五大工具-APQP教材.ppt

3. 第三阶段 过程设计和开发 3.8 过程指导书 过程参数 ?? 生产者对过程和产品的专业技能和知识 搬运要求 过程的操作者 标准操作程序的过程指导书应予以公布，指导书应包括诸如机 器的速度、进给量、循环时间等的被设置的参数，这些说明应 使操作人员和管理人员易于看到。 3. 第三阶段 过程设计和开发 3.9 初始过程能力研究计划 ?? APQP小组应保证制定一个初始过程能力计划。 控制计划中被标识的特性将作为初始过程能力 研究计划的基础。 3. 第三阶段 过程设计和开发 3.10 包装规范 ? 产品质量策划小组应保证设计开发单个的产品包装(包括内部 的分隔部分)。 适当时可使用顾客的包装标准或一般包装要求。 任何情况下包装设计应保证产品性能和特性在包装、搬运和 开包的过程中保持不变。 包装应与所有的材料搬运装置，包括机器人相配。 3. 第三阶段 过程设计和开发 3.11 管理者支持 ? 要求产品质量策划小组在过程设计和开发阶段结束时安排正 式的评审，以促进管理者的参与，该评审的目的就是将项目状 况告知高层管理者并获得他们的承诺，协助解决任何未决的议 题。 4. 第四阶段 产品和过程确认 本阶段的输出 ? 试生产 测量系统评价 初始过程能力研究 生产件批准 生产确认试验 包装评价 生产控制计划 质量策划认定和管理者支持 4. 第四阶段 产品和过程确认 4.1 试生产 ? 应采用正式生产工装、设备、环境(包括生产操作者)、 设施和循环时间来进行试生产。 对制造过程的有效性验证生产的试生产开始。 试生产的最小数量通常由顾客设定，但APQP小组可以超 过数量。 4. 第四阶段 产品和过程确认 4.1 试生产 ??? 试生产的输出用来进行如下工作 初始过程能力研究 测量系统评价 最终可行性 ? 过程评审 ? 生产确认试验 生产件批准 包装评价 试生产能力 质量策划认定 4. 第四阶段 产品和过程确认 4.2 测量系统评价 ?? 在生产试生产当中或之前，应使用规定的测量装置和方法按 工程规范，检查控制计划标识的特性，并进行测量系统评价。 可参考MSA手册 5 第四阶段 产品和过程确认 4.3 初始过程能力研究 ?应对控制计划中识别的特性进行初始过程能力研 究。该研究评价生产过程是否己准备就绪。 5 第四阶段 产品和过程确认 4.4 生产件批准 生产件批准的目的是验证由正式生产工装和过程制 造出来的产品是否符合技术要求。 参见PPAP手册,第四版； 5 第四阶段 产品和过程确认 4.5 生产确认试验 生产确认试验是指确认由正式生产工装和过程制造 出来的产品是否满足工程标准的工程试验。 特殊要求参见三大的质量体系要求(QSR) 5 第四阶段 产品和过程确认 4.6 包装评价 所有的试装运(可行的情况下)和试验方法都应评价产品免受 在正常运输中损伤和在不利环境下受到保护，顾客规定的包 装不排除APQP小组对包装方法的评价。 5 第四阶段 产品和过程确认 4.7 生产控制计划 生产控制计划是对控制零件和过程的体系的书面描述。生产 控制计划是一种动态文件，应根据实际生产经验来更新控制 计划的增加／删减(可能需要采购机构的批准)。 ? 生产计划是试生产控制计划的逻辑扩展。大量生产为生产者 提供评价输出、评审控制计划并做出适当更改的机会 使用A-8表来协助做评审。 5 第四阶段 产品和过程确认 4.8 质量策划认定和管理者支持 APQP小组应保证遵循了所有的控制计划和流程图。建议APQP 小组在制造厂进行其评审并对此工作作正式的认定，在首次 产品装运之前需要对以下项目进行评审 控制计划: 对于所有受影响的操作，任何时候都应具备可 供使用的控制计划 过程指导书：验证这些文件包含控制计划中规定的所有特 殊特性，并已表达了所有PFMEA建议。将过程指导书和过 程流程图与控制计划进行比较。 ? 量具和试验设备：当按控制计划需要特殊量具、检具或试 验设备时，要对量具的重复性和再现性和正确用法进行验证。 5 第四阶段 产品和过程确认 4.8 质量策划认定和管理者支持(续) 质量策划认定之前需要管理者支持。小组应能表明满足所有 的策划要求或关注的问题已文件化，并且安排一次管理者评 审。该评审的目的将