001dl-96e细菌测定系统作业指导书1.doc

标题：DL-96E细菌测定系统作业指导书 版本号：A 修订号：0 文件编号：TLZXJY-WSW-ZY-01 发布日期：2012-01-01 生效日期：2012-01-01 发布部门：铁岭市中心医院检验科 编制人：王玉 审核人：韩家俊 批准人（签章）：高永庆 页码：1/5 DL-96E细菌测定系统作业指导书 【】【】 1份 【标本要求】 标题：DL-96E细菌测定系统作业指导书 版本号：A 修订号：0 文件编号：TLZXJY-WSW-ZY-01 发布日期：2012-01-01 生效日期：2012-01-01 发布部门：铁岭市中心医院检验科 编制人：王玉 审核人：韩家俊 批准人（签章）：高永庆 页码：2/5 使用本测试板的被测菌应符合以下三项要求： ●氧化酶试验阴性； ●无特殊营养要求的革兰氏阴性杆菌； ●18-24小时分离培养的单个纯菌落（或纯培养物）； 【检验方法】 生化试验操作方法 1.菌悬液制备：挑取纯培养单个菌落于稀释液瓶内壁研磨呈细菌悬液0.5麦氏单位。 2.用连续移液器（配无菌移液吸头）吸取该菌液加入试剂板A1-A12、B1-B12和C1—C4孔内，每孔100μl。 3.在A1-A7孔分别滴加无菌石蜡油2滴。 抗菌药物MIC测定试验操作方法 1.吸菌悬液50μl，加至肉汤培养基内，混匀，继续加入测试板的其余各孔（所有的抗菌药物MIC测定试验及生长对照孔C+），每孔100μl。 2.撕开不干胶对齐贴于试剂，35-37℃孵育18-24h后判读结果。 【结果判读】 先于A12孔（VP）滴加VP试剂A、B各1滴，20分钟后，再于A11孔（IND）滴加靛基质试剂一滴，数分钟后，于A10孔（PHE）滴 标题：DL-96E细菌测定系统作业指导书 版本号：A 修订号：0 文件编号：TLZXJY-WSW-ZY-01 发布日期：2012-01-01 生效日期：2012-01-01 发布部门：铁岭市中心医院检验科 编制人：王玉 审核人：韩家俊 批准人（签章）：高永庆 页码：3/5 加苯丙氨酸试剂一滴，立即判读结果。 2.将试剂板放进细菌测定系统分析，分析完毕后，自动判定细菌种属和抗菌药物MIC半定量结果,并打印报告单（细菌测定系统的详细操作另介绍）。 【主要性能指标】 1、准确率 试剂板对质控菌株鉴定的准确率为100%；试剂板对质控菌株抗菌药物MIC测定的准确率为100%。 2、重复性 试剂板对质控菌株鉴定的重复性为100%；试剂板对质控菌株抗菌药物MIC测定的重复性为100%。 3、批内不精密度 试剂板对质控菌株鉴定和抗菌药物MIC测定的批内不精密度无差异。 4、批间不精密度 试剂板对质控菌株鉴定和抗菌药物MIC测定的批间不精密度无差异。 【注意事项】 1.所有的操作过程应避免杂菌污染。 2.必须事先做好板外的鉴定试验，即氧化酶试验和革兰氏染色镜检 标题：DL-96E细菌测定系统作业指导书 版本号：A 修订号：0 文件编号：TLZXJY-WSW-ZY-01 发布日期：2012-01-01 生效日期：2012-01-01 发布部门：铁岭市中心医院检验科 编制人：王玉 审核人：韩家俊 批准人（签章）：高永庆 页码：4/5 （必要时还需观察动力），若未做，或做得不准确，板上的鉴定结果将可能出现根本性的错误。 3.沙门及志贺菌属的所有菌种，均应做血清凝集试验（玻片凝集）确定。 4.被测菌必须是新鲜的纯培养物，严格避免从平皿上刮取两种或两种以上的菌落或用陈旧的培养物进行试验。 5.孵育48小时以后的反应结果不能作为判断的依据。 6.本试剂板各孔底物在无菌条件下冷冻干燥，密封包装，临用时先置室温预温再在无菌环境下打开，板盖不可随意掀启，以防空气杂菌污染。 7.操作过程必须有必要的防护措施以防止操作人员感染,废弃物应作为传染源处理。 8.本产品仅用于体外诊断，供一次性使用,试剂板包装出现漏气或破损一律禁用。 9.使用前请仔细阅读本说明书。 【检验方法的局限性】 细菌测定系统是根据数据库的背景资料鉴定细菌，数据库资料的不完整将直接影响鉴定的准确性。 标题：DL-96E细菌测定系统作业指导书 版本号：A 修订号：0 文件编号：TLZXJY-WSW-ZY-01 发布日期：2012-01-01 生效日期：2012-01-01 发布部门：铁岭市中心医院检验科 编制人：王玉 审核人：韩家俊 批准人（签章）：高永庆 页码：5/5 【参考文献】 1.Patrick R.Murray, Mannal of clinical Microbiology, 7th edition. 2.闻玉梅，现