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文件编号: YHYY-QD-2015
版本状态:2015年版
受控状态:
重庆××医药有限公司
药品经营质量管理职责
2015年 月 日批准 2015年 月 日执行
重庆××医药有限公司 发布
质量管理职责目录
序号 文件名称 文件编码 1 质量管理部职责 YHYY-QD-001-2015 2 药品采购部职责 YHYY-QD-002-2015 3 药品仓储运输部职责 YHYY-QD-003-2015 4 药品销售部职责 YHYY-QD-004-2015 5 财务管理部职责 YHYY-QD-005-2015 6 综合管理办公室职责 YHYY-QD-006-2015 7 总经理岗位职责 YHYY-QD-007-2015 8 质量副总经理岗位职责 YHYY-QD-008-2015 9 业务副总经理岗位职责 YHYY-QD-009-2015 10 质量管理部长岗位职责 YHYY-QD-010-2015 11 药品采购部长岗位职责 YHYY-QD-011-2015 12 仓储运输部长岗位职责 YHYY-QD-012-2015 13 药品销售部长岗位职责 YHYY-QD-013-2015 14 财务管理部长岗位职责 YHYY-QD-014-2015 15 综合管理办公室主任岗位职责 YHYY-QD-015-2015 16 药品质量管理员岗位职责 YHYY-QD-016-2015 17 生物制品质量专管员岗位职责 YHYY-QD-017-2015 18 蛋白同化制剂、肽类激素质量专管员岗位职责 YHYY-QD-018-2015 19 药品采购员岗位职责 YHYY-QD-019-2015 20 药品收货员岗位职责 YHYY-QD-020-2015 21 药品验收员岗位职责 YHYY-QD-021-2015 22 药品储存(保管)员岗位职责 YHYY-QD-022-2015 23 药品养护员岗位职责 YHYY-QD-023-2015 24 药品销售员岗位职责 YHYY-QD-024-2015 25 药品出库复核员岗位职责 YHYY-QD-025-2015 26 药品运输(配送)员岗位职责 YHYY-QD-026-2015 27 综合管理员岗位职责 YHYY-QD-027-2015 28 财务管理员岗位职责 YHYY-QD-028-2015 29 计算机系统管理员岗位职责 YHYY-QD-029-2015 30 中药材及中药饮片验收员岗位职责 YHYY-QD-030-2015 31 中药材及中药饮片养护员岗位职责 YHYY-QD-031-2015 重庆××医药有限公司文件
文件名称:质量管理部职责 编号:YHYY-QD-001-2015 起草部门:质量管理部 起草人: 审核人: 批准人: 起草日期: 批准日期: 执行日期: 版本号:2015年版 变更记载:新版GSP及附录”第二次修订 修订号:02 受控状态:受控 分发部门:□质量管理部 □药品采购部 □药品销售部 □仓储运输部 □综合管理办公室 □财务部 质量管理部职责
职责概述
负责根据本公司质量方针与目标,组织建立和运行公司质量管理体系,并进行经营管理服务过程中各项流程的改进、实施和控制,保证药品和服务质量。
2.工作职责内容
2.1负责督促本公司相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规和《药品经营质量管理规范(2012年版)》及其附录;
2.2负责组织制订质量管理体系文件,并指导、监督文件的执行;
2.3负责对供货单位及销售人员和购进药品的合法性、购货单位及采购人员的合法性资格进行审核,并根据审核内容的变化进行动态管理;
2.4负责质量信息的收集和管理,并建立药品质量档案;
2.5负责药品的验收,指导并监督药品采购、储存、养护、销售、退货、运输等环节的质量管理工作;
2.6负责不合格药品的确认,对不合格药品的处理过程实施监督;
2.7负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告;
第1页/共2页
2.8负责假劣药品的报告;
2.9负责药品质量查询工作;
2.10负责指导设定计算机系统质量控制功能;
2.11负责计算机系统操作权限的审核和质量管理基础数据的建立及更新;
2.12负责组织参与仓储运输部门相关设施设备验证和校准工作;
2.13负责对含特殊药品复方制剂药品按公司文件规定执行,专人负责监督管理,并负责在来货随货同行单上和销售
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