2014药店整改报告.doc

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2014药店整改报告

2014药店整改报告 ****药店文件 **字[2014]01号 关于GSP认证现场检查 一般缺陷项目整改情况的报告 **市食品药品监督管理局: 省GSP认证跟踪检查组受省药品评审认证中心的委派,于2014年5月18日对我店进行了GSP认证现场检查。通过认证现场检查查出,人员和组织机构基本健全;各项管理制度基本完善;经营设施基本齐全;药品的验收、养护和出入库管理基本规范;销售与售后服务良好。现场检查发现严重缺陷0项,一般缺陷6项。我店依据《药品经营质量管理规范》,针对存在的问题,进行认真的整改,现将整改汇报如下: 1、13602 企业未对质量管理文件定期审核,及时修订。 整改措施:根据新版GSP对质量管理文件和各项规章制度进行了修订。并制订定期考核和检查制度。 2、15401 企业未按规定,对计量器具、温度湿度检测设备等定期进行校验或检定。 整改措施:已按规定,对计量器具进行校验,检查温度调控设备运行记录、温度监测设备运行情况并在今后保证每月校验、检查一次。 3、15901 现场抽取的该单位的标志“广州市花城制药厂”生产 的脑络通胶囊(批号无该批号的检验报告书。 整改措施:对“广州市花城制药厂”生产的脑络通胶囊(批号验收人员在进行药品验收时留存了药品检验报告。 4、17201 企业未对负责拆零销售的人员进行拆零销售专业培训。 整改措施:对负责拆零销售的人员进行专门培训,掌握相关法律法规和专业知识以及综合技能,并进行了考核。 5、17205 该企业销售拆零药品时未提供说明书或说明书复印件。 整改措施:在销售拆零药品时按规定向顾客提供药品说明书原件。 6、17102 企业的销售记录不完整。 整改措施:根据规定已对完整登记了销售记录,内容包括药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格等内容。 在今后的工作中,我们一定按照药品经营质量管理规范的要求,认真做好药店的各项管理工作。 特此报告。 *****药店 二O一四年五月二十二日 荐个人剖析材料及整改措施(共6篇) 荐个人整改措施 荐法院院长整改措施 荐领导班子存在问题和整改措施 荐房地产交易中心2005年政风行风评议活动整改措施 1 / 1 1 / 1

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