人工椎间盘申请书.doc

军队医疗机构医疗技术 临床应用申请书 技术名称：人工椎间盘及椎体置换术 技术类别： 1.一类□ 2.二类√ 3.三类□ 技术负责人：徐皓 申请单位：南京军区福州总医院骨科 军区级单位： 申请日期： 2010年 08月 23日 总后勤部卫生部制 二○一○年八月 项目 名称 人工椎间盘及椎体置换术 适应证 颈、腰椎间盘突出症；椎体肿瘤；椎体结核，创伤致椎体稳定性机破坏 禁忌证 椎体及椎间隙化脓性感染、重度骨质疏松症 开展 科室 骨科 医 疗 技 术 项 目 负 责 人 姓 名 徐皓 性 别 男 年 龄 51岁 技术职务 主任医师 技术级别 5级 最高学历 博士 导师资格 1.博士生导师； 2.硕士生导师√； 3.否 学术任职 全军骨科学术委员会委员 执业注册单位 福州总医院 主要学习 经历 1983年第一军医大学毕业，1990年军医进修学院（解放军总医院）研究生毕业。获军队科技成果三等奖项。从事临床骨科20余年，对骨伤病的各个领域，如四肢创伤、脊柱外科、关节外科等都有较深入的。1991年参加国际AO组织在中国举办的首届学习班。擅长脊柱外科及人工关节外科手术，如脊椎骨折，腰及颈椎间盘突出症，腰椎滑脱，脊柱侧弯，脊柱结核、肿瘤等各种前后路手术，人工髋关节置换术，膝关节置换术，人工关节翻修术等。2000年8月在省内率先开展显微椎间盘镜下微创手术摘除腰椎间盘（MED）。开展多项新技术新业务，如保留股骨颈的全髋关节置换术、髋臼加强网杯全髋关节置换术、可旋转铰链型全膝关节置换术、前路脊柱侧弯矫正术、脊柱后突矫正术同一病例一次性全髋全膝置换术等。著《》。在国家级刊物发表论文60余篇，余篇 开 展 该 技 术 所 需 主 要 设 备 设备名称及型号 产地 台（件） 价格 购买时间或启用时间 质量 等级 麻醉呼吸机 德国 1 40万 2008 1级 多功能手术床 德国 1 10万 2008 1级 C型臂透视机 美国 1 400万 2009 2级 开 展 该 技 术 所 需 主 要 设 施 （实验室布局、人员物品进出流程、无菌控制条件） 百级层流手术间 中心负压吸引 中心供氧 无影灯 注：质量等级填写一级、二级、三级和四级。一级指性能优良，运转正常，使用时间未超过规定使用年限的1/4；二级指性能良好，运转基本正常，使用时间未超过规定使用年限的1/2；三级指性能良好，运转不够稳定，使用时间未超过规定使用年限的3/4；四级指性能尚满足使用要求，已接近或超过规定使用年限的。 开展 情况 开展颈人工椎间盘置换5例 腰椎间盘置换5例 颈椎椎体置换100例 腰椎椎体置换20例 国内 开展 情况 由于该技术的复杂性和先进性，本技术还处于初期开展节段，需要临床的普及及临床经验的积累和交流。 医疗 需求 经2008年门诊调查，我院骨科门诊就诊需要人工椎间盘置换或椎体置换的患者每年约500例，并以每年10%的速度递增。 安全性 严格掌握适应症，术前积极控制原发病、合并症，完善术前检查及准备，术中熟悉解剖结构，操作熟练，对突发状况的处置具有一定的经验，术后密切观察病情变化，积极处理突发状况的情况下，该技术是安全的，由于该技术的复杂性，需要丰富的临床经验的医师操作。 有效性 人工椎间盘及椎体置换术能够有效解除神经压迫、重建脊柱稳定性、解剖结构，保持正常的生理曲度。 先进性 人工椎间盘及椎体置换术与以往植骨融合等术式相比，能够在有效解除神经压迫的同时，重建脊柱稳定性、解剖结构，保持正常的生理曲度，有效避免由于脊柱融合导致的远期并发症，如：相邻节段椎体及椎间盘的退变加速，生理活动丢失等。 社会 伦理 适应 性 本技术不涉及社会伦理问题。 社会 军事 经济 效益 由于颈、腰椎间盘突出症；椎体肿瘤；椎体结核，创伤致椎体稳定性机破坏病例的增加以及军事训练的加强，人工椎间盘及椎体置换术能够解除神经压迫、去除局部病灶，同时保持正常脊柱功能，使得病员康复的同时能够重返工作岗位，具有显著的社会、军事、经济效益 现有 技术、 人体健 康和环 境影响 现有技术：椎管神经减压、脊柱融合等技术在神经减压的同时进行神经减压病灶清除的同时，破坏椎体的稳定性，重建稳定性后使得脊柱的正常生理活动和生理曲丢失，导致远期出现融合椎体相邻节段退变加速等并发症。 申请 单位 研究 工作 基础 本单位在脊柱椎间盘减压、脊柱病灶清除、脊柱融合具有丰富的临床经验，并同全国技术领先性医院建有稳定的协作关系。已由北京协和医院骨科协助下开展颈椎间