2011年执业药师考试B版模拟考试药事管理与法规第二套.pdfVIP

药圈会员整理资料，仅供个人学习使用！请不要用于商业！ 2011 年执业药师资格考试 模考班 D．药用要求 《药事管理与法规》模拟题二 E．卫生要求 一、最佳选择题，共 40 题，每题 1 分，每题的备选项 8．《中华人民共和国药品管理法》规定，医疗机构配 中只有一个最佳答案。药圈 YAOQ.NET 制的制剂应当是 B 1．药品质量特性不包括 C A. 本单位科研需要而市场上没有供应的品种 A．安全性 B．本单位临床需要而市场上没有供应的品种 B．有效性 C. 本单位科研需要而市场上供不应求的品种 C．无毒性 D. 本单位临床需要而市场上供不应求的品种 D.稳定性 E．本单位临床需要的品种 E.均一性 9．国家药品不良反应监测中心报告，从香港进口的某 2．有关国家药品编码编制说法错误的是 E 一中成药疗效不确，不良反应大。根据《中华人民共 A.药品编码本位码由药品国别码、药品类别码、 和国药品管理法》，对该药品应当 D 药品本体码和校验码依次连接组成，不留空格 A.按劣药处理 B.前 2 位药品国别码为“86”，代表在我国境内生 B.按假药处理 产、销售的所有药品 C.撤销批准文号 C.第 3 位为药品类别码，数字为“9”，代表药品 D.撤销医药产品注册证 D. 4 到 13 位为药品本体码 E.撤销进口药品注册证 E．最后 2 位为药品校验码 10．根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，有 3．下列叙述中不符合我国中药管理规定的是 E 关药品抽验说法错误的是 E A. 从国外引种的药材，必须经国务院药品监督管 A. 药品可以由国家食品药品监督管理局抽验 理部门审核批准方可销售 B．药品可以由被抽验单位所在地省级食品药品监 B．实施批准文号管理的中药饮片，必须从具有药 督管理部门抽验 品生产、经营资格的企业购进 C. 药品抽样必须由两名以上药品监督检查人员 C．城乡集市贸易市场可以销售中药材 实施 D. 药品经营企业购进中药材应标明产地 D. 药品被抽验单位没有正当理由，不得拒绝抽查 E．中药饮片必须按照国家药品标准炮制 检验 4．根据《野生药材资源保护管理条例 》，国家二级保 E. 药品被抽检单位拒绝抽验的，抽验机构可以撤 护野生药材物种是指 B 销该单位拒绝抽验药品的批准文号 A. 濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种 11．根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，中 B．分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生 药饮