工业药剂学1课件.pptVIP

2. 按分散系统——用物化的原理阐明制剂的特征 溶液型：芳香水剂、溶液剂、注射剂 溶胶型：胶浆剂、涂膜剂 乳浊型：乳剂 混悬型：混悬剂、微球/微囊制剂、纳米囊制剂 气体分散型：气雾剂 固体分散型：散剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂 3.按形态——制备、运输、贮存、起效速度 液体制剂：溶液剂、水针剂 半固体制剂：软膏剂、凝胶剂 固体制剂：片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂、丸剂 气体制剂：气雾剂、喷雾剂 4.按制法 浸出制剂：酊剂、合剂、糖浆剂 无菌制剂：注射剂、眼科手术用滴眼剂 三、药物的传递系统（DDS） 缓释、控释制剂 靶向制剂（包括靶向修饰） 脉冲给药系统 择时给药系统 自调式释药系统 经皮给药系统 生物技术制剂 粘膜给药系统 第四节 药剂学的发展 1.国外药剂学的发展 《伊伯氏纸本草》 格林（AD129-199）奠定了欧洲药剂学的基础 1847年，莫尔出版《药剂工艺学》 第一代制剂：普通制剂 第二代制剂：缓释制剂 第三代制剂：控释制剂 第四代制剂：靶向制剂 第五代制剂：智能给药制剂（自调式给药系统） 古老罗马---Ancient Roma Galen (130-200) Greek physician, anatomist, physiologist, philosopher, and lexicographer, was probably the most influential physician of all time. Galen制剂：散剂，丸剂，浸膏剂，溶液剂，酒剂——药剂学鼻祖 2.国内药剂学的发展 古代成绩辉煌： 商代（BC1766）已使用汤剂 《黄帝内经》 东汉张仲景 《伤寒论》 《金匮要略》 唐代《新修本草》世界上最早的药典 明代李时珍《本草纲目》 近代日渐衰败 现代奋起直追 药物制剂的发展过程 1843年：模印片 1847年：硬胶囊剂 1876年：发明压片机-- 机械化生产 1886年：发明安瓶 -- 注射剂 1947年：缓释制剂 1970年：缓释靶向制剂 现代药剂学发展的四个时代 第一代(-1960s) ：传统的片剂、胶囊剂、注射剂等。 第二代(1970s-) ：缓释制剂、肠溶制剂等，以控制释放速度为目的的第一代DDS。 第三代(1970s-) ：控释制剂、利用单克隆抗体、脂质体、微球等药物载体制备的靶向给药制剂，为第二代DDS。 第四代(1980s-) ：由体内反馈情报靶向于细胞水平的给药系统，为第三代DDS 第五节 有关药物制剂的法规 一、药典 1.内容 2.收载品种 3.作用 药典（pharmacopoeio）是一个国家记载药品标准、规格的法典，一般由国家药典委员会组织编纂、出版，并由政府颁布、执行，具有法律约束力 收载疗效确切、副作用小、质量稳定的常用药品及其制剂，并明确规定了这些品种的质量标准。在制剂通则中还规定各种剂型的有关标准、检查方法等。 药品生产、检验、供应和使用的依据 一定程度上反映国家药品生产、医疗和科学技术的水平 我国最早的药典是唐显庆4年(公元659年)颁布的《新修本草》又称《唐本草》，是世界上最早的一部全国性药典。 《太平惠民和剂局方》是我国第一部官方 颁布的成方规范 Chinese Pharmacopoeia First Edition （1930） 中华人民共和国药典 （1）版本 1953年版 1963年版 1977年版 1985年版 1990年版 1995年版 2000年版 2005年版 2010年版 （2）部数 第一部 收载中药 第二部 收载化学药品 第三部 生物制品 （3）内容组成 凡例 正文 附录 索引 国外药典： 美国药典USP（XXIV） 英国药典BP（1998版） 日本药局方JP（15版） 国际药典Ph.Int 美国药典USP 30–NF 25, 2006 /USPNF/ 英国药典（BP）2008版.uk/ 日本药局方 JP（15 English）http://jpdb.nihs.go.jp/jp14e/index.html 欧洲药典（Ph.Eup 6 2007）/ 国际药典（Ph.Int 5）WHO publishes latest international Pharmacopoeia 二、药品标准 国家对药品的质量、规格和检验方法所作的技术规定。是保证药品质量，进行药品生产、经营、使用、管理及监督检验的法定依据 国家标准 中国药典 国家食品药品监督管理局