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利他林片对儿童合理用药性临床研究及分析 　　【摘 要】目的 深入了解我院门诊患儿利他林片（药物名称盐酸哌甲酯片）的用药情况，掌握药物性能、作用。方法 通过回顾性处方调查方法，对性别、年龄、用药频率、使用情况进行分析，并以限定日剂量（DDD）、药物利用指数（DUI）为指标进行统计、分析及评价。结果 我院利他林片处方男女比例为4∶1；8～13岁患儿处方占70.00%；在用法上，早上一次和早上、中午各一次占98.96%；DUI值为0.72。结论 我院门诊患儿利他林片的使用情况基本合理。 　　【关键词】利他林片；注意缺陷多动障碍；儿童；合理性 　　利他林片早前用于消除催眠药引起的嗜睡、倦怠及呼吸抑制。自20世纪40年代以来，被广泛用于注意缺陷多动障碍（attention deficit hyperactivity disorder， ADHD）的治疗，并成为治疗的一线用药，其作用机制可能是通过减少多巴胺（DA）的再摄取使DA在突触间保留时间延长，从而起到治疗作用[1]。因其滥用可能产生依赖性，我国对其按第一类精神药品管理。我院为市重点医院， 门诊药房根据法律法规的要求制定了较完善的精神药品管理制度，实行“五专”管理，即专人负责、专柜加锁、专用账册、专用处方、专册登记。为评估我院利他林片的使用情况，现对2007年3月至2010年8月利他林片门诊处方进行统计和分析， 具体报告如下。 　　1 资料与方法 　　1.1 资料 收集我院2007年3月至2010年8月的利他林片（10 mg，苏州第一制药有限公司）门诊处方602张，手工输入Excel 2003系统，包括患者姓名、性别、年龄、科别、疾病名称、数量、日剂量，统计用药总量、用药总天数等。其中用药总量为各处方中该药品的消耗量的总和，用药总天数是各张处方中该药品消耗天数的累加。 　　1.2 方法 分析利他林片处方基本情况并以WHO推荐的限定日剂量（DDD）、药物利用指数（DUI）为指标，分析利他林片使用情况，判断合理用药水平。参考《新编药物学》第16版[2]及临床实际使用情况，确定药品的DDD值，并计算DDDs（用药频数）及DUI值。DUI1说明医生处方日剂量大于DDD，DUI1说明医生处方日剂量小于DDD。DDDs=用药总量/该药DDD值，DUI=DDDs/AUDs（实际用药天数）。 　　2 结果 　　本次调查处方602张，除两张处方（系同一患儿）诊断为学习障碍（LD）外，其余均为注意缺陷多动障碍（ADHD）。所有处方用药天数均≤15 d，其中，LD患儿用药天数分别为14 d和15 d。 　　2.1 性别 在602张处方中，男性患儿处方478张，占79.44%，女性患儿处方124张，占20.57%，男女患儿处方比例为3.9?1。 　　2.2 用法用量早上用药一次的处方为89张（16.12%），早上、中午各用药一次的处方为484张（85.22%），二者所占比例为98.96%，仅占1.04%。常用日剂量为10 mg、15 mg、20 mg，分别占35.93%、25.39%、32.47%，所占比例总和达93.79%。 　　3 讨论 　　注意缺陷多动障碍（ADHD）是儿童期尤其是学龄期儿童最常见的精神障碍之一，也是学龄期儿童患病率最高的慢性健康问题。ADHD以注意力不集中、活动过度和冲动为特征，其病因及发病机制目前正在探索中，致病因素具有多源性，是生物、心理、社会多因素形成的疾病模型。我国学龄期儿童患病率为3%～10%，男性多与女性。男女比例为（4～9）?1[4]。 　　本调查中利他林片的DUI值为0.72，明显小于1，这可能是由于利他林片剂量通常与体重无太大相关性，剂量效应关系存在明显个体差异[5]。此外，本次调查中有部分处方为剂量调整阶段处方，其剂量小于最适剂量。因此，可判断本院利他林片的使用基本合理。 　　根据《处方管理办法》（2007年5月1日起施行）第二十三条第二款“第一类精神药品注射剂，每张处方为一次常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过7日常用量；其他剂型，每张处方不得超过3日常用量。哌甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过15日常用量”，可知本院治疗ADHD的处方中用药天数≤15 d为合理。在本次调查中，有两张处方（系同一患儿）的诊断为学习障碍（LD），用量分别为14 d和15 d。有文献报道ADHD与学习障碍共病率为44.0%[6]，学习障碍也是ADHD的临床表现之一，但并非所有的学习障碍儿童都患有ADHD。鉴于利他林片是速释（短效）制剂，属《处方管理办法》规定中的“其他剂型”，因此这两张处方用量不应超过三天，应引起重视，警惕药物滥用的可能性。 　　本次调查中有两张处方是用于5岁患儿，而一般认为6岁以下儿童应避免应用[2]。但根据国外的研究资