次氯酸钠类消毒液卫生质量技术规范.doc

附件1： 次氯酸钠类消毒液卫生质量技术规范 1. 适用范围 本规范适用于：原液有效氯含量在4％－7％之间符合下列组成要求的次氯酸钠类消毒液：①杀菌成分为次氯酸钠、不含其他辅助成分的消毒液；②以次氯酸钠为杀菌成分，以烷基磺酸钠和（或）烷基苯磺酸、氢氧化钠和（或）香料为辅助成分的复配液体消毒剂产品。 2. 对原材料的要求 2.1. 次氯酸钠溶液：原料质量应当符合《次氯酸钠溶液》GB19106 中规定的A型质量标准，有效氯含量≥10％。 2.2. 烷基磺酸钠：原料质量应当符合《工业烷基磺酸钠》QB1429（中华人民共和国行业标准）规定。 2.3. 烷基苯磺酸：原料质量应当符合《工业直链烷基苯磺酸》GB/T8447规定。 2.4. 氢氧化钠应当符合《工业用氢氧化钠》GB209规定。 2.5.水：符合《生活饮用水卫生标准》（GB5749）的生活饮用水，或在生活饮用水基础上进一步净化得到的水。 3. 对消毒液的要求 3.1. 外观 无色或浅黄色清澈透明液体、无可见杂质、无分层沉淀。 3.2. 有效氯含量 在标识的有效期内，原液有效氯含量在4％－7％范围内。 3.3. 稳定性 包装后的消毒剂，在遵守储运、贮存规则的条件下，自生产之日起，有效期不得低于6个月。在标识的有效期内，原液有效氯含量不得低于标识有效氯含量下限值、且应≥4％。 3.4. 杀灭微生物能力要求 消毒液作用浓度（以有效氯含量计，mg/L） 作用时间（min） 杀灭微生物指标 100 10* 对大肠杆菌（8099）、金黄色葡萄球菌（ATCC6538）的杀灭对数值≥5 200 10 对铜绿假单胞菌（ATCC15442）的杀灭对数值≥5 对白色念珠菌（ATCC10231）的杀灭对数值≥4 200 20* 对脊髓灰质炎病毒-Ⅰ型疫苗株的杀灭对数值≥4 500 60 对枯草杆菌黑色变种芽孢（ATCC9372）的杀灭对数值≥5 *杀菌试验用有机干扰物质浓度为0.3%。 3.5. 允许使用浓度及使用条件 限用于一般物体表面消毒、食饮具消毒、果蔬消毒、织物消毒、血液及粘液等体液污染物品消毒、排泄物消毒；并规定按照限定的使用浓度、消毒时间、使用方法使用。 使用范围 允许使用浓度（以有效氯含量计，mg/L） 作用时间 （min） 使用方法 一般物体表面 100～250 10～30 对各类清洁物体表面擦拭、浸泡、冲洗消毒。 400～700 10～30 对各类非清洁物体表面擦拭、浸泡、冲洗、喷洒消毒。喷洒量以喷湿为度。 食饮具 按照《食（饮）具消毒卫生标准》（GB14934） 对去残渣、清洗后器具进行浸泡消毒；消毒后应将残留消毒剂冲净。 400 20 消毒传染病病人使用后的污染器具。 用于先去残渣、清洗后再进行浸泡消毒的器具，消毒后应将残留消毒剂冲净。 500～800 30 消毒传染病病人使用后的污染器具。 用于去残渣、未清洗进行浸泡消毒的器具，消毒后应将残留消毒剂冲净。 果蔬 100～200 10 将果蔬先清洗、后消毒；消毒后用生活饮用水将残留消毒剂冲净。 织物 250～400 20 消毒时将织物全部浸没在消毒液中，消毒后用生活饮用水将残留消毒剂冲净。 血液、粘液等体液污染物品 5000～10000 ≥60 对各类传染病病原体污染物品、物体表面覆盖、浸泡消毒。 排泄物 10000～20000 ≥120 按照1份消毒液、2份排泄物混合搅拌后静置120分钟以上。 4. 检验方法 4.1. 外观 在自然光源或日光灯前裸视观察。 4.2. 有效氯含量 按照卫生部《消毒技术规范》中有效氯含量测定方法进行测定。 4.3. 稳定性 按照卫生部《消毒技术规范》中室温留样法进行有效氯含量稳定性测定，有效氯含量下降率≤15％，且下降后的原液有效氯含量≥4％为通过。 4.4. 对微生物的杀灭性能 按照卫生部《消毒技术规范》中消毒剂杀微生物试验方法进行测定。 5. 标签说明书 5.1. 产品标签说明书应当符合《消毒产品标签说明书管理规范》的要求。 5.2. 在注意事项中至少要标明下列内容： 5.2.1. 对金属有一定的腐蚀性；对织物有一定的漂白性。 5.2.2. 产品应贮存在阴暗干燥处和通风良好的清洁室内。 5.2.3. 运输时应有防晒、防雨淋等措施；装卸应避免倒置。 5.3.在标签、说明书标识的有效期内，产品的有效氯含量范围及稳定性、最终使用浓度、作用时间、使用范围、使用方法和杀灭微生物性能要求必须符合3.2、3.3、3.4和3.5的规定。 5.4. 关于稀释方法的描述：一种使用范围只能对应一种稀释比例，稀释比例不得随存放时间变化。 6. 术语 有效氯：有效氯是衡量含氯消毒剂氧化能力的标志。是指一定量的含氯消毒剂与酸作用，在反应完全时，其氧化能力相当于多少重量氯气的氧化能力