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ICS11.060.20 ICS97.170 Y 89 中华人民共和国国家标准 GB XXXXX—XXXX 牙刷及口腔器具产品安全通用技术要求 General safety technical requirements for toothbrushes and oral implements 点击此处添加与国际标准一致性程度的标识 征求意见稿 XXXX - XX - XX发布 XXXX - XX - XX实施 前言 本标准为全文强制。 本标准按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。 本标准由中国轻工业联合会提出。 本标准由全国口腔护理用品标准化技术委员会（SAC/TC 492）归口。 本标准起草单位： 本标准主要起草人： 本标准为首次发布。 牙刷及口腔器具产品安全通用技术要求 范围 本标准规定了牙刷及日用口腔清洁护理器具产品的术语和定义、产品分类、要求、试验方法。 本标准适用于牙刷及日用口腔清洁护理器具产品有关安全的通用技术要求。 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB 4706.1-2005 家用和类似用途电器的安全 第1部分：通用要求（IEC 60335-1:2004，IDT） GB 4706.59 家用和类似用途电器的安全 口腔卫生器具的特殊要求（GB 4706.59-2008,IEC 60335-2-52：2002,IDT） GB/T 5009.34-2003 食品中亚硫酸盐的测定 GB 6675.2-2014 玩具安全 第2部分:机械与物理性能 GB/T 6682-2008 分析实验室用水规格和试验方法 GB/T 22048 玩具及儿童用品 聚氯乙烯塑料中邻苯二甲酸酯增塑剂的测定 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 注胶毛牙刷 molded bristle toothbrush 刷毛全部为模塑一体成型的牙刷。 抗菌牙刷 antibacterial toothbrush 刷毛使用抗菌材料制成的牙刷。 饰件 accessory 与产品使用功能无关，起装饰性作用的小物件。 产品分类 牙刷可分为成人牙刷、儿童牙刷、磨尖丝牙刷、注胶毛牙刷、抗菌牙刷、电动牙刷等。 日用口腔清洁护理器具可分为牙间刷、舌刮器、牙签、牙线、牙线棒、婴幼儿磨牙器具等。 要求 总则 在正常或可合理预见的使用条件下，产品不应对人体健康产生危害。 邻苯二甲酸酯增塑剂限量 牙刷及日用口腔清洁护理器具中应使用安全的塑料添加剂。儿童用牙刷及日用口腔清洁护理器具的入口及可触及材料和部件中塑化材料的6种增塑剂（DBP、BBP、DEHP、DNOP、DINP、DIDP）含量不得超过表1规定的限量要求。成人用牙刷及日用口腔清洁护理器具的入口材料和部件中塑化材料的6种增塑剂（DBP、BBP、DEHP、DNOP、DINP、DIDP）含量不得超过表1规定的限量要求。 限定增塑剂类别及对应CAS 限量/% 邻苯二甲酸二丁酯（DBP） CAS 84-74-2 三种增塑剂总含量≤0.1 邻苯二甲酸丁苄酯（BBP） CAS 85-68-7 邻苯二甲酸二（2-乙基）已酯（DEHP） CAS 117-81-7 邻苯二甲酸二正辛酯（DNOP） CAS 117-84-0 三种增塑剂总含量≤0.1 邻苯二甲酸二异壬酯（DINP） CAS 68515-48-0 CAS 28553-12-0 邻苯二甲酸二异癸酯（DIDP） CAS 26761-40-0 CAS 68515-49-1 对于单一样品的单一材料的取样量不足10mg时予以豁免。 有害元素 牙刷及日用口腔清洁护理器具中可溶性锑、砷、钡、镉、铬、铅、汞、硒或这些元素组成的任何可溶性化合物的元素含量不得超过表2中的数值。 单位为毫克每千克 元素名称 锑 （Sb） 砷 （As） 钡 （Ba） 镉 （Cd） 铬 （Cr） 铅 （Pb） 汞 （Hg） 硒 （Se） 含量 60 25 1000 75 60 90 60 500 磨尖丝刷毛pH 磨尖丝刷毛的pH 范围5.5～8.0。 脱色性能 牙刷及日用口腔清洁护理器具不应脱色。 抗菌牙刷安全性能 生产厂家应有安全性评价报告。 木制、竹制牙签中二氧化硫浸出量 木制、竹制牙签中二氧化硫浸出量不应大于600mg/kg（以SO2计）。 牙刷安全性能 牙刷毛束拉力和颈部抗弯力 牙刷的毛束拉力和颈部抗弯力应符合表3要求。