第6章病例对照研究.ppt

第六章 病例对照研究 (case-control study);研究方法;一、概述 （一）概念 病例对照研究的基本思想是比较某病患者人群（病例组）与非患者人群（对照组）暴露于某些可疑危险因素的差异，从而检验该暴露因素与所研究疾病间是否存在联系。 ; 暴露（exposure）是流行病学的一个术语。它是指研究对象接触于某些因素或具备某些特征或处于某种状态，这些因素、特征、状态即为暴露因素。暴露因素可以是有害的（危险因素），也可以是有益的（保护因素），有人称之为研究变量（variable）。;病例;（三）病例对照研究的特点 1、该研究属于观察性研究中分析流行病学研究方法之一，必须设立比较组； 2、从时序上看，是一种回顾性的，从果至因的研究； 3、只能分析暴露与疾病是否存在联系，不能证实该联系是否是因果联系。;二、病例对照研究的设计与实施 研究对象的选择 对照的设置 样本含量的估计 收集暴露资料;（一）研究对象的选择 1、病例的选择 （1）首先制定统一、明确的诊断和入选标准 诊断标准：如肺癌,规定影像学诊断还是病理组织 学诊断； 入选标准：对其它特征的规定如年龄、病情轻重等。 （2）来源 ①以医院为基础 门诊及住院病人。 易获得、合作性好、节省费用，但易发生选择必性 偏倚。 ②以社区为基础 从社区一般人群的普查或抽查 获得病人。 ;（3）种类 包括新发病例、现患病例与死亡病例。 优先选择新发病例，其原因： ①发病时间较近，对暴露史回忆较为准确； ②尚未受到决定生存的因素影响； ③ 现患病例由于多年患病，可能已经改变了自身的暴露情况； ④死亡病例的暴露信息由家属提供，准确性较差。;2、对照组的选择 （1）原则 有代表性，能代表产生病例的人群的总体； ②有可比性，除研究因素外，其他条件尽量与病例组一致。 （2）来源 ①研究的总体人群或抽样人群中具代表性的非病例；②医院内其他疾病患者； ③病例的同胞、亲属、配偶、同事、同学等；;（3）对照的设置 ①成组对照 即为一组病例选择一组对照，对照组的人数应等于或多于病例组。 ② 配比（matching）采用特殊的限制性方法，强制对照与病例在某些特征上保持一致，达到控制混杂偏倚的目的。 ;配比因素 需要在病例与对照间保持一致的那些特征，常常是一些可疑的混杂因素。 配比方式 ： ① 频数配比 ②个体配比（1：1、1：2、1：3、1：4） 过度配比（overmatching）将不需要配比的因素也作为匹配变量，甚至将欲研究的危险因素也进行匹配而导致研究失败的情况称为配比过度。 ; 例： 1：4 配比病例对照研究 Vincent 医院 Herbst妇产科医师;（二）样本含量的估计 公式： （Zα√2pq + Zβ√p1q1 + p2q2）2 N = ——————————————— ( p1 – p2 )2 式中：p1为对照组的暴露率 q1=1- p1 p2为病例组的暴露率 q2=1- p2 p = (p1 + p2) / 2 q= 1-p 另： p2 = OR×p1 / (1- p1 + OR×p1);;三、资料的整理与分析 （一）资料的整理 查漏补缺，去除不合格资料，并进行分组、归类。 （二）数据的分析 1、描述性分析 （1）一般特征 如性别、年龄等基本情况。 （2）均衡性检验 针对主要混杂因素，评估偏倚可能性。 2、统计性推断 基本步骤：三步曲 ①判断E与D之间有无关联 比较组间暴露率差异有无显著性，若有则有关联，常用卡方检验； ②估计E与D的联系强度 用OR来反映； ③总体OR95%CI（可信限）的估计。 ;成组资料(不匹配不分层)的分析 资料整理形式： 病例对照研究资料整理表;◆比值比（odds ratio, OR