限定日剂量ddd.doc

限定日剂量DDDWHO在1969年制定了解剖-治疗-化学的药物分类系统（anatomical therapeutic chemical，ATC），确定了将限定日剂量（defined daily dose，DDD）作为用药频度分析的单位。并给其下定义为：用于主要治疗目的的成人的药物平均日剂量。DDD的优势及特点 　　以DDD作为测量单位，较以往单纯的药品金额和消耗量更合理，不会受到药品销售价格、包装剂量以及各种药物每日剂量不同的影响，解决了因为不同药物一次用量不同、一日用药次数不同而无法比较的问题，可以较好地反映出药物的使用频度。 由于各国用药情况不同，部分DDD值允许参阅药典或权威性药学书目中规定的治疗药物剂量。必须指出的是，DDD本身不是一种用药剂量，而是一种技术性测量单位，不能反映推荐日剂量或处方日剂量，由于个体差异（例如年龄和体重）以及药物代谢动力学的不同，药物日剂量通常是有差别的。DDD只是药物利用研究的技术单位，不能反映不同药物治疗上的等效剂量，因此DDD不能反映同一类药物产生相似治疗效果的日剂量。DDD 是一个比值，同类药物和不同类药物的DDD可以进行数值上的比较。《中国药典》（2005年版）、《新编药物学》（第16版）DDD作为用药频度分析单位，不受治疗分类、剂型和不同人群的限制。 DDD的局限性 　　因为DDD的确定是为达到主要治疗目的用于成人的药物评价日剂量，由于实际治疗过程中存在药物剂量的差异，DDD的确定没有考虑到肝肾功能不全的病人用量减少，还存在依据体重给药的情况，即没有考虑到药物使用的个体差异。因此，应用DDD进行的药物消耗调查，只能显示一个较粗略的消耗情况，并不是确切、真实的用药频度。另外，DDD只是药物利用研究中用于比较不同研究结果的技术测量单位，而不是推荐给临床的实用剂量，不同国家或地区的DDD值可能有所差异；DDD值只考虑药物的主要适应症的用药剂量，未能包括病程的不同时期的用药剂量，当剂量变异大时，或一种药物可用于一种以上适应症，或者联合用药情况一级病人的不依从性等因素时，利用DDD指进行分析要注意其限度；DDD值是成人的日剂量，用于儿童会出现偏低的现象。 确定DDD的原则 DDD是根据成人用药制定的值，儿童尚无相应系统；②主要适应证表现在药物ATC代码上。当推荐的剂量需要根据体重来计算时，体重设定为70kg。需要强调的是即使主要用于儿童的制剂例如混合制剂和栓剂也是成人的日剂量。但是生长激素和氟化物片剂仍按照儿童使用的剂量；③确立DDD通常根据药物的维持剂量，一些初始剂量不同的药物不能在DDD中反映出来，如洋地黄类；④DDD通常是治疗剂量，但是，如果主要适应证是为了预防，就选择预防剂量，例如氟化物片剂和一些抗疟药的DDD就是预防剂量；⑤DDD通常依据产品的纯品装入量，没有给出不同的盐类制剂的DDD；⑥DDD以药物活性物质的重量单位来表示，在确定药物的DDD时，还应考虑某些特殊的情况。当用药途径不同剂量也不同时，应制定不同的DDD。⑦对于剂量不能用活性物质的重量来表示的复方制剂，其DDD是以单位剂量数为基础来确定，如片数、胶囊数或栓剂枚数。 DDD相关概念用药频度DDD　　DDDs=该药年销售总量（ｇ）／该药的DDD值。 　　药品的总剂量，是指对同一品种、不同规格、不同厂家药品分别计算其总剂量（g），最后求和得到该品种消耗的总剂量（g）。 　　DDDs可反映不同年度的用药动态和用药结构。某药的DDDs大，说明用药频度高，用药强度大，对该药的选择倾向性大。另外，各种药物的DDDs还可以相加，可以比较不同类药物的用药频度以及不同阶段药物使用频度，使得地区、国家以及不同阶段的药物利用数据具有可比性，便于长期的药物利用监测。还可以监测一年中不同季节的用药频度的变化。 利用用药频度分析评价药物在临床中的地位 　　（1）确定每日规定剂量（DDD值，defined daily dose），以《中国药典》规定的剂量为准，药典未收载的药品结合其说明书及临床实际而定； 　　（2）以药品的总用药量除以相应的DDD值求得该药的DDDs（用药人次数）； 　　（3）用总用药金额除以相应的DDDs数，求得该药的每日治疗费用； 　　（4）对总用药金额、总用药量、DDDs值行数据处理，求得用药金额排序与用药人次排序； 　　（5）对用药金额排序与用药人次排序； 　　（6）对用药总金额和DDDs排序，并求其排序比值，以此比值反映购药与用药人数是否同步，比值接近1.0时，表明同步性良好。 限定日费用DDDc 　　也叫日均费用。 　　DDDc＝该药年销售总金额（元）／该药的DDDs值。DDDc代表药品的总价格水平，表示患者应用该药的平均日费用。DDDc越大，表示患者的经济负担越重。 药物利用指数DUI DUI