喷雾干燥操作规范.docx

修订版本 第1版制定日期 2008-9-25喷雾干燥操作规范页码 第 PAGE 9页， 共9页 编制人：评审人：批准人：发放日期：目的： 为进一步规范干燥室所属工作中各项操作流程的作业标准，严格落实各项管理制度；按计划完成各项生产任务和目标，不断提高工作效率，及协调和沟通能力；在生产过程中及时发现和改善问题。加强质量安全管理，确保在加工作业中原料、半成品、成品的卫生质量和安全；杜绝在生产过程中的生产和安全事故。 适用范围： 喷雾干燥 职责 3.1 班长职责 严格遵守公司的各项管理规定，组织完成公司下达的各项生产任务和目标。 根据生产计划，申请按月向上级主管提交物资、材料及劳保用品的购买，负责生产材料、物资、劳保用品、设备维护配件的领取、管理和使用。合理布置工作计划和人力配置。 协调各项生产单位，合理计划、组织、实施、监督干燥生产、半成品包装等作业任务；对相关作业实施现场管理，并及时处理与控制。 严格落实、执行和不断完善洁净区出入标准及各项管理规定，杜绝任何污染源进入洁净区。 负责指导、监督、检查进入洁净区人员（包括个人卫生）情况，按规定要求定期检查缓冲间和洁净区内的清洁，消毒及灭菌情况。 严格要求洁净区内作业人员规范着装和规范作业；监督、检查洁净区人员出入记录表和物品出入记录表。 不断加强该部门安全生产的监督和管理，杜绝在生产过程中发生安全事故和生产事故。 日常检查和监督每天工作生产各记录表，确保记录完整，准确。 按需求提出生产操作流程，生产方法的改进措施及管理改善意见等；并协助生产改进及研发项目的实施。 组织相关工人培训，不断提高工人的操作技能和质量安全意识。 员工职责 严格遵守公司的各项管理规定，努力完成分置生产任务和目标。 学习和掌握相关的操作流程，改善生产质量，增强安全意识，提高工作效率与生产标准。 按生产计划，认真填写各项记录表格，并对当天的生产相关信息做简单的报告。 每天对生产区域严格按3S要求执行。 及时对洁净区及其设备、设施、作业工具和器材清洁、消毒及灭菌，确保区域洁净无污染。 外部员工进入洁净区内应该通知管理人员，对相关的要求指导说明。（如：洁净区进出要求） 每天工作前时，检查各机械和附属设备的运行状况；工作结束须停止设备，并检查确保各设备在下次运行时处于良好状态；如有设备故障应及时处理、维护，及时报告故障原因。 确认每天供水系统和供电系统能正常输出，如在生产中突然停止供电或是供水时，应该及时做出相应处理或报告所属情况。 按需求对各区域的物品、一次性用品、清洗剂、消毒剂的添加检查。 内容： 喷雾干燥操作流程 喷雾干燥流程基本操作参见《ODA-25型喷雾干燥机操作说明》。 针对我公司生产技术标准和要求，对操作说明中部分操作、参数进行合理调整，以符合我公司产品质量安全要求。现对变更部分标识如下： 操作准备：（见《ODA-25型喷雾干燥机操作说明》） 操作步骤① （S/D升温）：（见《ODA-25型喷雾干燥机操作说明》） 操作步骤② （S/D升温）：（见《ODA-25型喷雾干燥机操作说明》） 出口温度升至100℃以上时，调节雾化器转数至18000 rpm。 注记： 出口温度因运转条件不同而异，一般选定70℃以上的条件。 供料前，关闭排空阀；确认喷雾状态、入口温度（达到180℃）、出口温度（达到75℃）是否安定；加热器表面温度达到245~260℃时，将水切换为原液，开始供料。 调节原液流量。 雾化器转数调至规定值（18000rpm）。（雾化器转数保持18000 rpm）。 注记： 雾化器的转数因运转条件不同而异，一般选定最低8000rpm以上的条件。 运转中的点检：（见《ODA-25型喷雾干燥机操作说明》） 喷雾干燥机运转中，严格按照《ODA-25型喷雾干燥机操作说明》-运转中的点检规范操作。并按要求填写《干燥机运行记录》。 注意：开机启动后，确认喷雾干燥机正常运转，即按要求填写《干燥机运行记录》；此后，每2小时检查设备运转状况，并填写《干燥机运行记录》；至喷雾干燥结束。 操作步骤③ （S/D停机）：（见《ODA-25型喷雾干燥机操作说明》） 取消本步骤操作（即不需要再次调节雾化器转数到18000 rpm）。 当入口温度降至110℃以下时，将原液泵的流量钮调回零，关闭开关。 合并步骤（6）、（11）~（14）项为至步骤（6）。即： 缓慢下调雾化器转数为零，确认雾化器已停止后，按停止开关。 操作雾化器润滑系统阀门，使油返回油罐。 阀操作的详细方法请惨遭雾化器操作说明书中润滑系统。 油完全返回到油罐后，停止油泵。并关闭（主控制台）油压报警。 关闭雾化器冷却水供水阀。 确认入口温度降至50℃以下，出料口产品收集完毕。通过人孔门，用（非毛）刷子尽量刮扫收集吸附在干燥塔顶及