质量的管理体系的基本知识点.ppt

质量管理体系 (QMS)GB/T 19001—2008/  ISO 9001 : 2008四大过程五大因素八项基本原则 ISO9001质量管理体系 一、ISO9001标准质量管理体系 二、基本概念 2. 管理是什么 三、建立与实施 QMS 有什么好处 推行ISO9001的作用 让我们看一下一位家庭主妇怎么做饭的 1、过程 2、组织生产经营运作的每一个项目（工作、任务）是由一个或若干个过程组成，这些过程又由一系列子过程组成。 3、 QMS四个大过程 四、质量管理体系理论说明 五、质量管理体系要求与产品要求 六、岗位的质量控制——体系对我的要求？ 对于生产性岗位，我们引入全面质量管理/现场管理五因素（4M1E）方法 招聘、培训、管理员工使其满足岗位要求 明确的岗位职责，确定了岗位要求，包括专业、经验、经历、相关素质等。 是否按照要求进行招聘？ 如何进行培训，体系相关知识是否纳入培训范畴。 培训达到效果了吗？我的岗位能力评估。 特别地，我具备质量控制/质量管理/质量改进的意识吗？ 5.5职责权限沟通、6.2人力资源、《人力资源控制程序》、《新员工培训制度》、技能考试、日常考核等。 具体来看 生产人员符合岗位技能要求，经过相关培训考核。 对关键工序应明确规定关键工序操作、检验人员应具备的专业知识和操作技能，考核合格者持证上岗。 对有特殊要求的关键岗位，必须选派经专业考核合格、有现场质量控制知识、经验丰富的人员担任。 操作人员能严格遵守公司制度和严格按工艺文件操作，对工作和质量认真负责。 检验人员能严格按工艺规程和检验指导书进行检验，做好检验原始记录，并按规定报送。  采用适宜的设备和工具 根据工艺、生产要求获取适宜的设备、工具，如冲压、裁切机、风枪、胶机、检验仪器、各测量设备卷尺、卡尺等。 设备的选型采购、调试验收、维护保养、调拨报废等。 特别地，监测设备的特殊要求，检定、校准、降级等，计量管理的要求。 是否收集了相关的法律法规要求并进行相应的配置？ 7.5.1获得和使用适宜的设备；7.6监测设备的控制；《监视和测量设备控制程序》；《设施设备控制程序》等 具体来看 有完整的设备管理办法，包括设备的购置、流转、维护、保养、检定等均有明确规定。 设备管理办法各项规定均有效实施，有设备台账、设备技能档案、维修检定计划、有相关记录，记录内容完整准确。 生产设备、检验设备、工装工具、计量器具等均符合工艺规程要求，能满足工序能力要求，加工条件若随时间变化能及时采取调整和补偿，保证质量要求。 生产设备、检验设备、工装工具、计量器具等处于完好状态和受控状态。 获取、使用和控制物料，使其达到工艺要求 根据工艺要求为生产提供物料，包括原辅料、半成品等。 掌握物料属性并予以相应的管理，包括产品防护， 建立物料的监视和测量规则并实施； 7.4.3采购验证；7.5.3标识和可追溯；7.5.5产品防护；8.2.4产品监视和测量；《采购控制程序》；《产品防护控制程序》等 具体来看 有明确可行的物料采购、仓储、运输、质检等方面的管理制度，并严格执行。 建立进料验证、入库、保管、标识、发放制度，并认真执行，严格控制质量。 转入本工序的原料或半成品，必须符合技术文件的规定。 所加工出半成品、成品符合质量要求，有批次或序列号标识。 对不合格品有控制办法，职责分明，能对不合格品有效隔离、标识、记录和处理。 生产物料信息管理有效，质量问题可追溯。 建立并遵循生产过程中的规章制度 建立各类标准、方法、规程、制度以控制人、设备、物料、环境。 严格遵守规章制度以进行质量控制； 建立监督、检查的措施； 7.5.1获得作业指导书；7.5.2生产服务提供过程的确认；8.2.3过程监视和测量；8.2.2内部审核；《监视和测量控制程序》；《生产和服务提供控制程序》；《不合格品控制程序》；《内部审核程序》；生产例会制度；工厂晨会制度；班组制度；工段日常考核细则；《岗位操作规程》等 具体来看 建立工序流程，区分关键工序和一般工序，有效确立工序质控点，对工序和控制点能标识清楚。 有正规有效的生产管理办法、质量控制办法和工艺操作文件。 主要工序都有工艺规程或作业指导书，工艺文件对人员、工装、设备、操作方法、生产环境、过程参数等提出具体的技术要求。 工艺文件重要的过程参数和特性值经过工艺评定或工艺验证；对每个质量控制点规定检查要点、检查方法和接收准则，并规定相关处理办法。 规定并执行工艺文件的编制、评定和审批程序，以保证生产现场所使用文件的正确、完整、统一性，工艺文件处于受控状态，现场能取得现行有效版本的工艺文件。 各项文件能严格执行，记录资料能及时按要求填报。 大多数重要的生产过程采用了控制图或其它的控