窦性心动过缓合并快速性室性心律失常的处理.ppt

参松养心胶囊治疗缓慢性心律失常的多中心随机双盲安慰剂对照临床试验 参松养心胶囊治疗室性早搏的多中心随机双盲安慰剂对照临床试验 研究背景 SS-CAT研究表明： 参松养心胶囊治疗慢快综合征的疗效不仅体现在２４ｈ平均心率的提高方面，部分病例分别表现为室早，房早，房速，房扑，交界性心律等快速性心律失常的减少或消失。 同一个病例，既表现为缓慢性心律失常的明显改善，同时伴有快速性心律失常的恢复正常，生动地体现了参松养心胶囊抗心律失常作用的机理———双向作用，承制调平 研究目的 通过多中心、随机、双盲、安慰剂对照的临床研究，应用参松养心胶囊治疗窦性心动过缓伴室性早搏的患者，观察窦性心律的频率、室性早搏次数及临床症状等改变，为临床应用参松养心胶囊治疗窦性心动过缓伴室性早搏提供科学依据 研究设计--多中心、随机、双盲、安慰剂对照 采用两个主要指标计算样本量分别为： 1、202例，考虑20%脱落率为242例； 2、274例，考虑20%脱落率为330例。 故取需要病例数较多的330例 主要疗效指标 假设试验组疗效 假设对照组疗效 α β 公共标准差 试验组例数 对照组例数 提升心率 10% 5% 2.5% 10% 双侧检验 10% 101 101 降低早搏 40% 10% 2.5% 10% 双侧检验 70% 137 137 流行性病、非药物治疗 * * 大家都知道，抗心律失常药物在一定条件下均可发生致心律失常作用。但是人们真正认识到这一点却经历的一个漫长的摸索过程。从一百年前从植物中提取到第一个抗心律失常药奎尼丁开始，到上世纪50年代的普鲁卡因胺，60年代的利多卡因，到80年代的普罗帕酮。抗心律失常药物的地位依然稳固。人们真正认识到致心律失常作用所造成的临床危害则是缘于1989年CAST试验结果的发表。CAST试验表明部分抗心律失常药物增加患者死亡率，而这一效应与其致心律失常作用相关。此后，尽管更为安全的III类药物得到了长足的发展，但仍无法消除人们心中的疑虑和临床应用的忌惮。 * 流行性病、非药物治疗 而“调律”，不仅仅针对离子通道，同时针对非离子通道（细胞、血管、神经、基质）。无论是离子通道还是非离子通道，“调律”的作用突出两个方面，使失调的功能恢复平衡；保护正常功能不受损害。临床益处:遏制心律失常发生，无致心律失常作用；改善长期预后；减少或不增加心律失常死亡率；减少或不增加总死亡率 流行性病、非药物治疗 流行性病、非药物治疗 临床症状疗效：　显效:心悸、胸闷等症状消失或者明显改善;有效:症状改善;无效:症状无改善或加重。 心电图疗效：　显效:24 h动态心电图检查早搏消失减少90%以上;有效:动态心电图检查早搏消失减少50%以上;无效:动态心电图检查早搏消失减少不到50%;恶化:动态心电图检查早搏发作次数较治疗前增加。 窦性心动过缓合并快速性室性心律失常的处理  南京医科大学第一附属医院心脏科 邹建刚 6th VAS-CHINA 心律失常可导致严重后果 我国每年约90%心源性猝死是由于室速、室颤等恶性心律失常所致 非药物治疗取得显著进展 经导管消融、植入装置，费用较高 药物治疗进展缓慢 多数抗心律失常西药疗效欠佳且副作用明显 胺碘酮疗效确切但存在严重心外脏器毒副作用 缓慢心律失常缺乏针对性西药 困扰医学界的难题 难治性心律失常：窦缓伴早搏 心衰伴室性心律失常 室性心律失常现状 （中国心脏起搏与心电生理杂志，2002） * 1910s 1950s 奎尼丁 普鲁卡因胺 1960s 利多卡因 1980s 普罗帕酮 CAST试验 1989 1990s III 类药物 抗心律失常药物治疗-两难窘境 * 非传统抗心律失常药物治疗心律失常 ACEI/ARB–房性重构 依那普利降低心功能不良患者总死亡率和房颤发生风险（SOLVD研究） 他汀类- 抗炎 25268例左室EF≤40%患者接受他汀类药物治疗后,房颤发生率明显下降 β受体阻滞剂 作用心脏神经受体而非直接作用于离子通道，是惟一能通过减少心脏性猝死而降低总死亡率的抗心律失常药物 窦性心动过缓与室性心律失常 窦缓：不同程度--相关症状 室性心律失常：室早、NSVT/VT 窦缓合并室性心律失常：风险评估 窦性心动过缓与室性心律失常处理策略 原发疾病的处理：基础心脏疾病、心衰纠正 诱因的处理：药物、电解质紊乱、缺血、缺氧等 起搏+药物（AAD） 导管消融：室早、NSVT/VT 装置治疗：SCD的预防--ICD 窦缓合并室性心律失常的药物治疗 室性早搏是临床上常见的