中药药剂学复习参考资料..docVIP

中药药剂学：中药药剂学是以中医药理论为指导，运用现代科学技术，研究中药药剂（药 物传递系统/DDS）的 配制理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容的综合性应用技术科学。 灭菌：指利用物理和化学方法将所有致病和非致病的微生物繁殖体和芽孢全部杀灭的技术。 药物：凡用于预防、治疗和诊断疾病的物质称为药物，包括原料药和药品。 药品：一般是指以原料药经过加工制成具有一定得剂型，可直接应用的成品。 剂型：将原料药加工制成适合于医疗或预防应用的形式，称剂型 制剂：根据《中国药典》等标准规定的处方，将药物加工制成具有一定规格，可直接用于临床的药品，称制剂 调剂：按照医师处方专为某一病人配置，注明用法用量的药剂调配操作，称调剂 中成药：指以中药为原料，在中医药理论指导下，按规定的处方和制法大量生产，有特有名称，并标明功能主治、用法用量和规格的药品。 表面活性剂：指能显著降低两相间表面张力的物质 HLB值：即亲水亲油平衡值，表面活性剂分子中亲水和亲油基团对油或水的综合亲合力。 起昙：起昙是指含聚氧乙烯基的表面活性剂其水溶液加热至一定温度时，溶液突然浑浊，冷后又澄明。开始变浑 浊的温度点称为昙点。 热原：指能引起恒温动物体温异常升高的致热物质，包括细菌性热原、内源性高分子热原、内源性低分子热原及 化学性热源。药剂学上的“热源”通常是指细菌性热原。 流浸膏剂或浸膏剂：是指药材用适宜的溶剂浸出有效成分，蒸去部分或全部溶剂，并调整浓度至规定标准而制成的两种剂型。 凝胶：如明胶水溶液，琼脂水溶液，温热时为粘稠性流动液体，温度降低时，呈链状分散的高分子形成网状结构中，形成不流动的半固体状物。 融变时限：指用于检查栓剂、阴道片等固体制剂在规定条件下的融化、软化或溶散情况的方法。 窗体底端 崩解时限：本法系指用于检查固体制剂在规定条件下的崩解情况。 溶出度：指药物在规定介质中从片剂 溶出的速度和程度。 固体分散剂：指药物与载体混合制成的高度分散的固体分散物。 缓释制剂：指用药后在较长时间内持续释放药物以达到长效作用的制剂。 原则：①根据防治疾病的需要选择剂型；给药人群；给药剂量 ②根据药物本身及其成分的性质选择剂型； ③根据原方不同剂型的生物药剂学和药动学特性选择剂型； ④根据生产条件和五方便（服用、携带、生产、运输、贮藏方便）的要求选择剂型。 制粒的方法与设备：1.挤出制粒，摇摆式，旋转式制粒机2.高速搅拌制粒，高速旋转搅拌器3.硫化喷雾制粒4.喷雾干燥制粒5.滚转法制粒6.滚压法制粒7.高速搅拌制粒 影响干燥的因素：物料的性质，干燥介质的温度，湿度与流速，干燥速度与方法，压力 热原：性质：水溶性、耐热性、滤过性、不挥发性、其他性质（不耐强酸、碱、氧化剂，可被吸附等）；污染途径：溶剂带入，原辅料，容器与设备，制备过程与生产环境，使用过程。除去药液或溶剂中热原：吸附法、离子交换法、凝胶过滤法、超滤法和反渗透法；除去容器，用具上热原：高温法，酸碱处理法。热原的检查方法有：家兔致热实验法和鲎试验法。 除鞣质的方法：明胶沉淀法与改良明胶沉淀法，醇溶液调PH法，聚酰胺除鞣质法，酸性水溶液沉淀法，超滤法，铅盐沉淀法 澄明度问题：在灭菌后或在贮藏过程中产生浑浊或沉淀。1.去除杂质2.调节药液PH 3.采用热处理冷藏法4.合理选用注射剂的附加剂5.超滤技术。刺激性问题：使用过程中出现，限制其应用范围扩大1.消除有效成分本身的刺激性2.去除杂质3.调整药液的PH直4.调整药液的渗透压 β-环糊精包和技术在药剂学中的应用：①增加药物的稳定性②增加药物的溶解度③可使液体药物粉末化④可掩盖药物的不良气味，减少刺激性与毒副作用⑤调整释药速度⑥提高药物的生物利用度 片剂常用的四类辅料（稀释剂与吸收剂、润湿剂与粘合剂、崩解剂、润滑剂）的含义、常用品种名称 含义如“名词解释”所述。 稀释剂与吸收剂 润湿剂与粘合剂 崩解剂 润滑剂 淀粉 糊精 糖粉 乳糖 硫酸钙 磷酸氢钙 水 乙醇 淀粉浆 糖浆、饴糖、炼蜜、液状葡萄糖 阿拉伯胶浆、明胶浆 纤维素衍生物 干燥淀粉 羧甲淀粉钠（CMS-Na） 低取代羟丙纤维素 （L-HPC） 泡腾崩解剂 表面活性剂 水不溶性：硬脂酸，硬脂酸钙；滑石粉；氢化植物油。 水溶性：聚乙二醇，十二烷基硫酸镁。 助流剂：微粉硅胶，滑石粉。 3.片剂制备方法的分类 分为：结晶直接压片，粉末直接压片，干法制粒压片，湿法制粒压片。 5.湿法制粒压片法工艺流程 全部粉末 中药材 部分粉末加稠浸膏 全浸膏 主药 提取物