《尿液分析仪的质量控制.doc

尿液化学检验的发展趋势 双击自动滚屏 发布者：admin 发布时间：2009-6-3 阅读：171次 　　临床泌尿系统，肝脏以及糖尿病等多种疾病均可导致尿成分的改变。由于尿液标本容易采集，所以尿液检验已广泛应用于临床疾病的辅助诊断，疾病进展监测、治疗效果或并发症的监测，以及对无症状人群进行的先天性或遗传性疾病的筛查。　　尿液检验一般分为肉眼评价，理化检查及沉查检查。检测方法有定性、半定量、定量与形态学检查，检测成分涉及到常规化学，特殊化学，细胞形态学与病原微生物等。其中尿液干化学分析由于其操作方便、测定迅速、结果准确、可实现自动化，并且对大批量标本能进行过筛试验，因此目前广泛应用于临床。　　一、尿液干化学分析的发展史。　　自从1956年阿尔弗来德，弗瑞(Alfred Free)博士发明了Clinistix尿液分析史上第一个试纸条测试方法，尿液的化学分析开始向干化学方法转变。当时有人采用单一干化学试带法测定尿中蛋白质和糖，利用肉眼观察试带中颜色的变化与标准板进行比较，得出相应的值。尿液干化学分析仪的出现给临床实验室尿液分析带来一个飞跃。到了80年代中期，由于计算机技术的迅速发展和广泛使用，尿液分析仪的自动化才得到迅猛发展，由半自动发展到全自动，测试项目由八项发展到十一项。测定速度最高可达300-500个标本/小时，这使得常规检测更为普及，更加方便。　　二、尿液干化学分析仪的分类 。　　尿液干化学分析仪按测试项目可分为8-12个项目的尿液分析仪：　　8项尿液分析仪：代表仪器有日本或国产的MA-4210，测试项目包括尿蛋白、尿溏、尿PH、尿胆红质、尿胆原、尿潜血和尿亚硝酸盐；　　9项尿液分析仪：代表仪器有德国RL-9型，测试项目包括上述8项与尿白细胞；　　10项尿液分析仪：代表仪器有德国的Miditron型，美国的Clinitek型或国产的FA-100等，测试项目为上述9项与尿比重；　　11项尿液分析仪：代表仪器有韩国Vriscan300型或国产的FA-100等，测试项目为上述10项与尿维生素C，由于增加了维生素C反应膜块，所以可及时发现因维生素C干扰所出现的葡萄糖、潜血、胆红质的结果偏差。　　尿液干化学分析仪按自动化程度可分为：　　半自动尿液分析仪，这是近年来临床实验室普遍使用的尿液分析仪，代表仪器有德国的Miditron、美国的Clinitek、日本或国产的MA-4210、日本的AM-4290、国产的FA-100等，检测项目主要包括尿8项、尿9项、尿10项、尿11项；　　全自动尿液分析仪，代表仪器有德国的Surertrom型、日本的AX-4280型、美国的Clinitek ATLAS型，检测项目包括尿10项、尿11项或尿12项，部分还增加了可靠的浊度测定功能，对尿比重采用光析射率计算。全自动尿液分析仪由于从加样到最后的结果输出全部由仪器自动完成，并且实现了校对的标准化，实时质量控制以及随时插放急诊样品等功能，真正实现了尿液的自动化分析。　　三、尿液分析仪的分析原理进展　　尿液分析仪由机械系统，光学系统、电路系统三部分组成。　　机械系统主要功能是将待检试纸条传送到位，将检测后的试纸条排入废物盒；　　光学系统通常包括光源、单色处理、光电转换三部分。不同厂家其尿液分析仪的光学系统不尽相同，如德国宝灵曼公司的Miditron采用了可发射特定波长的发光二极管（LED）作为检测光源，两个检测头上都有不同波长的LED，对应于试纸条上特定的检测项目分别为红、橙、绿（660nm，620nm，555nm）它们 相对于检测面发60℃角照射在反应区上；拜耳公司的Clinitek200以高亮度的卤钨灯为光源，经光导纤维传导到两个检测头，每个检测头有11个检测位置(包括一个空白补偿位置)，入射光以45O角照射在反应区上，在反应区的正上方也固定有一组光纤，反射光被传导至滤光片轮分光（从510nm至690nm为10个波长）；　　电路系统，将转换后的电信号放大，经模数转换后送CPU处理计算出最终检测结果，然后将结果输出到屏幕显示并送打印机打印。CPU不但负责检测数据的处理，而且控制了整个机械、光学系统的运作，并通过软件实现了多种功能。　　尿液分析仪的工作原理为：在微电脑的控制下，用双波长测定试剂带上的颜色变化。试剂带上有数个含有各种试剂的试剂垫，各自与尿中相应成分进行独立反应，显示不同颜色，颜色的深度与尿液中某种成分呈比例关系。试剂带中还有另一个垫“补偿区”作为尿液本底颜色，以对有色尿及仪器变化等产生的误差进行补偿。将沾附有尿液的试剂带放在仪器比色槽内，试带上已产生化学反应的各种试剂垫被光源照射，其反射光被接收器接收，反射光的强度与各个项目的反应颜色成正比。不同强度的反射光再经光电转换器件转换为电信号进行处理。　　四、