新食品原料申报与受理许可--张彤解剖.ppt

五、申请材料的要求 （三）应当载明新食品原料名称、申请人名称、出具文件的单位名称并加盖单位印章或法定代表人（或其授权人）签名及文件出具日期； （四）所载明的新食品原料名称和申请单位名称应当与所申请的内容一致； （五）一份证明文件载明多个新食品原料的应当同时申请，其中一个新食品原料提供原件，其他可提供复印件，并提供书面说明，指明证明文件所在的申报产品； （六）证明文件如为外文，应译为规范的中文，中文译文应当由中国公证机关公证； （七）凡证明文件载明有效期的，申请人应在其有效期内提出申请。 无法提交证明材料的，可组织现场核查。 六、新食品原料申报中应注意的问题 （一）在线申请应注意的问题 六、新食品原料申报中应注意的问题 六、申报中应注意的问题 二、申请材料中应注意的问题： 1.申请材料须按照申请表中所附资料顺序排列、成册，编写页码，并有区分标志； 2.各项材料标题准确，内容完整、清晰（材料、印章）； 3. 同一项目填写，前后须一致（基本信息、申报类型等） 4.外文（包括生产企业名称）应当译为规范的中文； 所附资料（请在所提供资料前的□内打“√”） □ 1.申请表 □ 2.新食品原料研制报告 □ 3.安全性评估报告 □ 4.生产工艺 5.执行的相关标准 □ 6.标签及说明书 □ 7.国内外研究利用情况和相关的安全性评估资料 □ 8.申报委托书（委托代理申报时需要提供） 9.进口新食品原料出口国（地区）相关部门或者机构出具的允许该产品在本国（地区）生产或者销售的证明材料 □ 10进口新食品原料生产企业所在国（地区）有关机构或者组织出具的对生产企业审查或者认证的证明材料 11.有助于评审的其它资料 12.未启封最小包装的样品1件或者原料30克 委托加工的，还需提交以下材料： 1.委托方与被委托方签订的委托加工协议书 2.被委托生产企业的质量管理体系或良好生产规范的证明文件(进口新食品原料) 3.被委托生产企业的营业执照复印件(国产新食品原料) 六、新食品原料申报中应注意的问题 5.国外证明文件（销售证明、生产者审查或者认证等）须由所在国（出口国）政府部门或行业协会出具，并须由中国公证机关作译文公证；无法提供原件的，可提供复印件，复印件须由我国驻所在国（出口国）使（领）馆确认； 6.委托书须真实性公证，外文须由中国公证机关作译文公证。 卫生监督中心受理处张 彤 新食品原料申报与受理程序 一、新食品原料受理的工作流程 二、新食品原料的受理范围 新食品原料应当具有食品原料的特性，符合应当有的营养要求，且无毒、无害，对人体健康不造成任何急性、亚急性、慢性或者其他潜在性危害。 二、新食品原料的受理范围 在我国无传统食用习惯的以下物品属于新食品原料的申报和受理范围： （一）动物、植物和微生物； （二）从动物、植物和微生物中分离的成分； （三）原有结构发生改变的食品成分； （四）其他新研制的食品原料。 三、新食品原料在线申请流程 1、在线申请用户名和密码 三、新食品原料在线申请流程 三、新食品原料在线申请流程 三、新食品原料在线申请流程 2、在线提交申请表 3、在线提交第（二）至（六）项可以向社会公开的内容 申请表 打 印 提 交 可以向社会公开内容 四、新食品原料应提交的申请材料 （一）申请表； （二）新食品原料研制报告； （三）安全性评估报告； （四）生产工艺； （五）执行的相关标准； （六）标签及说明书； （七）国内外研究利用情况和相关安全性评估资料； （八）申报委托书（委托代理申报时提供）； 四、新食品原料应提交的申请材料 （九）进口新食品原料出口国（地区）相关部门或者机构出具的允许该产品在本国（地区）生产或者销售的证明材料； （十）进口新食品原料生产企业所在国（地区）有关机构或者组织出具的对生产企业审查或者认证的证明材料； （十一）有助于评审的其他资料。 另附未启封最小包装的样品1件或者原料30克。 四、新食品原料应提交的申请材料 以委托加工方式生产的新食品原料，还应提交以下材料： （一）委托方与被委托方签订的委托加工协议书； （二）进口新食品原料应当提供被委托生产企业的质量管理体系或良好生产规范的证明文件； （三）国产新食品原料应当提供被委托生产企业的营业执照复印件。 五、新食品原料申请材料的要求 申请材料形式上的一般要求： 1.使用A4规格纸张打印或复印，逐页标明页码，各项间有区分标志，并按资料顺序，用文件夹成册； 2.原件1份，复印件4份，样品1件，复印件与原件完全一致; 3.应当完整、清晰，同一项目的填写应当前后一致； 五、新食品原料