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湖南某药物制剂学校技术教案 教研组长签名：　　　　　　　年　　月　　日　教师签名： 班　级 06122班 课　时 2 日　期 9.3 授课方式 讲 授 课题（章节名称）：第一章 绪论 第一节 概述；第二节 药物制剂的发展与任务 教学目的： 1．掌握药物制剂专业的定义与常用术语的含义 2．熟悉药物制成剂型的目的、药物剂型的分类 3．了解药物制剂的发展和主要任务 重点和难点： 1．药物制剂专业技术的概念和常用术语 2．药物制剂专业的分类方法和制成剂型的目的 3．药物制剂的任务和发展概况 教具： 教学过程（思路、方法、内容和时间分配）： 引言 学习新课程 － 药物制剂技术 第一章 绪论 　第一节 概述 　一、药物制剂的定义与常用术语 　　1．定义 　　2．常用术语 　　　（1）药品　　（2）原料药　　（3）辅料　　　（4）制剂　　　（5）半成品 　　　（6）成品　　（7）新药　　　（8）成药　　　（9）剂量　　　（10）常用量 　　　（11）极量　 （12）标示量　 （13）毒药　　（14）剧药　　　（15）普通药 　　　（16）化学药　　（17）药品的负责期限　　　（18）药品的有效期 　二、药物制剂的分类与制成剂型的目的 　（一）药物制剂的分类 　　1．按形态分类 　　2．按给药途径分类 　　3．按制法分类 （二）制成剂型的目的 　第二节 药物制剂的发展与任务 　一、药物制剂的发展概况 　二、药物制剂的任务 　　1．开发新剂型和新辅料 　　2．整理与开发中药制剂 　　3．运用新理论、新技术、新设备和新工艺以提高药品的质量 课后分析： 学习目标：通过本章学习，应掌握药物制剂的定义与常用术语的含义；熟悉药物制成剂型的目的、药物剂型的分类；熟悉中国药典与药品标准、药典的性质及组成；熟悉处方的定义和种类；熟悉GMP、GSP；了解药物制剂的发展简史和主要任务。 第一节 概述 一、药物制剂的定义与常用术语 药物制剂是研究药物配制理论、生产工艺及质量控制等的综合性应用技术学科。它是药学类各专业的主要专业课之一，它与本专业各门基础课和专业基础课都有密切的联系，还密切联系临床的医疗实践而具有综合性，是药学工作中用得最直接和最广泛的学科。 任何一种原料药都不能直接应用于防治疾病，必须将原料加工制成适合患者应用的形式，称为药物剂型，简称剂型。如胶囊剂、片剂、颗粒剂、注射剂等。 1．药品 是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清疫苗、血液制品和诊断药品等。 2．原料药 是指用于生产各种制剂的有效成分和原料药物。 3．辅料 是指生产药品和调配处方时所用的附加剂和赋形剂。 4．制剂 是指根据药典和其他药品标准等收载的处方，将药物制成一定规格浓度和剂型的成品。 5．半成品 是指生产各类制剂过程中的中间品，还需进一步加工的物料。 6．成品 是指全部完成制备过程后的最终合格产品。 7．新药 是指未曾在中国境内上市销售的药品。 8．成药 是指根据疗效确切和稳定性较大的成分制成适当剂型，冠以通俗名称，标明功效、用法用量，可经医生诊治后处方配给。 9．剂量 是指服用药物的数量，在最小有效量和极量之间。药物的作用一般来说服用剂量过小时，不能发挥应有的疗效，当达到一定剂量后就能发挥作用，产生疗效，但在一定范围内，剂量愈大，作用愈强，疗效愈高。如超过一定限度或服用量过大时，就会发生质的变化，甚至出现中毒现象或产生其他不良的副作用。此种关系如图1-1所示。 10、常用量 是指能产生疗效的常用治疗量。即规定成人一次与一日适宜服用的最低量与最高量。具体应用时，应根据病人体质、病理病情、性别、年龄、体重以及药物的性质、给药途径等方面的影响因素，在此范围内酌情增减。 11．极量 是指药品服用后，能产生疗效又无危险的最大剂量。在实际工作中一般不用，只有在抢救危重病人时才酌情考虑用之。极量中的一次量与一日量是指成人一次与一日的最高量。在一般情况下均不得超过，如遇特殊情况需要超过时，应在处方上加“！！”标记，否则，药剂人员应拒绝调配。 12．半数致死量 简称为LD50，即在动物实验中经过一定时间的给药和观察，按统计学计算，其中有50%的实验动物死亡的剂量。 13．标示量 是指在药品的标签上所列出的主药含量。 14．毒药 是指药理作用剧烈，极量与致死量非常接近，虽服用量甚微，一旦超过极量，即可引起死亡的药品。 15．剧药 是指药理作用剧烈，极量与致死量比较接近，一旦超过极量，能引起人体伤