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厂房与设施管理规程30414
GMP管 理 文 件
厂房与设施
目 录
文件名称 文件编号
厂房与设施管理规程 SMP-04-001
厂房设计管理规程 SMP-04-002
厂房施工管理规程 SMP-04-003
附：施工用主要材料、设备检查记录 SMP-04-003-a
施工检查记录 SMP-04-003-b
洁净室安装管理规程 SMP-04-004
厂房验收管理规程 SMP-04-005
附：管道压力试验记录 SMP-04-005-a
管道系统吹洗（脱脂）记录 SMP-04-005-b
风管漏风检查记录 SMP-04-005-c
空调净化系统运行记录 SMP-04-005-d
过滤器检测、清洗、更换记录 SMP-04-005-e
土建隐蔽工程记录 SMP-04-005-f
管线隐蔽工程封闭记录 SMP-04-005-g
设备开箱检查记录 SMP-04-005-h
设备单机试运转记录 SMP-04-005-i
系统联合试运转记录 SMP-04-005-j
竣工验收检测调整记录 SMP-04-005-k
中间验收单 SMP-04-005-l
竣工验收单 SMP-04-005-m
洁净室验收检测表 SMP-04-005-n
洁净厂房使用管理规程 SMP-04-006
厂房设施维修保养管理规程 SMP-04-007
附：档案清单 SMP-04-007-a
厂房日常巡回检查记录 SMP-04-007-b
厂房建筑检查、维修记录 SMP-04-007-c
厂房建筑、设施大修计划表 SMP-04-007-d
厂房与设施管理规程编 号：SMP-04-001版 本： 1 页 数：1/2 颁发部门：公用工程部起草人／日期：审核人／日期：批准人／日期：生效日期：目 的：规范厂房与设施的管理
范 围：厂房、辅助设施及配套设施
分发部门：总经理、公用工程部、生产技术部、质量保证部、办公室
正 文
1、公司厂区新建车间的规划方案，必须按照《药品生产质量管理规范》的要求，生产、行政、生活和辅助区总体布局合理，不得互相妨碍。
2、环境应整洁，公司厂区地面、路面
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