ISO9001标准程序文件1-14.doc

优利康达（天津）有限公司 程序文件 发行版本：A 修 改 码：0 文件控制程序 章 节 号：1 页 码：1/8 1 目的 对公司质量管理体系运行有关的文件进行控制，确保各相关场所使用的文件为有效版本。 2 范围 适用于与质量管理体系运行有关的文件控制。 3 职责 3.1 总经理负责批准发布《质量手册》。 3.2 管理者代表负责审核《质量手册》、批准《程序文件》。 3.3 质控部负责《质量手册》、《程序文件》的编制并负责提供、编制技术文件。 3.4 行政部负责《质量手册》、《程序文件》的修改和发放以及公司管理文件的发放和存档等。 3.5 采购部负责顾客、供方提供文件的管理。 3.6 使用部门负责保管本部门的文件。 4 程序内容 4.1 文件分类 4.1.1 质量手册 （包括质量方针和目标） 4.1.2 程序文件 4.1.3 管理文件：各种规章制度、管理办法和规定 优利康达（天津）有限公司 程序文件 发行版本：A 修 改 码：0 文件控制程序 章 节 号：1 页 码：2/8 4.1.4 技术文件：产品标准、样件、图纸、作业指导书、检验方法等 4.1.5 外来文件：顾客、供方提供的图纸、技术资料以及有关的法律法规，国家、行业标准等 4.1.6 记录 4.2 文件的编制和审批 4.2.1 《质量手册》（Q/EULB—ZS：2006）由质控部负责编制，总经理审核、批准。《程序文件》（Q/EULB—ZC：2006）由质控部负责编制，主管审核，管理者代表批准。 4.2.2 技术文件（包括产品标准、工艺文件、技术要求、零件图纸、检验方法、作业指导书等）由质控部编制，主管审批。 4.2.3 管理文件（包括各种规章制度、管理办法和规定等）由行政部编制，部门主管审批。 4.3 文件的发放 4.3.1《质量手册》、《程序文件》、岗位职责、规章制度和相关法律、法规等管理文件由行政部负责发放，填写《文件发放/收回登记表》（EULBJ4.2.3-01）。 4.3.2技术文件（包括顾客、供方提供的技术文件）以及相关法律、法规和国家、行业标准由质控部负责发放，填写《文件发放/收回登记表》。 优利康达（天津）有限公司 程序文件 发行版本：A 修 改 码：0 文件控制程序 章 节 号：1 页 码：3/8 4.3.3 产品样件由质控部负责管理，将产品名称（含附件）、规格、型 号、数量等内容填入《产品样件清单》（EULBJ4.2.3-02）。 4.3.4 文件发放应确保相关使用场所都得到相应的有效版本。 4.4 文件的标识 4.4.1《质量手册》分为受控和非受控，分别加盖“受控文件”和“非受控文件”红色印章，顾客需要时可提供“非受控”文件。 4.4.2《程序文件》、管理文件均加盖红色“受控文件” 印章。 4.4.3 技术文件用红色“生产专用”章和发放日期进行标识。 4.4.4 相关法律、法规，国家、行业标准盖红色“有效”章。 4.4.5 产品样件用标签进行标识，标明产品名称、规格及数量。 4.4.6 顾客提供的文件盖红色“有效”章；供方提供的文件，可用其单位的公章、签名和日期进行标识。 4.5 文件的更改 4.5.1 《质量手册》、《程序文件》和公司管理文件更改时，由行政部填写《文件更改通知单》（EULBJ4.2.3-03），注明更改原因及变更内容，经总经理批准后实施更改。 4.5.2 技术文件更改时，由质控部填写《文件更改通知单》并注明更改的原因及变更内容，由部门主管审批。 4.5.3 顾客以电话、传真或其他方式提出的工艺技术或管理文件的更 优利康达（天津）有限公司 程序文件 发行版本：A 修 改 码：0 文件控制程序 章 节 号：1 页 码：4/8 改，由采购部填写《文件更改通知单》并进行确认，报总经理审批。 4.5.4 文件更改后，由文件更改部门将《文件更改通知单》发放到相关部门，并对所有已发出的文件进行更改，注明更改标记、日期，同时收回作废的页码或文件。 4.5.5 《质量手册》、《程序文件》的每页累计更改已经三次，更改条款较多或文件不清晰时，可换页，本页码的修改码第一次为1，第二次为2，依次类推。 4.5.6 文件经过多次更改时，需进行换版。《质量手册》和《程序文 件》一般每三年换版一次。当企业内、外部环境发生重大变化或《质量手册》、《程序文件》修改累计达20处以上时，《质量手册》、《程序文件》应换版。版本标识应由第一版A改为B，依次类推。 4.6 文件的作废和销毁 4.6.1 作废的文件由行政部或质控部填写《文件作废、销毁记录》（EULBJ4.2.3-04），经部门主管批准后，统一保管，集中销毁。 4.6.2 技术文件不标识版本