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中药材鉴别与中药材产业 内容提要 中药材鉴别、标准 中药材产业因素与产业结构 检测、认证、可追溯与公示体系建设 中药材鉴别手段的配合使用及相互关联 1.1 保健药材 保健的“大中医”理论 与食品的交叉 食品:萝卜 以食为主药典收录:枣 药食两用:调味料 虽食用但偏药材:莲子、金银花、菊花 以药为主但知用途—保健药材:当归、党参 属医疗常识的药材:大黄 生产药材 限制性药材:毒、麻、精、放 药食同源表 既是食品又是药品的物品名单 丁香、八角茴香、刀豆、小茴香、小蓟、山药、山楂、马齿苋、乌梢蛇、乌梅、木瓜、火麻仁、代代花、玉竹、甘草、白芷、白果、白扁豆、白扁豆花、龙眼肉(桂圆)、决明子、百合、肉豆蔻、肉桂、余甘子、佛手、杏仁(甜、苦)、沙棘、牡蛎、芡实、花椒、赤小豆、阿胶、鸡内金、麦芽、昆布、枣(大枣、酸枣、黑枣)、罗汉果、郁李仁、金银花、青果、鱼腥草、姜(生姜、干姜)、枳椇子、枸杞子、栀子、砂仁、胖大海、茯苓、香橼、香薷、桃仁、桑叶、桑椹、桔红、桔梗、益智仁、荷叶、莱菔子、莲子、高良姜、淡竹叶、淡豆豉、菊花、菊苣、黄芥子、黄精、紫苏、紫苏籽、葛根、黑芝麻、黑胡椒、槐米、槐花、蒲公英、蜂蜜、榧子、酸枣仁、鲜白茅根、鲜芦根、蝮蛇、橘皮、薄荷、薏苡仁、薤白、覆盆子、藿香。 1.2 保健药材质量标准 食品安全标准+药材规格标准 2 中药饮片和中成药原料标准 3 中药材提取物标准 提取物前处理车间前移 有明确标识性成分 单体结晶 已知组分(比例固定)(人参叶、根) 未知组分(比例不固定)(丹参) 5 中兽药检测标准 有效成分含量低 入药部位不限 给药机制与药典无关 二、产业因素与产业结构 ◆2.1 产业因素 ◆2.2 产业组织 ◆2.3 产业结构对中药材质量的影响 ◆2.4 如何调整产业结构 2.1 产业因素 2.1.1 中药材产业资源特性 广谱资源:道地性不强 地域性强,药材道地性分布窄 (三七、人参、防风、龙胆) 集中资源 广谱分布,相对集约(党参、黄芪) 原产地特征 (1)区域范围 (2)自然条件 (3)种养殖历史、规模 (4)规范化 (5)商品品牌 (6)品牌产地化特征 垂直分布——海拔 天麻 冬虫夏草 2.1.2 种质特性 1)不同植物种:菊花、石斛 2)地理因素造成的亚种、变种与品种 膜荚黄芪 3)品种之间杂交:柴胡 4)品种退化:天麻、柴胡 2.1.3 种植 1)种植时间 2)种植模式 3)农业生产资料:化肥、激素 2.2 产业组织结构因素 产业结构中经济主体分析 农民 农场 农民经济组织 药材产地加工企业 经济人 专业农贸市场 协会 其它 2.4 如何调整产业结构 通过前面所述,得知不同产业链对药材质量产生不同的影响。如果想从根本上解决药材伪劣、混淆、假冒及质量不稳定等等与质量有关的问题,就必须对某一种药材的流通体系加以必要的调整。 2.4.1 在国家药监局推广GAP基础上寻找一种既能够降低企业成本,又能够扩大GAP影响范围的途径。 (1)我国药材GAP有两个范畴: ①规范化种植; ②企业和农户之间的契约。但从近些年工作来看,只有规范化种植是成功的,而企业与农户之间的契约,使企业付出了过高的成本。 (2)由于双方责任不对等,并且又因GAP认证药材仍是普通药材,不存在对应的市场,造成了企业成本和农户成本都由企业负担的现象。导致在没有对应的销售市场情况下的同时增加了企业对药材控制的成本,大大限制了GAP基地的推广。 因此,应当建立一种更务实的GAP示范基地,才能够从根本上解决药材的质量问题。 2.4.2 加大“农民+流通企业→中成药厂”的改进力度是现在控制质量的一个有效办法。即:将流通企业发展为标准物流企业,建立标准化仓库。标准化仓库要拥有完整的检测手段,使之不管从哪一个产区供应的药材在这一门槛检测中,都能够形成准确的质量体系,
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