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内容提要 一、定义 二、过程 三、标识 四、计量确认间隔 五、封印 一、定义 计量确认： 为确保测量设备符合预期使用要求所需的一组操作 注1：计量确认通常包括：校准和验证、各种必要的调整或维修及随后的再校准、与设备预期使用的计量要求相比较以及所要求的封印和标签。 注2：只有测量设备已被证实适合于预期使用并形成文件，计量确认才算完成。 注3：预期使用要求包括：测量范围、分辨力、最大允许误差等。 注4：计量要求通常与产品要求不同，并不在产品要求中规定。 测量设备计量确认示意图 7.1 计量确认 7.1.1 总则 应设计并实施计量确认，以确保测量设备的计量特性满足测量过程的计量要求。 计量确认包括测量设备校准和测量设备验证。 测量设备的操作者应得到与测量设备计量确认状态有关的信息，包括所有限制和特殊要求。 测量设备的计量特性应适宜其预期用途。 7.1.1 总则 指南 7.1.1 总则 指南 7.1.1 总则 指南 7.1.2 计量确认间隔 用于确定或改变计量确认间隔的方法应用程序文件表述。 计量确认间隔应经评审，必要时进行调整，以确保持续符合规定的计量要求。 每次对不合格的测量设备进行维修、调整或修时，应评审其计量确认间隔。 7.1.2 计量确认间隔 指南 7.1.3 设备调整控制 在经确认的测量设备上，对影响其性能的调整装置进行封印或采取其他保护措施，以防止未经授权的改变。 封印或保护装置的设计和实施应保证一旦改变将会被发现。 计量确认过程程序应包括当封印或保护装置被发现损坏、破损、转移或丢失时应采取的措施。 7.1.3 设备调整控制 指南 7.1.4 计量确认过程记录 7.1.4 计量确认过程记录 7.1.4 计量确认过程记录（续） 7.1.4 计量确认过程记录 指南 二、过程 计量确认记录（示例） 三、标识 四、计量确认间隔 五、封印 五、封印 五、封印 五、封印 * 计量确认 ISO10012专题讲座 Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd. Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd. Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd. Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd. Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd. Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd. 校准 计量验证 决定和措施 校准（测量设备与测量标准的技术比较 校准证书/报告 校准状态标识 是否存在计量要求 设备是否符合要求 验证和（或）确认文件 是否调整或维修 调整和维修 评审确认间隔 测试报告：验证失败 确认状态标识 是 不能验证 否 是 否 是 否 Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd. Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd. Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET