仪器发展为全自动仪器。1994年Bayer公司推出了Clinitek-atlas型全自动尿液干化学分析仪。 我国尿干化学试剂带的研制始于20世纪60年代。1985年，广西桂林医疗电子仪器厂从日本京都第一株式会社引进当时具有国际先进水平的MA-4210型尿液分析仪和专用试纸的生产技术和设备。通过对引进技术的消化和吸收，1990年达到全部国产化，并于1994年推出了Uritest100型10项尿液分析仪及专用试纸。1997年又推出了Uritest200型11项尿液分析仪及专用试纸。该仪器具有LCD液晶显示器，中文菜单和与计算机相连的RS-232接口，存储500个数据，具有144个标本/小时的检测速度。 从自动化尿液分析仪出现后，按功能划分的话可分为三代。 第一代尿液分析仪，采用原始的光敏二极管作为检测的传感器，并使用卤素光作为光源。除了精准度及稳定性不佳外，必须时时做光源的校正工作，还必须针对不同的检测项目更换波长，事实上只是不同颜色的滤光片。该仪器只能用单一的试剂带，键盘设计复杂，操作麻烦测试速度慢。这种尿液分析仪已经退出市场。 第二代尿液分析仪采用光电检测，采用球面积分仪测量参考光和测试光的反射量，对试纸中央呈色最均匀的部分进行数字分析，测量精度和速度较第一代尿液分析仪有了很大的提高。 第三代尿液分析仪采用先进的线性CCD作为检测组件，配合数字化的影像分析系统进行扫描，利用冷阴极荧光放电管作为电源，精确度进一步提高。 目前使用的尿液干化学分析仪主要有德国Bayer公司尿液干化学分析仪（其系列尿液分析仪有Clinitek50、100、200、200+、500和Atlas等50多种适用于各类试验室的产品）、Roche-Boehringer Mannheim尿干化学分析仪（已有Miditron、Miditron JuniorII、Crystron BM-200等多种型号尿液分析仪）、韩国盈东公司尿液干化