制药工程学第01章(无密)选编.ppt

Pharmaceutical Engineering制 药 工 程 学 植保学院 程绎南;;Roles of Pharmaceutical Engineering;1、厂址选择和总平面设计 2、物料衡算、能量衡算 3、工艺流程设计 4、制药及制药反应设备 5、车间布置设计 6、管道设计 7、制药工业与环境保护 8、防火防爆与环境卫生 9、技术经济与工程概算;第一章制药工程设计概述; 工程设计是将工程项目(例如一个制药厂、一个制药车间或车间的GMP改造等)按照其技术要求，由工程技术人员通过计算和优化获得技术方案并将其用图纸、表格及文字的形式表达出来的过程，是一项涉及面很广的综合性技术工作。; 一个工程项目从计划建设到交付生产一般要经历以下基本工作程序： 项目建议书 ??批准立项??可行性研究??审查及批准??设计任务书??初步设计??设计中审??施工图设计??施工??试车??竣工验收??交付生产 上述工作程序可分为设计前期、设计期和设计后期。; 工程设计人员应按照设计工作的基本程序开展工作，但由于工程项目的生产规模、所处地区、建设资金、技术成熟程度和设计水平等因素的差异，设计工作程序可能有所变化。例如，对于一些技术成熟又较为简单的小型工程项目(如小型制药厂、个别生产车间或设备的技术改造等)，工程技术人员可按设计工作的基本程序进行合理简化，以缩短设计时间。;1.1 项目建议书(Project Recommendation) ; 项目建议书是法人单位根据国民经济和社会发展的长远规划、行业规划、地区规划，并结合自然资源、市场需求和现有的生产力分布等情况,在进行初步的广泛的调查研究的基础上,向国家、省、市有关主管部门推荐项目时提出的报告书。项目建议书是投资决策前对工程项目的轮廓设想,主要说明项目建设的必要性,同时初步分析项目建设的可能性。 ;1、项目名称。 2、项目提出的目的和意义。 3、产品方案、市场需求的初步预测和拟建规模。 4、工艺技术初步方案。 ;5、原材料、燃料和动力供应情况。 6、建设条件和建设地点初步方案。 7、环境保护和污染物治理措施。 8、项目实施初步规划，包括建设 工期和建设进度的初步方案。;9、工厂组织和劳动定员估算。 10、投资估算和资金筹措方案，包括偿还贷款能力的大体测算。 11、经济效益和社会效益的初步评价。 12、结论。;1.2.1 任务和重要性（Task and Importance）; 可行性研究是设计前期工作的核心，其研究报告是国家主管部门对工程项目进行评估和决策的依据。项目建议书经国家主管部门批准后，即可由上级主管部门组织或委托设计、咨询单位，进行可行性研究。; 可行性研究的任务 可行性研究的意义; 可行性研究的深度 机会研究 初步可行性研究 可行性研究 ;机会研究的深度较浅，其投资额一般根据 类似的工程估算，误差较大。 初步可行性研究报告提出的投资估算的偏 差范围应在?20%以内。 可行性研究报告提出的投资估算的偏差范 围应在?10%以内。; 可行性研究报告（内容或成果） 1、总论 2、市场需求预测 3、产品方案及生产规模 4、工艺技术方案 5、 原料、辅助材料及燃料的供应; 6、安全卫生 7、项目实施计划 8、社会及经济效果评价 9、结论; 承担可行性研究的单位，必须持有政府有关部门正式批准颁发的资格证书，并对项目的可行性研究结论负责。; 可行性研究报告编制完成后，由项目委托单位上报审批。审批程序可分为预审和复审两种。; 一般大、中型工程项目的可行性研究报告由国家主管部门或各省、市、自治区的主管部门负责预审，报国家计委审批，或由国家计委委托有关单位审批。重大项目和特殊项目的可行性研究报告，由国家计委会同有关部门预审，报国务院审批。小型工程项目按隶属关系报上级主管部门批准即可。;1.3.1 设计任务书的重要性Importance of design Instruction; 设计任务书一般由建设单位的主管部门组织有关单位编制,也可委托设计、咨询单位或生产企业(改、扩建项目)编制。 设计任务书是确定工程项目和建设方案的基本文件，是设计工作的指令性文件，也是编制设计文件的主要依据。; 设计任务书内容： 1、工程项目名称。 2、建设的目的和依据。 3、建设规模和产品方案。 4、生产方法或工艺原则。 ;5、原材料、燃料、动力(水、电、汽) 等供应情况。 6、建设地区或地点，以及交通运输、 占地面积、防震等要求。 7、资源综合利用和环境保护的要求。;8、建设工期和建设进度要求。 9、投资总额。 10、劳动定员控制数。 11、要求达到的技术水