六味地黄口服液.docx

六味地黄口服液一 目的要求二 方法步骤1.处方（处方来源：2010版《中国药典》根据原处方的计算出改型后的用药量为：（以每组制备300ml口服液计算，要求每10ml口服液的含药量丸剂一丸的药量计算）熟地 59酒萸肉 29牡丹皮22山药 29茯苓 22泽泻 222.处方分析（1）方剂学：本方证以肝肾阴虚为本，兼有虚热内扰。治宜滋补肝肾为主，适当配伍清虚热、泻湿浊之品。本方为《金匮要略》所载之崔氏八味丸（仲景易名日肾气丸）减去桂枝、附子而成。方中重用熟地黄滋阴补肾，填精益髓，为君药。臣以山茱萸补养肝肾，并能涩精，取肝肾同源之意；山药补益脾阴，亦能固肾。三药配合，是为三补.佐以泽泻利湿而泄肾浊，并能减熟地黄之滋腻；茯苓淡渗脾湿，并助山药之健运；丹皮清泄虚热，并制山萸肉之温涩。三药称为三泻.六味合用，三补三泻而以补为主；肝、脾、肾三阴并补而以补肾阴为主。（2）药剂学：六味地黄口服液吸收快，奏效迅速，可以大量生产，免去煎药的麻烦，应用方便。经浓缩工艺，服用量小，且可以加入矫味剂，口感好。质量稳定，携带，保存，和服用方便。3.工艺流程初步设计改型依据:六味地黄丸改进剂型制成口服液后,具有吸收快、疗效迅速、生物利用度高等优点.三 质量标准拟定1 常规检查 外观 澄明度 相对密度 Ph值 含糖量 含醇量 装量差异2 定性检查 四 讨论与分析（略） 参考文献1 董滟,李艳. 六味地黄胶囊(精提型) 治疗肾阴虚证临床药效学研究[J ] . 成都中医药大学学报,1998 ,21(3) :17.2 陈真真. 六味地黄口服液的质量研究[J ] . 中成药,1989 ,11 (3) :16.3张立庆,张春风. 影响六味地黄口服液澄明度因素初探 [J ] . 中草药,1999 ,30(12) :912.4 王建华，陈红艳，耿淼，黄 凯，严 莉，邵丽勉，吴向起，韩燕全，杨新波，六昧地黄口服液对冷应激小鼠的保护作用【J】2008,24,（05）,3895潘建德 高效液相法测定六味地黄口服液中马钱苷的含量【J】2006.10.(3).1856 单玉荣 H PLC法测定六味地黄口服液中马钱苷的含量[J] 2006.20.(6).447 刘和善　赵海霞　许晓星* 　伍新滨* 六味地黄合剂的澄明度研究[J] 1999, 15( 5～6) ∶428