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制药工程建设与项目管理;总目录;
第一部分
制药企业项目管理及流程简介;制药企业工程项目管理;制药企业工程项目管理;制药企业工程项目管理;制药企业工程项目管理;制药企业工程项目管理;制药企业工程项目管理;制药企业工程项目管理;制药企业工程项目管理;制药企业工程项目管理;制药企业工程项目管理;制药企业工程项目管理;制药企业工程项目管理;制药企业工程项目管理;制药企业工程项目管理;制药企业工程项目管理;制药企业工程项目管理;制药企业工程项目管理;制药企业工程项目管理;制药企业工程项目管理;制药企业工程项目管理;制药企业工程项目管理;制药企业工程项目管理;制药企业工程项目管理;制药企业工程项目管理;
第二部分
项目计划书编制案例;项目计划书编制;项目计划书编制;项目计划书编制;项目计划书编制;Step 4:工作结构分解WBS(举例);项目计划书编制;项目计划书编制;项目计划书编制;项目计划书编制;项目计划书编制;项目计划书编制;
第三部分
制药工程项目的过程管理(实例);项目的过程管理;项目的过程管理;项目的过程管理;项目的过程管理;项目的过程管理;项目的过程管理;项目的过程管理;项目的过程管理;项目的过程管理;项目的过程管理;项目的过程管理;项目的过程管理;
第四部分
GEP:制药工程建设项目;GEP:制药工程建设项目;GEP:制药工程建设项目;GEP:制药工程建设项目;GEP:制药工程建设项目;GEP:制药工程建设项目;GEP:制药工程建设项目;GEP:制药工程建设项目;GEP:制药工程建设项目;GEP:制药工程建设项目;GEP:制药工程建设项目;GEP:制药工程建设项目;GEP:制药工程建设项目;GEP:制药工程建设项目;GEP:制药工程建设项目;GEP:制药工程建设项目;GEP:制药工程建设项目;GEP:制药工程建设项目;GEP:制药工程建设项目;GEP:制药工程建设项目;GEP:制药工程建设项目;GEP:制药工程建设项目;GEP:制药工程建设项目;GEP:制药工程建设项目;GEP:制药工程建设项目;GEP:制药工程建设项目;GEP:制药工程建设项目;GEP:制药工程建设项目;产品是设计出来的;GEP:制药工程建设项目;GEP:制药工程建设项目; 第五部分
设计施工过程风险与问题点案例讨论
;制药工程项目现实风险;制药工程项目现实风险;看看这个设计有什么问题?;制药工程项目现实风险;设计施工问题点案例讨论
;设计施工问题点案例讨论
;设计施工问题点案例讨论
;设计施工问题点案例讨论
;设计施工问题点案例讨论
;设计施工问题点案例讨论
;中药自动化工程设计施工举例;*/31;*/31;*/31;*/31;*/31;*/31;*/31;*/31;中药自动化;中药自动化;中药自动化;中药自动化;中药自动化;谈到节能,首先不得不谈谈蒸汽!!
现在蒸汽一吨多少钱?
提取过程耗费多少蒸汽?;你们家蒸汽凝水管路的接法对吗?;你们家蒸汽管路的接法对吗?;你们家蒸汽管路的接法对吗?;你们家蒸汽管路的接法对吗?;加热冷却
1、变频节能控制
2、换热器的选择(列管式、板翅式)
3、蒸发浓缩溶媒的利用
4、蒸汽凝水如何回用
;
第四部分
纯化水、空调、压缩空气工程管理;新版GMP对环境控制和监测的要求;水系统的监测和验证关键要求;水系统的监测和验证关键要求;水系统的监测和验证关键要求;水系统的监测和验证关键要求;水系统的监测和验证关键要求;纯化水系统几种消毒方式的选择:
日常运营:
臭氧消毒+UV杀菌 ,低温储存(20℃)
周期性:
巴氏消毒、臭氧消毒、纯蒸汽灭菌根据情况选择
研究表明:水中臭氧浓度超过8ppb,微生物停止繁殖
臭氧浓度超过50ppb,能有效杀菌微生物和细菌
臭氧浓度达到100ppb,1min杀死6万个微生物
ISPE建议:水中臭氧浓度控制在20~200ppb
臭氧卫生标准:
国际臭氧协会:0.1ppm 接触10hr 日本:0.1ppm 接触10hr
美国:0.1ppm 接触8hr 中国:0.15ppm 接触8小时;水系统的验证:;水系统的验证:;PQ确认:水系统的运行和验证:三个周期
第一阶段:2~4周 全检 制备——分配——使用点
第二阶段:2~4周 减少取样次数和检验项目
第三阶段:一年检测,数据积累分析回顾;水系统的监测和验证关键要求;水系统的监测和验证关键要求;GMP对净化空调系统的要求:
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