心电图机ECG检测作业指导是书.doc

深圳市科曼医疗设备有限公司 文件名称: 心电图机ECG检测作业指导书 版本版次: A1 文件编号: WI-824-02-06 第  PAGE 5 页 共  NUMPAGES 5 页 1.0 目的 通过制定该心电图机ECG模块作业指导书，能指导并规范心电图机ECG模块的测试，提高工作效率和产品质量。 2.0 适用范围 本文件适用于指导心电图机ECG模块的测试 3.0 所需设备 数字万用表 心电检定仪 心电图机检测工装 程序固化器 4.0 内容 4.1 外观检验 4.2 通电测试 4.3 烧写程序 4.4 功能测试 5.0 相关质量记录 心电图机ECG模块检测报告 四、 作业内容及要求 4.1 外观检验 1）模块外观应无损伤，元件完整无缺件，电容极性是否反接，插座是否反向。 4.2 通电测试 1）将模块的接口与测试工装连接，用万用表分别测量＋7V、－7V、＋5V、－5V、＋3.3V。其中＋7V、－7V误差为±0.7V，＋5V、－5V的误差为±0.2V，＋3.3V的误差为±0.1V. 4.3 烧写程序 1）去掉ECG模块的电源连接，将固化程序器的输出口连接到ECG模块的JTAG接口，按下固化程序的启动键，带听到蜂鸣器声后，去掉固化器接口 4.4 性能指标检测 将心电检定仪和检测工装进行良好的接地，再将ECG模块与测试工装连接，检测时最好用三道程序的检测工装，然后开机，此时导联图标处应该是显示导联全部脱落，在将导联逐个的与模拟仪相连接，当连接上4个基本肢体导联时，应该显示相对应的前6个导联波形，其余导联仍然显示脱落，然后在逐个的将胸导联连接上去，每连接上一个导联后相对应的导联应该有波形显示。相反去掉胸导联的任一个导联连接，应出现的是对应的导联脱落无波形，而不能影响其它导联的工作。 4.4.1最大描迹打印幅度 要求：单道应大于等于40mm 三道应大于等于25mm(包括波形交越部分) 检测方法：仪器连接上心电检定仪，调节心电检定仪输出一个5mV的正弦波型号，使其描迹达到饱和和削顶（如达不到可适当增加出入信号强度），打印用游标卡尺测量其峰峰值是否满足要求。 4.4.2噪声电平 要求：输入端与中性电极之间接入51KΩ电阻与0.047uF电容并联阻抗，在1 Hz-75 Hz频率范围内，折合到输入端的噪声电平不大于15uV（峰峰值） 检测方法：将心电图机与心电检定仪连接，调节心电检定仪，按S+SU键使检定项目指示灯“7”亮，显示器出现“UU”提示符，将检定仪右下方K1、K2两开关按下后，检定仪显示∩0。心电图机灵敏度置20 mm/ mV走纸速度25 mm/S，在心电图机上分别对各道描记10s，找出其中幅度最大者，测得其幅度作为H0,噪声计算见公式1 公式1 4.4.3输入回路电流 要求：各输入回路电流不大于0.1 uA 检测方法：将仪器与心电检定仪相连接，调节检定仪，将灵敏度置10 mm/ mV，输入1mV定标电压，定标幅度为H0 按S+SU键，项目指示灯5亮，检定仪显示IC，按任意第一功能键“←、＋、-、D、E”后，检定仪显示S1，再按任意第一功能键，S1前出现∩符号，此时应测量所显示的方波值。按S+OP1或S+OP2键，可使检定仪显示S2，按上述方法测出方波幅度值。取两次所测得方波值中较大的为H，输入回路电流见公式2 公式2 4.4.4定标电压 要求： 1 mV，误差范围±5％ 检测方法：调节心电检定仪输入1 mV定标电压记录幅度为H0，然后按1mV定标键进行打印其测量幅度为HU,两者相比较，见计算公式2 公式3 4.4.5 50 Hz干扰抑制滤波器 要求：50 Hz干扰抑制滤波器：≥20dB 检测方法：心电图机输入50 Hz±0.5 Hz、1 mV正弦波信号，使描迹偏转10 mm，接通干扰抑制装置，要求描迹偏转幅度不大于1 mm，信号频率改为30 Hz，要求描迹偏转幅度不小于7 mm 4.4.6灵敏度控制 要求：心电图机应能提供2.5mm/ mV、5mm/ mV、10 mm/ mV、20 mm/ mV、AGC五档，AGC档默认为10 mm/ mV，转换误差应为±5％ 检测方法：调节心电检定仪输出10 Hz、1 mV信号，将心电图机灵敏度置10 mm/ mV，定标幅度为H0，然后将灵敏度选择器分别置0.25、0.5 、1、2（如果是CM—300型者为2.5mm/ mV、5mm/ mV、10