临床生化SOP.docx

目录1.谷丙酸氨基转移酶测定2.门冬氨酸氨基转移酶测定3.碱性磷酸酶测定4.γ-谷氨酰转酞酶测定5.总蛋白测定6.白蛋白测定7.总接胆红素测定8.钙测定9.磷测定10.镁测定11.葡萄糖测定12.甘油三脂测定13.胆固醇测定14.高密度脂蛋白测定15.低密度脂蛋白测定16.载脂蛋白A1测定17.载脂蛋白B测定18.脂蛋白a测定19.尿素测定20.肌酐测定21.尿酸测定22.乳酸脱氢酶测23.钾、钠、氯测定24.生化室内质控管理程序1、丙氨酸氨基转氨酶测定（HZSH/XZ-001E）1.方法学原理：速率法l.1标本中加入试剂R1(缓冲液、酶、辅酶)1.2加入试剂R2(α-酮戊二酸)启动反应α-酮戊二酸+L-丙氨酸谷丙转氨酶 L-谷氨酸 + 丙酮酸丙酮酸+NADH 乳酸脱氢酶乳酸+NAD2.试剂包装规格：R1：酶辅酶液 4X80ml1酶/辅酶a，R2：ａ-KG液 4×30ml3.试剂品牌、主要内含物：日本世诺试剂盒试剂R1：(缓冲液、酶、辅酶)0.35mol/l L-丙氨酸NADH： 0.21mmol/lLDH： 1.5ku/l防腐剂试剂R2：(α-酮戊二酸)α-酮戊二酸： 62mmol/lT ris缓冲液L-丙氨酸： 1mol/l防腐剂4.仪器型号、测定参数：AU2700样品量 7.5ul 反应温度：37℃试剂I 150ul 试剂II 50ul 测定波长（副、主）410nm 340nm5.校准间隔：由理论K值计算，每日做试剂空白。6.标准品的不确定度：无7.室内质控：两个浓度水平质控品8.操作步骤：见AU2700全自动生化分析仪操作卡9.线性范围：1-1000u/l10.参考范围：1-52U/l11.临床意义：人体中很多脏器都含有ALT，其分布大致为肝肾心肌肉。肝内ALT活性远远超过其它脏器的活性，主要存在于肝细胞质的可溶性部分，故测定ALT反映肝脏损害具有特殊意义。血清ALT活性增高原因：急性病毒性肝炎；骨骼肌、肾脏及胰腺等组织坏死；伴有急性肝炎的传染性单核细胞增多症；严重心肌梗塞、心力衰竭时的肝郁血；胆道疾病、肝外癌性胆道梗阻性黄疸（如胆管癌、胰头癌）、胆石症、胆管炎及胆囊炎；应用氯丙嗪、异烟肼、锑剂、奎林、呋喃西林、利福平、某些避孕药、苯巴妥、利眠宁等药物，以及酒精、铅、汞、四氯化碳等中毒；外科手术、麻醉、剧烈运动、早期妊娠等。12.标本要求：⑴血清、肝素或者EDTA抗凝血浆，推荐用血清，避免溶血。⑵稳定性：20-25℃稳定l天4-8℃稳定7天-20℃稳定l周13.注意事项：⑴体外诊断用⑵未打开的试剂盒：2-8℃至效期末R1：打开后机上稳定28天R2：打开后机上稳定90天14 在测定样本前要进行质控品的测定，质控结果在质控图上没有超过±2SD则表示数据在控，当天样本结果可报告发出。质控结果如有提示违反质控规则，应及时纠正。具体详细操作请参阅质控SOP文件。15 设备期间核查三个月进行一次，核查结果见记录表。16.参考文献：⑴中华人民共和国卫生部医政司的“全国临床检验操作规程”第三版⑵ Bablok W et al.A General Regression Procedure for Method Transformation.J Clin Chem Clin Biochem 1988;26：783-790.2、天门冬氨酸氨基转移酶测定（HZSH/XZ-002E）1.方法学原理：酶速率法⑴标本中加入试剂R1(缓冲液、酶、辅酶)⑵加入试剂R2(α-酮戊二酸)启动反应α-酮戊二酸+L一天门冬氨酸谷草转氨酶 L-谷氨酸 + 草酰乙酸草酰乙酸+NADH+H+ 苹果酸脱氢酶 L-苹果酸+NAD+2.试剂包装规格：R1，4*60ml R2，4*30ml3.试剂品牌、主要内含物：日本世诺试剂盒试剂R1：(缓冲液、酶、辅酶)缓冲液L-天门冬氨酸：0.2mo1/lNADH2NA(还原性)：0.21mmol/lMDH：2.0KU/l防腐剂试剂R2：(α-酮戊二酸)α-酮戊二酸：41mmol/l缓冲液L-天门冬氨酸：0.2mol/l防腐剂4.仪器型号、测定参数：AU2700样品量7.5ul 反应温度：37℃试剂I 150ul 试剂II 50ul 测定波长（副、主）410nm 340nm5.校准间隔：用理论K值，每日试剂空白校准6.标准品的不确定度：无7.室内质控：2个浓度水平质控品8.操作步骤：见AU2700全自动生化分析仪操作卡9.线性范围0-1000u/l10.参考范围 1-40U/l11.临床意义谷草转氨酶（GOT），临床AST测定主要用于诊断急性心肌梗塞（AMI）、肝细胞及骨骼肌疾病。AMI发作后6～8小时开始升高，