统计学在药学方面的应用及进展.doc

统计学在药学方面的应用及进展 摘要：文章综述了近年来统计学在药学方面的一些具体应用及进展，并展望了统计学在药学研究应用中的前景及其发展方向。 关键字： 药学；方差分析；回归分析；判别分析；聚类分析 Abstract: This paper reviews recent significant progress in a number of specific applications and pharmaceutical aspects and prospects of its development direction was the prospect pharmaceutical research applications. Keywords: pharmacy ANOVA regression discriminant analysis cluster analysis 统计学是一门通过收集、整理和分析数据来认识社会和自然现象数量特征的方法论科学。其研究对象是现象总体的数量特征和数量关系，其核心思想是通过大量观察研究，探索数据的内在规律性，从而消除特殊性和随机性，得出表现总体一般性和必然性的结论。它在自然科学、社会科学、军事科学以、人文科学及医药卫生科学中都有广泛的应用。随着计算机及软件技术的发展，很多以前无法利用人力进行的统计计算变为可能，使得统计学的应用日趋普及。现在，统计学的应用几乎遍及所有科学领域和国民经济各部门，统计学的一些基本概念和知识已成为很多社会生活、经济活动和科学研究中必备的常识。现就近年来统计学在药物领域中的应用及进展情况略作综述。 1? 方差分析在药学方面的应用 方差分析（ANOVA）由英国统计学家R.A.Fisher首创，为纪念Fisher，以F命名，故方差分析又称F检验（F test）[1]。方差分析时我们将总离均差平方和即总变异分析为几个组成部分，其自由度也分解为相应的几部分，故方差分析又称变异数分析。其目的是推断两组或多组资料的总体均数是否相同，检验两个或多个样本均数的差异是否有统计学意义。 方差分析是通过数据分析找出对该事物有显著影响的因素，各因素之间的交互作用，以及显著影响因素的最佳水平等。它是在可比较的数组中，把数据间的总的“变差”按各指定的变差来源进行分解的一种技术。对变差的度量，采用离差平方和，方差分析方法就是从总离差平方和分解出可追溯到指定来源的部分离差平方和。 方差分析是处理实验研究资料时重要的分析方法之一，是工农业生产和医药等科学研究中分析试验数据的一种有效的工具，也是开展试验设计、参数设计和容差设计的数学基础。苟莉[2]等探讨多水平统计模型在发育毒性实验研究资料分析中的应用。根据发育毒性实验研究资料存在层次结构的特点，探讨了两水平方差成分模型在此类资料中的应用。获得“窝别效应”及其标准误的估计，以及在考虑了“窝别效应”之后处理因素作用有无及其大小的估计。得出对于发育毒性实验研究资料，多水平统计模型能估计出考虑了“窝别效应” 之后的处理因素作用大小，使得实验结果评价更客观。 张卫[3]等研究两种卡托普利片剂的人体相对生物利用度。按照随机交叉试验设计，22名男性健康志愿者分别po卡托普利和开搏通各25 mg，采用液相色谱-质谱联用方法测定血浆中卡托普利的浓度，采用NDST程序对药动学参数进行方差分析和双单侧t检验。两种制剂在受试者体内的药动学参数Cmax分别为20.99±11.03、22.08±10.64 mg/L；t1/2分别为1.87±0.11、1.93±0.11h；tmax分别为0.83±0.28、0.85±0.23h；AUC0-∞分别为63.23±16.80、65.10±14.15 mgh/L，受试制剂对参比制剂的相对生物利用度为97.13％。得出了两种制剂具有生物等效性的结论。 方差分析在药物提取工艺、含量均匀度检查等的研究中应用非常广泛，主要用在均匀设计，正交设计等方法的结果处理中。黄健[4] 等选用正交实验设计方法，对影响妇康宁栓剂提取工艺的条件进行筛选，用高效液相色谱仪测定其有效成分含量，通过直观分析和方差分析，从而优选出最佳提取工艺。张玲雅[5] 采用紫外分光光度法测定含量均匀度，并提取参数进行相关的方差分析，方差分析结果表明，不同厂家生产的及相同厂家不同批次的谷维素片的含量均匀度参数之间均存在显著性差异(P≤0.01) 李玉川[6] 等验证乐脉颗粒质量保证体系在生产过程的效率和工作质量。以单因素方差分析法对乐脉颗粒成品进行均匀度判定，应用判定结果对乐脉颗粒质量保证体系的工作效率和工作质量进行评估。结果空白和判定组样本的均匀度显著性差异，判定对照组样本具显著性差异。评估表明，体系内质量保证措施得当、有效、体系的运转处于受控状态。