射頻控温热凝器项目可行研究报告书.docVIP

可 行 性 报 告 一、前 言 2000年，世界卫生组织正式提出“慢性疼痛是一类疾病”。 2004年，国际疼痛研究会将10月11日确定为“世界镇痛日”。 2007年7月，我国卫生部正式将疼痛科列为一级诊疗科目。 2008年，中国科学院，中华医学会疼痛学会将疼痛列为继呼吸、脉搏、血压、体温之后的第五大生命体征。 2009年，中华医学会疼痛学分会组织编写了《临床疼痛诊疗指南》和《临床疼痛诊疗技术规范操作》，疼痛治疗学专业已被列入中华医学会医疗事故技术鉴定专家库专业组名称。 由此可见，关于疼痛的课题正日益得到国家和全社会的普遍关注。时至今日，疼痛疾病已成为危害人类健康的发病率最高、分布范围最广泛的疾病，它虽然不像心脑血管病、癌症等死亡率较高的疾病那样直接对生命构成威胁，但对人的生活、工作和家庭造成极大的负担，一旦患上此类疾病，生命质量不可避免的下降，生命尊严更得不到保证。 近二十年来，为克服疼痛疾病对于患者的折磨，各种各样新疗法、新技术纷纷涌现，如低成瘾性神经类药物应用、神经阻滞（断）、胶原酶溶盘术以及各种微创手术、微创针法、包括传统中医药的治疗方法等等；以上种种方法也都取得了一定的效果，但是，从临床效果来看，也都存在着各自的先天不足。疼痛，仍是人类目前尚无法逾越的鸿沟。 面对这样一个世界级的难题，洪强医疗集团知难不畏、迎难而上，于2003年首创脊柱微创介入治疗的高端技术——射频热凝靶点治疗术。2008年，洪强医疗集团再接再厉，与相关科技机构合作研发，推出了新一代操作性更强、安全性更高的射频治疗仪，这一全新的高科技治疗方法将中国的脊柱微创治疗技术推向了一个全新的高度，该技术自应用于临床以来，集团下属各医院已成功治愈了31000多名全国各省市自治区以及美国、韩国、日本、新加坡等10多个国家的骨病患者，创造了巨大的经济效益和社会效益。 射频热凝靶点治疗术已成为微创治疗疼痛的主流技术，同时也使得洪强医疗集团实现了跨越式的发展，成为了目前同行业中规模最大、分布最广、设备需最先进、治疗手段最完善、手术量遥遥领先的大型医疗集团，受到业界同行的高度瞩目与广泛赞誉。 二、 医疗市场前景分析 根据CNNIC最新发布《第26次中国互联网络发展状况统计报告》和《2010年第四届中国网民健康状况报告》对外公布的数据：截止至2010年6月，中国网民规模已达到4.2亿，由于不健康的生活习惯，以及长时间上网，给网民健康带来很大影响。超过八成的网民曾因长期上网导致一种或多种疾病的发生，其中，颈椎、腰椎疾病占74%，胃肠疾病占45.7%，睡眠质量不好占52%，抵抗力下降占76.8%。特别是随着社会节奏的加快、办公条件的现代化、工作压力的增大等等，该类疾病低龄化、高发病率的趋势越来越明显，有这样一个庞大的病患群体，一椎间盘治疗为主的特色专科在医疗市场上显示出了旺盛的生命力。同时，随着患者安全意识以及自我保护意识的增强，椎间盘疾病从保守治疗、手术治疗走向微创治疗势在必行，其中90%以上的脊柱病可适用射频热凝靶点技术治愈。 三、射频靶点技术的治病机理 根据患者CT片，仪器自动精确计算出患者突出物的大小及靶点位置（突出压迫神经的位置），用0.7mm的射频穿刺针，在C型臂检测下，穿刺至靶点位置，伸入射频针芯，通过射频治疗仪特有的阻抗功能精确的检测出穿刺针所在的位置，确定位于突出髓核内后，然后通过射频仪所独有的神经系统鉴别和刺激功能，确定治疗范围内无运动神经后，给予60度、70度、80度三次实验量，检查安全性和患者对温度的耐受性，给予90度或95度的治疗量时，复制出患者原有下肢疼痛症状，治疗四个周期结束。 本项目的射频热凝靶点技术解决了中医治疗腰椎间盘突出症易复发、易出意外的难点，避免了中医长期以来以症状为主要治疗依据的弊端，直接把临床上的五种情况不再保守治疗，直接热凝萎缩突出的椎间盘，解除压迫缓解症状。技术治疗突出变性的椎间盘不伤及正常髓核，由于西医的PLDD、经皮切吸、IDET、胶原酶溶解等技术。技术在祛除病变髓核的同时修复了退变变性松弛的纤维环，避免了复发。技术具有神经刺激鉴别功能，避免损伤神经；温热效应即时祛除了炎性疼痛又避免了椎间盘炎症的发生。 射频靶点治疗利用其独有神经定位功能找到感觉神经，破坏传导或调解病变异常的感觉神经，从而一次性镇痛。其优点在于：不出血、不感染、不损伤运动神经、治疗部位准确、痛苦小、百分之百有效、愈后不复发、风险系数接近零、有较好的经济效益和社会效益。是目前国际上最微创、最安全、病人痛苦最小、见效最快、风险最低的一种治疗方法。 微创尖端设备—射频热凝靶点治疗仪 射频热凝靶点治疗仪是洪强医疗集团联合相关科研机构共同研发的国内最先进的神经专用热凝手术系统，临床应用广泛，85%以上的疼痛科病人可利用该设备治愈或缓解疼痛，是疼痛科、骨科、神经外科、