对免疫学检验分析质量控制的探讨.doc

对免疫学检验分析质量控制的探讨 　　摘要：近几年，医学行业不断飞速发展，检验医学的出现使得医学发展进入了一个新的时期。在医院的检验科室内， 自动化或半自动化进行临床免疫学、微生物学、生物化学、常规检验等项目屡见不鲜。检验分析流程随着检验设备的提升、检验技术的革新而逐渐缩短，检验结果也更加准确。应用免疫学技术对疾病进行诊断鉴别、评估疗效以及对患者的预后进行判断是医院临床免疫学检验的主要工作内容。但在免疫检验的分析流程当中还存在一些问题亟待解决，因此免疫学检验的质量控制尤为重要。本文从免疫学检验的各个环节对质量控制的标准进行分析，探讨免疫检验分析中质量控制的方法以及应用效果。 　　关键词：免疫学；检验；质量控制 　　我国的医学行业发展迅速，检验医学也在快速发展。免疫学检验无论是在技术上如免疫技术，还是设备仪器上如半自动化或全自动化检验仪器等的引进，都使得最终的免疫检验分析结果更加准确，精细，也有效规避了检验过程中由于人为因素所导致的实验误差[1]。虽然免疫学检验在技术和设备上都有了长足的进步，但是在某些方面免疫学检验技术还需要进一步的完善，其技术的成熟程度远不及血液常规检验、生化检验等，所以免疫检验分析的质量控制依然任重道远[2]。 　　1免疫学检验分析前采血标本的质量控制 　　在进行免疫分析前，质量控制至关重要，有研究表明，分析前误差通常会达到整个实验结果误差的70%以上。若想得到更为准确的结果，首先就应当做好分析前的质量控制，所以在免疫学检验分析前要对临床上采集到的样本进行质量控制。从临床医师就做好质量控制工作，临床医师应当认真完整的填写检验申请订单，将进行检测的意义写明，若有特殊情况如服药史等也应在备注中标记清楚。若免疫检测的项目是激素类物质，则应把握好血液采集的时间点，因为患者体内 24 h内激素的分泌量是不同的，具有一定的节律性，所以对于采血时间一定要把握好。在患者进行采血时要保持合适的体位，如血血管系统的某些激素会受到体位的改变的影响，所以在采集时体味要保持一致且正确。标本采集完成后应当立即运送至检验科，在确保标本完整的同时，做好唯一性标识，并与送检申请单上的相关信息如姓名、年龄等进行核对。一旦出现样本不合格时要拒收样本并做好记录。 　　2免疫学检验分析中的质量控制 　　在免疫学检验当中，标准品的质量十分重要，是免疫学检测结果可靠的保障基础。高质量、高一致性的标准品具有以下几个特点：①无菌；②湿度低于 1%；③与被测物具有一致性；④在保证稳定行的同时具有很好的反应活性；⑤可以长期冷冻保存；⑥物理性质均一；⑦不会变质；⑧具有一定的可操作性。由具有上述特点的高质量标准品来制定待测物质的检测标准，确保实验数据真实可靠。一个检测项目能否成功完成，取决于免疫检验中的每一个环节，从检验仪器、试剂、标准品、各类耗材等条件到操作规范、质量控制规范以及设备保养维修等再到检验人员所涉及到的各类操作培训等等，缺一不可。对每一个关键环节都要制定相应的质量控制程序以及标准操作规范，确保整个监测系统中的任何一个环节都不会对最终的检测结果造成不良影响。还要对整个系统的检测效能进行评估，在保证该系统完整的同时尽可能的提高效率。高质量的免疫学检验结果要求良好的稳定性和可重复行，其中仪器的稳定性占主导位置。在国外，许多免疫学检验实验室将酶联免疫吸附试验的操作流程编写为计算机程序，以确保严格控制反应的加样时间和操作流程。免疫学检验完成后要对得到的相关数据进行多次核实，尝试改变实验条件，对已得到的实验数据进行间接验证。在记录时要做到分门别类，便于数据分析与核对时能够迅速查找。 　　3免疫学检测分析后的质量控制 　　在免疫学检测工作后，检验实验员要对检验结果进行分析、核对，并在必要时进行快速复查。形成实验室内质量管理规范，对免疫检测分析后实验员的具体职责、结果分析和审核、数据的存档、分析结果的传送、实验结束后有关仪器的保养等进行管理。当实验员某项结果存在疑问时应当立即前往实验室进行核实。对检测过程中各项仪器参数的设定和检测过程中得到的中间结果进行保存以备再次使用。当结果审核完毕后，检测结果给出报告后须立即传达给提出送检报告的科室并准备好下一次免疫检验前的准备工作，做到有条不紊。实行首接原则，若有标本情况特殊暂不检测或是超过预定时间的要做好记录并交班，做好检测结果信息的实时反馈。给出检测报告后将标本以及相应的检测结果进行保存并做好记录，以便未来需要时进行查询。在完成所有检测工作后对设备仪器进行保养，妥善保存检测相关的标准品，对仪器进行校对和核定。对于出现问题的标准品，在使用前须进行人工校正，若超出了校正范围则应及时更换。 　　临床检验对临床医学的意义十分重要，检测所提供的相关结果直接影响着临床医师对患者的诊断以及治疗方案的选择。所以准