质量的管理—五大工具的教程44.ppt

World Class Quality Pty Ltd - September 1999 Improved performance begins with knowledgeable people... World Class Quality Pty Ltd 课程目标 到本课程结束时，参加者应能理解： 为什么要制定QS 9000质量体系要求 为什么要提出QS 9000第三版 要求－各项要素 有效体系应该具备的条件 从QS 9000第二版中删除了哪些内容II 对注册机构的要求 QS 9000, TS 16949 和 ISO 9000:2000 QS 9000 概述 QS 9000于1994年8月提出，目的在于： 为三大汽车公司即通用、福特和克莱斯勒汽车公司提供一个全球通用的质量体系 减少对供方的审核次数 促进持续的质量改进 QS 9000包含哪些内容？ QS 9000包括20项要素 管理职责 质量体系 合同评审 设计控制 文件和资料控制 采购 顾客提供产品的控制 产品标识和可追溯性 过程控制 检验和试验 检验、测量和试验设备的控制 检验和试验状态 不合格品的控制 纠正和预防措施 搬运、贮存、包装、防护和交付 为什么要编制QS 9000第三版? 说明 IASG (国际汽车部门集团)承认的解释现在已被纳入QS 9000第三版 与法国、德国和意大利的制造商保持一致 持续的改进 部分有趣的事实! QS 9000已售出500,000 本 至少有五种语言的QS 9000可供使用 至少有63个国家采用了QS 9000 全世界有6023家公司已注册达到QS 9000标准 全世界有134个认可的注册机构 基本定义…. 顾客 汽车制造商，如通用汽车公司、Holden、福特TMCA，或订阅QS 9000的任何人 供方（第一层次） 直接向顾客供应的机构，如南太平洋轮胎公司 分承包方（第二层次） 直接向供方供应的机构 基本定义…. “应”（SHALL） 出现“应”时，表示这是强制性要求。无商议余地。 “可”（SHOULD） “可”等效于“应”，只是它可以用其它方法来完成。 例如：预防性保养活动可包括工具磨损、对正常运行时间的监控、机液分析、振动分析等。 注（NOTE）：“注”不属审核内容，其作用只是提供指导。 管理职责 4.1.2.1 f - 职责和权限 必须在内部会议期间反映顾客的需要，如纠正措施、质量目标、产品设计、失效模式与后果分析等。 4.1.2.5 - 向管理部门提供信息 应向拥有职责和权限的管理部门汇报不合格过程和产品，以制定整改措施。 4.1.4 - 业务计划 业务计划必须是一份可控文件 管理职责 4.1.6.1 - 认证／注册机构通知 如果顾客向供方提出以下任何一种情况： 克莱斯勒公司“需要改进“ 福特公司撤回Q1 通用汽车公司实行II发货级控制 则供方必须在五个工作日内以书面形式通知注册机构／认证机构。 质量体系 4.2.3.4 - 产品安全 在设计和过程控制活动中，必须考虑适当的谨慎措施和产品安全措施。供方必须在公司内鼓励其人员注意产品的安全问题。 4.2.3.7 - 控制计划 控制计划应（至少）包括APQP格式中的所有信息。 当修订检验方法和频率等时，应评审和更新控制计划。 质量体系 4.2.4.2 - 对分承包方的生产件批准程序（PPAP）要求 供方必须对他们的分承包方采用某种形式的生产件批准程序。对于向通用汽车公司供货的机构，必须照原样使用生产件批准程序。 4.2.5.1 - 持续的改进 供方必须制定按优先等级编排的行动计划，以便对稳定和有效的过程进行持续的改进。 合同评审 4.3.2 - 评审 第二部分中的所有顾客要求都能达到。 供方能否满足已列出的所有要求？他们是如何评审的？他们能出示什么样的评审证据？ 设计控制 4.4.1.1 - 设计数据的使用 供方必须使用一个过程来考虑从以前的同类设计项目中获取的信息。 4.4.8.1 - 设计确认－补充 必须按顾客计划的时间要求进行设计确认。对结果应进行记录，任何一次失效都必须记录在案，并包括所采取的纠正措施。 设计控制 4.4.9.2 - 设计更改的影响 必须建立一种方法来考虑所提议的更改会对使用该产品的系统产生什么影响。 4.4.11 - 机密性 供方必须确保对正在开发之中的顾客合同产品及所有相关信息实行保密。 文件和资料控制 4.5.2.1 - 工程规范 要求编制总清单或类似资料 这些规范必须在数个工作日内而不是数月内进行评审。 采购 4.6.2.2 - 分承包方的交付计划 运输费用记录应包括供方和分承包方已支付的费用。 顾客提供产品的控制 4.7.1 - 顾客所有的工装 顾客拥有的工装和设备应永久标识。 过程控制