《流行病学教学课件》冻干水痘减毒活疫苗现场流行病学保护效果研究（Ⅲ）.pdfVIP

中国疫苗和免疫2012年4月第 18卷第2期 ·lO1 · 冻干水痘减毒活疫苗现场流行病学保护效果研究 (Ⅲ ) 张迟 ，罗林云 ，叶建君 ，陈海平 ，徐顺平 ，余林生 ，蔡碧 ，李书华 ，赵明江 ，付方 ，沈心亮 (1．湖北省疾病预防控制中心，武汉 430079；2．长春祈健生物制品有限公司，吉林 长春 130062； 3．北京天坛生物制品股份有限公司，北京 100024；4．麻城市疾病预防控制中心，湖北 麻城 436100； 5．英山县疾病预防控制中心，湖北 英山 436100：6．中国生物技术集团公司，北京 100029) 摘要 ：目的 评价冻干水痘溅毒活疫苗 (VaricellaAttenuatedLiveVaccine，Freeze．dried；VarV．Fd)的安全性及流行 病学效果。方法 选择未患过水痘、流行性腮腺炎 (腮腺炎)，无接种禁忌证，且近一个月内未接种过其他预防性 生物制品，年龄在 3～9岁的托幼机构儿童和在校小学生4800人作为观察对象。按照随机、盲法、对照原则，将入 选的观察对象分为试验组和对照组，各2400人，分别接种VarVFd和腮腺炎减毒活疫苗。结果 经追踪随访，试 验组水痘发病率为0．83o，对照组为 11．67‰，据二项分布概率法检验，差异有统计学意义 (P0．001)。VarV．Fd 的保护率为92．89％，95 可信区间下限为82．68％。结论 varV．Fd具有 良好的安全性和现场流行病学保护作用。 关键词 ：冻干水痘减毒活疫苗 ：随机对照临床试验 ；安全性 ；流行病学保护效果 中图分类号 ：R186；R511．5 文献标识码 ：A 文章编号 ：1006．916X(2012)02．0101．04 StudyonEpidemiologicalEffectoftheVaricellaAttenuatedLiveVaccine(Freeze—dried) (Il1) ZHANGChi，LUOLin—yun，YEJian-jun，eta1．(HubeiProvincialCenterforDiseaseControland Prevention,Wuhan430079．Hubei,China) Abstract：Objective Toevaluatethesafety，epidemiologicaleffectofthevaricellaattenuatedlive vaccine(freeze—dried)(VarV-Fd)．Methods Arandom．double．blindcontrolclinicaltrialwasadopted． 4800non—infectedchildrenaged3—9yearsoldwhohadnocontraindicationanddidn’treceiveany vaccinationwithinlatestonemonthwereselectedanddividedintoexperimentalgroup(2400children) andcontrolgroup(2400children)randomly．Results Intheobservationperiod．theincidenceof varicellawasO．830 ointheexperimentalgroupandl1．67‰ incontrolgroup．Therewasasignificant difference(尸0．001)．Vaccineeffectivenesswas92．89％．thelowerlimitof95 C1was82．68 ． Conclusion TheVaurV—Fdvaccinewassafeandeffective． Keywords：Varicellaattenuatedlivevaccine(freeze．dried)：Random—controlclinicaltrial；Safety； Epidemiologicaleffect 水痘是一种呈全球分布的具有高度传染性的病 VarV—Fd)，由长春祈健生物制品有限公司用第47 毒性疾病，由水痘