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生物安全实验室操作技术规范 发展概况和我国现状 国际概况 20世纪50～60年代 1983年WHO第一版《实验室生物安全手册》（Laboratory Biosafety Manual） 1993年WHO发表了第二版《实验室生物安全手册》(Laboratory Biosafety Manual ，2nd edition) 2002年WHO又发表了《实验室生物安全手册》第二版的网络修订版 2004年正式发布了第三版。 关于实验室生物安全规范化管理，美国、欧洲、加拿大等国家做得都比较好。 在1993年由美国疾病预防控制中心/国立卫生研究院（CDC/NIH）发布了《Biosafety in the Microbiological and Biomedical Laboratories Manual,3th edition CDC/NIH》 1999年发布了第四版，目前已被国际公认为“金标准”。 国内概况（1）：起步 进口少数BSL-3实验室 20世纪80年代我国自己研制第一个国产三级生物安全防护水平（biosafety level 3, BSL-3）实验室诞生 我国也建造了一批此种防护水平或接近BSL-3水平的生物安全实验室。 2002年颁布了《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》（WS 233－2002），这是一个开创性工作。 2003年《兽医实验室生物安全通用标准》并已颁布实施。 国内概况（2）：SARS期间 2003年5月6日科技部、卫生部、国家食品药品监督管理局和国家环境保护总局联合发布了关于印发《传染性非典型肺炎病毒研究实验室暂行管理办法》的通知。其内容包括《传染性非典型肺炎病毒研究实验室暂行管理办法》和《传染性非典型肺炎病毒的毒种保存、使用和感染动物模型的暂行管理办法》。 国内概况（3）：国家标准 2003年8月开始起草，《实验室生物安全通用要求》GB19489-2004。2004年5月中华人民共和国质量监督检验检疫总局?和中华人民共和国标准化管理委员会正式颁布了该标准。 2004年9月1日中华人民共和国建设部与国家质量监督检验检疫总局又联合发布了《生物安全实验室建设技术规范》(GB50346-2004） 国内概况（4） 《病原微生物实验室生物安全管理条例》 2004年11月12日，由温家宝总理签发中华人民共和国国务院令(第424号)公布施行《病原微生物实验室生物安全管理条例》（简称《条例》）。该《条例》规定了在病原微生物实验活动中保护实验人员和公众健康的宗旨，从而使我国病原微生物实验室的管理工作步入法制化管理轨道。不言而喻，《条例》对我国防生物威胁和处理突发卫生事件的建设具有现实的和深远的意义。 临床检验相关生物危险等级分布 病原微生物实验室的有关概念一、生物学相关概念 1. 生物因子（剂）(bio-agents): 具有一定生物活性的制剂 2. 微生物（microbes, microorganisms）: 微生物是指活的生物因子，包括能够复制或基因物质传递的细胞或非细胞的微小生物实体，其中包括致病和非致病的微生物。主要指细菌（螺旋体、立克次体、衣原体）、真菌、病毒和某些寄生虫。 3. 病原体（pathogens）: 病原体是能致病的生物因子，包括能够引发人和动物、植物传染病的生物因子，主要指致病微生物。 生物学相关概念 4、生物战剂 (agent of bio-war): 5、生物气溶胶 (bioaerosol) ： 气溶胶是指悬浮于气体介 质中粒径一般为 0.001-100μm的固态或液态微小粒子 形成的相对稳定的分散体系。分散相含有生物因子的 气溶胶。 6. 生物战剂气溶胶 (bio-agent aerosol)：分散相含有生 物战剂的气溶胶。气溶胶喷洒是国外生物战释放生物战 剂的主要方式。 生物学相关概念 7.生物危害 (bio-hazard)和生物危险 (bio-risk)：生物危害是由生物因子形成的伤害。生物危险 (bio-risk)是生物因子将要或可能形成的危害，是伤害概率和严重性的综合。 8.危险废物（hazardous waste）：即有潜在危险的废物，即可燃、易燃、腐蚀、有毒、传染、放射或其他破坏作用的废物 病原微生物实验室的有关概念二、生物威胁概念 1．生物威胁 (bio-threat)：是指生物因子形成的使人忧虑的、可能发生的严重危害。 2．生物战（bio-war）：是指用生物战剂进行的战争。 目前世界发达国家的生物武器相当先进，武器化能力很强；一些第三世界国家也掌握了生物武器，被称为穷人的原子弹；一旦发生造成的灾难不可设想国内外有关专家认为发生生物战的潜在危机正在增加，令人忧虑 病原微生物实验室的有关概念二、生物威胁