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深化食品药品安全风险治理认识.PDF
美编:王廷芳 2017年4月11日 星期二
A2新闻热线:010 投稿邮箱:cfssina.cn 监管论坛
深化食品药品安全风险治理认识
□ 徐景和 杨 悦 食品药品被消费后未产生危害的结果。事实 节,应当加快出台相关管理规范,明确企业主 正确的。但“三性”要求是个绝对的还是相对 也要关注未知风险;既要关注风险应急处置,也
安全强调的是结果安全。所谓法律安全,是指 体的义务和责任,避免无许可而放松监管。需 的、动态的还是静态的标准,是需要认真思 要关注风险的日常管理。这种制度设计在于药
现代社会是一个日益复杂化的“风险社 食品药品符合法律和标准规定的状况。如超 要强调的是,食品药品安全主体的责任并不因 考。近年来,基于保护和促进公众健康的理 品质量风险的复杂性、隐蔽性,以及药品价值构
会”。专家指出,现代风险正在深刻改变着传统 过保质期的食品药品,就是不安全的食品药 环节发生变化而灭失,每一责任主体都应做到 念,为缩短严重威胁人类健康疾病治疗药品的 成和质量管理制高点的转移,体现了药品作为
社会的运行逻辑和发展模式,建立符合“风险社 品。法律安全强调的是形式安全。食品药品 守土有责、守土尽责,严防将风险放逐到下一 审评时限,国际社会逐步改变了传统药品审评 特殊商品的本质要求。
会”需要的新型制度,已成为新时期社会治理创 生产经营和监督管理,既要关注事实安全,也 环节。推进食品药品安全风险全程治理,最根 策略和制度的绝对化要求,提出了诸如关键路 食品药品安全风险递进管理,意味着在阻
新的一项紧迫而艰巨的任务。当前,我国正全 要关注法律安全。只要是法律上不安全的食 本、最关键的是要实现食品药品安全法律、标 径 计 划(CPI)、风 险 控 制 计 划(REMs或 者 断风险演进进程中应当加强常态管理、应急管
力推进供给侧结构性改革,全面提升我国食品 品药品,就不得生产和经营。因为食品药品属 准等治理规则的全程覆盖和全面统一。 RMP)等等,在加快审评的同时强化对药品风 理和
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