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2011年执业药师药事管理与法规真题.pdf
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药事管理与法规 B.药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装
一、 最佳选择题(共 40 题,每题 1 分。每题的备选项 材料和容器
中,只有 1 个最佳答案) 其他几个选项记不清楚了
1、根据《中共中央国务院关于深化医疗卫生体制改革的意 9.《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,中药饮
见》基本医疗卫生制度的主要内容不包括: 片必须印有或者贴有
A.公共卫生保障体系 A.标签 B.拉丁文名称
B.医疗服务体系 C.中药饮片标识 D.功能与主治内容
C.医疗保障体系 E.禁忌内容
D.药品供应体系 10.对药品的广告宣传,下列说法正确的是
E.医疗卫生人才体系 红肥绿瘦提供 A.说明药品的适应症和功能主治
2、药品质量特性不包括: B.利用患者介绍药品的作用
A.安全性 B.经济性 C.稳定性 D.均一性 E.有效性 C.自主电视健康节目并在期间做间歇的宣传
3、下列规范性文件中,法律效力最高的是: D.宣传与某大学的研究机构合作研究开发
A.《中华人民共和国药品管理法实施条例》 E.利用某演员作宣传
B.《医疗机构药事管理规定》 11、根据《中药品种管理办法实施条例》国家对获得生产
C.《城镇职工医疗保险用药范围暂行办法》 含有新型化学成分药品许可的生产提交的,自行取得未披
D.《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》 露试验数据的保护期是
E.《药品注册管理办法》 A.10 年 B.7 年
4、某执业药师在执业过程中,发现从供货单位购进的降糖 C.6 年 D.5 年
药质量可疑,根据执业药师的职业道德要求,对该批药的 E.3 年 药圈会员楼敏进
最佳处理方式是: 12、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》麻醉药品和第
A.要求供货单位尽快换货 一类精神药品的区域性批发企业应当
B.将余下药品退回供货单位 A.经国家药品监督管理局批准
C.因为没有确认为假药可以继续使用 B.自行向邻省的医疗机构供应麻醉药品以便满足边远地区
D.在退货的同时,报告当地药品监督管理部门 的需求
E.不能退、换货,及时报告当地药品监督管理部门 C.经所在地卫生行政部门批准向本省内销售
5、根据《中华人民共和国药品管理法》生产药品的原料、 D.向科研单位提供小包装
辅料就符合: E.申请定资格前,在 2 年内没有违反
A.药理标准 B.化学标准 C
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