第五章 药物分析学.pptVIP

第五章 药物分析学; 第一节 学科的性质和任务 第二节 药物分析与质量标准 第三节 药物分析学的主要内容 第四节 最新进展;1、明确药物分析学在药学领域中的重要地位； 2、熟悉药品质量检验与标准，初步建立药品质量管理概念； 3、了解原料药与各类制剂的常规检验项目与一般分析方法； 4、初步了解新药药品质量标准研究一般方法与技术要求； 5、初步了解药物分析的最新进展。;学科的性质与地位 与相关学科的关系 药物分析工作的基本任务; 药品，指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应证、用法和用量的物质，包括药材、中药饮片、中成药、化学原料及其制剂，抗生素、生化药品、放射性药品、血清制品和诊断药品等。 ;; 研究药物质量控制方法与技术 “方法”学科。 运用化学、物理化学或生物学的方法和技术研究化学结构已经明确的合成药物或天然药物及其制剂的质量控制方法，也研究有代表性的中药制剂和生化制剂的质量控制方法。; 用药的安全、合理、有效； 在药品的研制、生产、供应以及临床使用过程中对药品进行严格的分析检验； 从各个环节全面保证、控制与研究提高药品的质量，实现药品的全面质量控制。 ;(合成)药物化学;数学与 计算机; ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ 数 数 物 无 有 分 物 生 微 药 生 药 药 学 理 理 机 机 析 理 物 生 物 理 理 剂 统 学 化 化 化 化 化 物 化 学 学 学 计 学 学 学 学 学 学 学; 重量分析法 酸碱滴定 配位滴定 容量分析法 沉淀滴定 分 氧化还原滴定 纸色谱 析 电化学分析 平面色谱 化 经典色谱 薄层色谱 学 ☆色谱分析 柱色谱 现代色谱 GC *HPLC(包括毛细管电泳) UV-Vis 光谱分析 IR 或波谱分析 NMR MS ;1.药品的常规检验——以“药品质量全面监控”为中心,开展药品质量检验（鉴别、检查和含量测定） ① 成品药检验（西药、天然药、中药、生化药物等原料、制剂） ② 生产过程中质量控制（中间体）优化工艺 ③ 贮藏过程中的质量控制（稳定性考察）;2.为新药研究开发提供科学的质量控制方法 ① 新药开发及新剂型药物质量及稳定性研究 ② 天然产物活性成分的化学结构确证 ③ 现代生物技术所研制的生化药物和基因工程药物质量标准研究.;3.临床药物分析—研究药物进入体内后的动态变化 开展临床研究,研究药物进入体内的吸收、分布、代谢、排泄等过程,研究药物作用机制,将为临床合理用药提供科学指导,以提高药物疗效,降低其毒副作用. ;4.分析新技术的研究应用 追踪国际分析新技术的发展前沿,改进或自主开发质量控制平台和分析技术,建立准确、灵敏、专属、快速、自动化、最优化和智能化的分析方法,以使我国药品质量研究与世界同步.进而达到——药品标准的国际化.;我国药品质量标准体系 中国药典与主要国外药典 全面