模块2单元1质量管理体系的基本知识(4级).doc

模块二 质量管理体系 单元一 质量管理体系标准概述 一 ISO 9000族标准的产生和发展 1、什么是ISO 9000族 “ISO 9000族”是国际标准化组织（ISO）在1994年提出的概念。是指“由ISO/TC 176（国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会）制定的所有国际标准”。该标准族可帮助组织实施并有效运行质量管理体系，是质量管理体系通用的要求或指南。它不受具体的行业或经济部门的限制，可广泛适用于各种类型和规模的组织，在国内和国际贸易中促进相互理解和信任。 2、ISO 9000族标准的产生和发展 （1） ISO 9000族标准的产生： 国际标准化组织（ISO）于1979年成立了质量管理和质量保证技术委员会（TC 176）负责制定质量管理和质量保证标准。1986年发布了ISO 8402《质量──术语》标准，1987年发布了ISO 9000《质量管理和质量保证标准──选择和使用指南》、ISO 9001《质量体系──设计开发、生产、安装和服务的质量保证模式》、ISO 9002《质量体系──生产、安装和服务的质量保证模式》、ISO 9003《质量体系──最终检验和试验的质量保证模式》、ISO 9004《质量管理和质量体系要素──指南》等6项标准，通称为ISO 9000系列标准。 （2） ISO 9000族标准的修订和发展 1987年版的ISO 9000系列标准发布以后被许多国家和地区广泛采用，为了使1987年版的ISO 9000系列标准更加协调和完善，1990年，ISO/TC 176质量管理和质量保证技术委员会决定对标准进行修订 第一阶段修改主要对质量保证要求（ISO 9001、ISO 9002、ISO 9003）和质量管理指南（ISO 9004）的技术内容作局部修改，总体结构和思路不变，通过ISO 9000-1与ISO 8402两项标准，引入了一些新的概念，如：过程和过程网络、受益者、质量改进、产品（硬件、软件、流程性材料和服务）等概念和定义，为第二阶段修改提供过渡的理论基础。1994年ISO/TC 176完成了对标准第一阶段的修订工作，发布了1994年版的ISO 8402、ISO 9000-1、ISO 9001、ISO 9002、ISO 9003和ISO 9004-1等6项国际标准，并制定发布了其他10项指南性国际标准。1994年后，ISO 9000族又陆续发布了一些其他支持性技术指南标准，到1999年底，已陆续发布了27项标准和文件。 ISO/TC 176充分考虑了1987版和1994版标准以及现有其他管理体系标准的使用情况和经验，同时根据大家希望质量管理体系和环境管理体系标准能遵从相同模式的要求，对ISO 9000族标准进行了第二次修改，并于2000年12月15日正式发布了2000版本的ISO 9000族标准，其中ISO 19011标准于2002年10月1日正式发布。新标准在总结质量管理实践经验的基础上，将国际质量宗师（朱兰、戴明、费根堡姆等）对质量管理的经营理念和质量改进的方法以及质量管理思想，全面地融合在新版标准中。使新标准注入了更为丰富的内涵。 3、实施ISO 9000族标准的意义 ISO 9000族标准是世界上许多经济发达国家质量管理实践经验的科学总结，具有通用性和指导性。实施ISO 9000族标准，可以促进组织质量管理体系的改进和完善，对促进国际经济贸易活动、消除贸易技术壁垒、提高组织的管理水平都能起到良好的作用。概括起来，主要有以下几方面的作用和意义： （1） 实施ISO 9000族标准有利于提高产品质量，保护消费者利益； （2） 为提高组织的运作能力提供了有效的方法； （3） 有利于增进国际贸易，消除技术壁垒； （4） 有利于组织的持续改进和持续满足顾客的需求和期望。 4、ISO 9000族标准在中国 1987年3月ISO 9000系列标准正式发布以后，我国在原国家标准局部署下组成了“全国质量保证标准化特别工作组”，1988年12月正式发布了等效采用ISO 9000标准的GB/T 10300《质量管理和质量保证》系列国家标准，1989年8月1日起在全国实施。 1992年5月我国决定等同采用ISO 9000系列标准，制订并发布了GB/T 19000－1992 idt ISO 9000：1987系列标准，1994年又发布了1994版的GB/T 19000－ISO 9000族标准。 2000年我国又及时发布了等同采用的2000版ISO 9000族国家标准，其核心标准主要有下列4个标准： GB/T 19000-2000 idt ISO 9000：2000《质量管理体系 基础和术语》 GB/T 19001-2000 idt ISO 9001：2000《质量管理体系