肿瘤标志物临床检测的基本原则-资料中心.ppt

肿瘤标志物临床检测的基本原则 江西省临床检验中心 万本愿 前 言 近年，肿瘤标志物的研究与应用已成为肿瘤防治的重点和热点。肿瘤标志物的检测能否达到早期诊断的效果？在人群中进行普查或筛查的价值？其临床意义如何解释？怎样规范与合理应用？目前存在诸多争议。早在2002年至2004年时，中华医学会检验医学分会肿瘤标志物专家委员会分别召开3次专家研讨会，起草制定了“肿瘤标志物临床检测的基本原则（建议稿）。 一、肿瘤标志物的定义 肿瘤标志物（TM）是指在恶性肿瘤发生和增殖过程中，由肿瘤细胞的基因表达而合成分泌的或是由机体对肿瘤反应而异常产生和/或升高的反映肿瘤存在和生长的一类物质，它包括蛋白质、激素、酶（同工酶）、多胺及癌基因产物等。 TM存在于肿瘤患者的血液、体液、细胞或组织中，可用生物化学、免疫学及分子生物学等方法测定，且对肿瘤的辅助诊断、鉴别诊断、观察疗效、监测复发以及预后评价具有一定的价值。 一、肿瘤标志物的定义 细胞TM 位于细胞中的与肿瘤相关的物质或抗原，如激素受体、生长因子受体、白血病表型、分子基因等。 体液TM 肿瘤细胞分泌或脱落于血液、尿液或其他体液中、或是宿主对体内新生物反应而产生并进入体液的物质。 二、TM的分类 　TM主要分为两类：肿瘤组织产生的和肿瘤与宿主相互作用而产生的。或大致分为以下几类： 　１.由肿瘤细胞分泌的标志物　 　１）分化抗原标志物 　２）胚胎抗原标志物（AFP、CEA等） 　３）糖脂或糖蛋白类 (CA19-9、CA15-3、CA242等）。 　４）同工酶类标志物（NSE,PAP,CK-BB等） 二、TM的分类 5)激素类标志物（HCG,ACTH等） 6)肿瘤相关抗原（PSA，TPA等） 7)基因类标志物（P53、C-MYC、BCL－2） 8)其它：多胺、唾液酸等 ２.宿主反应标志物 　　SF、β２-MG、IL-2R、TNF 3.不进入体液的标志物 三、TM临床检测的基本原则 1、TM对肿瘤的辅助诊断价值： 由于目前临床常用的TM在诊断恶性肿瘤时，灵敏度和特异性不够高，只能用于肿瘤的辅助诊断；不能作为肿瘤诊断的主要依据；也不提倡对无症状人群进行普查。 三、TM临床检测的基本原则 2 、应用TM对高危人群进行筛查时应遵循下列原则： （1）该肿瘤标志物对早期肿瘤的发现有较高的灵敏度。 （2）测定方法的灵敏度、特异性高、重复性好[AEP、PSA]。 （3）筛查费用经济、合理。 （4）筛查发现肿瘤标志物异常升高，，但无症状和体征时，必须复查和随访。 三、TM临床检测的基本原则 3、 TM的器官定位价值： 由于绝大多数TM对器官特异性不强，因此，TM阳性不能对肿瘤进行绝对定位。但少数肿瘤标志物（如前列腺特异性抗原、甲胎蛋白和甲状腺球蛋白等对器官定位有一定的价值）。 三、TM临床检测的基本原则 4、 TM在判断肿瘤的大小和临床分期的价值： 大多数情况下，TM浓度与肿瘤的大小和临床分期之间存在着一定的关联。但各期肿瘤的TM浓度变化范围较宽，会有互相重叠。因此，不能根据TM浓度高低来判断肿瘤的大小及进行临床分期。 三、TM临床检测的基本原则 5、 TM在肿瘤监测中的价值： TM的主要临床应用价值是判断肿瘤治疗疗效和复发监测。临床可通过对肿瘤患者治疗前后及随访中TM浓度变化的监测，了解肿瘤治疗是否有效，并判断其预后，为进一步治疗提供参考依据。为确定何种TM适用于对肿瘤患者进行治疗监测，在患者治疗前应做相关TM检测。 三、TM临床检测的基本原则 6 、TM浓度变化对肿瘤的疗效判断价值：恶性肿瘤治疗后TM浓度的变化与疗效之间有一定的相关性，治疗后TM浓度变化，常有三种类型： （1）TM浓度下降到参考范围，提示肿瘤治疗有效。 （2）TM浓度下降但仍持续在参考范围以上，提示有肿瘤残留和/或肿瘤转移。 （3）TM浓度下降到参考范围一段时间后，又重新升高，提示肿瘤复发或转移。 疗效监测：许多TM能明确手术、放疗或药物治疗是否有效，有的TM可反映肿瘤的残存量，这种定量关系具有重要临床应用价值。疗效观察可参照下列标准： 无效：TM浓度与治疗前相比下降＜ 50％ 改善： TM浓度与治疗前相比下降＞50％ 有效： TM浓度与治疗前相比下降＞90％ 显效： TM浓度下降至临界值以下。 三、TM临床检测的基本原则 7 、TM的定期随访