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抑郁症的序贯治疗研究Sequenced Treatment Alternatives to relieve Depression (STAR*D )扬州大学附属扬州五台山医院沙维伟 美国抑郁症现状 每年有9.5%的人群,约2.09千万患抑郁症。 约10%男性、25%女性一生中会有抑郁的经历。 住院精神病人中，70%是抑郁患者。 抑郁症是世界上第4位致残疾病，预计2020年将列第2位。 抑郁相关花费830亿美元，包括260亿治疗费和570亿损失。 研究背景 由美国国立精神卫生研究所（NIMH）资助 Real world 研究 随机、多中心、前瞻性研究 研究时段：2001年7月-2006年9月 设计样本量：4000 观察对象：18-75岁，签署知情同意书 。 HAMD≥14， 满足DSM-IV单次发作、反复发 作抑郁症诊断标准。 参与者和执行者 参与者代表美国人群种族，社会经济地位的广泛性，与人口调查数据一致。 非媒体广告式征集患者，抑郁程度中到重度，4041例参与，平均41岁受教育年限13年，女性64%，男性36%。 执行者由竞争性专家评出，Texas大学西南医学中心实施。 费时7年，花费3500万美元。 各级序贯治疗的结果及临床意义 三级治疗的意义 换药组：随机接受Remeron或Pamelor，治疗14周。 增效组：在已用药物基础上随机加用Lithobid或Cytomel。 结果： 换药组，10-20%达临床痊愈，缓解率和副反应无明显区别。 增效组，20%症状消失，两组疗效无区别，T3组副反应比Li盐组更少。 四级治疗的意义 随机换用两种治疗 1、单胺氧化酶抑制剂Parnate 2、联合使用Effexor和Remeron治疗 结果：7-10%患者达临床痊愈 缓解率和副反应无统计学差异 联合组较单用组抑郁症状减少明显 单用组因副反应中断治疗比例更高 总结果意义 约50%患者在接受两个步骤治疗后症状消失。 所有四个治疗步骤后，没有退出研究的患者中约70%症状消失。 退出研究的患者比例，随治疗步骤的增加不断增高 —第一步骤后21%退出 —第二步骤后30%退出 —第三步骤后42%退出 谢 谢! QIDS-SR-16有效率3组相似 QIDSSR-16有效率（%） N Eng J Med 354;12 Mar. 23, 2006 达完全缓解的时间-各组相似 N Eng J Med 354;12 Mar. 23, 2006 二级方案的临床意义 一级方案治疗无效的情况下，换用二级方案治疗，有25%的患者可获完全缓解 3种治疗方案-舍曲林、缓释文拉法新、缓释安非他酮的疗效相似 未能证明多通道药物优于单通道药物这一假设 在同一类别药物之间进行转换是可行的 Level II：增效治疗方案 N Eng J Med 354;12 Mar. 23, 2006 研究方法 接受西酞普兰治疗11.9周，剂量55mg/天后 565例患者联用缓释安非他酮（400mg/天） 286例患者联用丁螺环酮（60mg/天） N Eng J Med 354;12 Mar. 23, 2006 评价指标 主要指标 缓解的定义：17项HAM-D≤7 次要指标 --16项快速抑郁症状调查表（QIDS)≤5 --患者报告的QIDS-SR自基线水平下降≥50% N Eng J Med 354;12 Mar. 23, 2006 2组药物联合治疗的完全缓解率相似 HRSD-17完全缓解率（%） N Eng J Med 354;12 Mar. 23, 2006 QIDS-SR-16 完全缓解率（%） 2组药物联合治疗的完全缓解率相似 N Eng J Med 354;12 Mar. 23, 2006 西酞普兰联合缓释安非他酮组减分幅度更大 QIDS-DS-16 评分 西酞普兰联合缓释丁胺苯丙酮组研究终点时QIDS-SR-16评分更低 P0.02 N Eng J Med 354;12 Mar. 23, 2006 西酞普兰联合缓释安非他酮的减分率更高 QIDS-DS-16 减分率（%） 西酞普兰联合缓释丁胺苯丙酮自基线至终点的评分下降更大 N Eng J Med 354;12 Mar. 23, 2006 P0.04 西酞普兰联合缓释安非他酮退出率更低 退出率（%） 西酞普兰联合缓释