实验室资质认定评审员培训材料陶运来课件.ppt

* 5.7结果质量控制 5.7.1 实验室应有质量控制程序和质量控制计划以监控检测和校准结果的有效性，可包括（但不限于）下列内容： a) 定期使用有证标准物质（参考物质）进行监控和/或使用次级标准物质（参考物质）开展内部质量控制； b) 参加实验室间的比对或能力验证； c) 使用相同或不同方法进行重复检测或校准； d) 对存留样品进行再检测或再校准； e) 分析一个样品不同特性结果的相关性。 采用统计技术研究检测数据的趋势寻找可能出现的问题，制定预防措施 对数据进行分析，发现出现的问题，制定纠正措施 技术校核目标是提供准确、可靠的检测数据 * 5.7.2 实验室应分析质量控制的数据，当发现质量控制数据将要超出预先确定的判断依据时，应采取有计划的措施来纠正出现的问题，并防止报告错误的结果。 获得大量的观测数据 采用统计技术 制定质量控制图 分析是否存在变异，实验室的检测、审核和批准人员应分析质量控制项目检测结果的数据，当数据明显超出预定的判断依据时应启动纠正或预防措施程序，防止报告错误的结果。 程序内容 --制定计划措施 --明确质控方法 --进行质控结果分析（包括超出时采取措施） --定期评审、记录 * 5.8 结果报告 5.8.1 实验室应按照相关技术规范或者标准要求和规定的程序，及时出具检测和/或校准数据和结果，并保证数据和结果准确、客观、真实。报告应使用法定计量单位。 技术规范或者标准要求和规定的程序 检测报告的四性： 报告的完整性； 项目的齐全性； 依据的正确性； 结论的准确性 。 使用法定计量单位 * 5.8.2检测和/或校准报告应至少包括下列信息： a) 标题； b) 实验室的名称和地址，以及与实验室地址不同的检测和/或校准的地点； c) 检测和/或校准报告的唯一性标识（如系列号）和每一页上的标识，以及报告结束的清晰标识； d) 客户的名称和地址（必要时）； e) 所用标准或方法的识别； f) 样品的状态描述和标识； g) 样品接收日期和进行检测和/或校准的日期（必要时）； h) 如与结果的有效性或应用相关时，所用抽样计划的说明； i) 检测和/或校准的结果； j) 检测和/或校准人员及其报告批准人签字或等效的标识； k) 必要时，结果仅与被检测和/或校准样品有关的声明。 报告的信息充分的原则要满足以下要求： 1、依据标准要求的信息； 2、客户要求的信息； 3、说明检测结果的信息。 至少11个信息 * 5.8.3 需对检测和/或校准结果做出说明的，报告中还可包括下列内容： a) 对检测和/或校准方法的偏离、增添或删节，以及特定检测和/或校准条件信息； b) 符合（或不符合）要求和/或规范的声明； c)当不确定度与检测和/或校准结果的有效性或应用有关，或客户有要求，或不确定度影响到对结果符合性的判定时，报告中还需要包括不确定度的信息； d) 特定方法、客户或客户群体要求的附加信息。 方法偏离 特定的检测条件 不确定度 标准不确定度的A类评定 标准不确定度的B类评定 合成不确定度评定 扩展不确定度 不确定度程序的启动： 一是对结果有性效或应用有关、二是顾客有要求、三是影响符合判定时(检测结果处于规范的窄限时 不确定度的报告： 1、给出尽可能多的信息； 2、用扩展不确定度表示； 3、有效数字不超过二位； 4、单位与测量单位一致(检测值)； 5、末位的数量级与测量末位值相同。 * 5.8.4 对含抽样的检测报告，还应包括下列内容： a) 抽样日期； b) 与抽样方法或程序有关的标准或规范，以及对这些规范的偏离、增添或删节； c) 抽样位置，包括任何简图、草图或照片； d) 抽样人； e）列出所用的抽样计划； f）抽样过程中可能影响检测结果解释的环境条件的详细信息。 含有抽样的检测报告应增加相关信息 保证检测报告的完整性、充分性和严谨性 * 5.8.5检测报告中含分包结果的，这些结果应予清晰标明。分包方应以书面或电子方式报告结果。 分包方的结果应在报告中明确 告知顾客、知情权 * 5.8.6 当用电话、电传、传真或其他电子/电磁方式传送检测和/或校准结果时，应满足本准则的要求。 结果的准确性 报告的完整性 有效性 安全保密性 * 5.8.7对已发出报告的实质性修改，应以追加文件或更换报告的形式实施；并应包括如下声明：“对报告的补充，系列号……（或其他标识）”，或其他等效的文字形式。报告修改应满足本准则的所有要求，若有必要发新报告时，应有唯一性标识，并注明所替代的原件。 采用收回原报告，重新补发新报告 追加文件的形式进行补充，并作对原报告作废 修订的报告应与原报告的惟一性标识有区别 Thanks！ 如有疑问请电话： 0551-335650